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제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환

2024년 1월 6일 업데이트: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University

만성 신장 질환 환자의 기본 응고 프로필 및 혈소판 지수에 대한 제2형 당뇨병의 영향

신장 기능이 정상인 당뇨병 환자와 만성 신장 질환이 있는 비당뇨 환자와 비교하여 당뇨병과 만성 신장 질환의 공존이 기본 응고 프로파일에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

만성 신장 질환 환자의 기본 응고 프로필 및 혈소판 지수에 대한 제2형 당뇨병의 영향을 연구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Sohag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단을 3개 그룹으로 분류하겠습니다. 첫 번째 그룹은 제2형 당뇨병만 있는 인구입니다. 두 번째 그룹은 만성 신장 질환만 있는 인구입니다. 세 번째 그룹은 제2형 당뇨병과 만성 신장 질환이 복합된 인구입니다.

설명

포함 기준:

  • 만성 신장 질환이 있거나 없는 당뇨병 환자 당뇨병이 없는 만성 신장 질환 환자

제외 기준:

  • 당뇨병 및 만성 신장 질환 이외의 기본 응고 프로필 및 혈소판 지수에 영향을 미치는 모든 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병과 만성콩팥병의 공존
당뇨병과 만성콩팥병이 복합된 환자의 기본 응고 프로파일 및 혈소판 지수 연구
만성콩팥병을 앓고 있는 당뇨병 환자의 기본 응고 프로파일 및 혈소판 지수 연구
만성 신장 질환이 없는 당뇨병
당뇨병 환자만을 대상으로 기본 응고 프로파일 및 혈소판 지수 연구
만성콩팥병을 앓고 있는 당뇨병 환자의 기본 응고 프로파일 및 혈소판 지수 연구
당뇨병이 없는 만성 신장 질환
당뇨병이 없는 만성신장질환 환자의 기본 응고 양상 및 혈소판 지수 연구
만성콩팥병을 앓고 있는 당뇨병 환자의 기본 응고 프로파일 및 혈소판 지수 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로트롬빈 시간에 의해 3개 연구 그룹에 대한 혈전증 또는 출혈 위험 추정
기간: 1 일
150명의 환자를 포함하여 각각 50명의 환자로 구성된 3개의 그룹으로 분류할 것입니다. 첫 번째 그룹은 당뇨병만 있는 환자입니다. 두 번째 그룹은 만성 신장 질환만 있는 환자입니다. 세 번째 그룹은 제2형 복합 당뇨병과 만성 신장 질환이 없는 환자입니다. 혈액 투석 먼저 프로트롬빈 시간을 측정합니다.
1 일
프로트롬빈 농도에 따라 3개 연구 그룹에 대한 혈전증 또는 출혈 위험 추정
기간: 1 일
이전과 같이 3개 그룹으로 분류된 150명의 환자를 포함할 것입니다. 두 번째 측정은 프로트롬빈 농도입니다.
1 일
INR로 3개의 연구 그룹에 대한 혈전증 또는 출혈 위험 추정
기간: 1 일
이전 세 번째 측정값이 INR(국제 표준화 비율)이므로 150명의 환자를 포함합니다.
1 일
부분 트롬보플라스틴 시간으로 3개 연구 그룹에 대한 혈전증 또는 출혈 위험 추정
기간: 1 일
이전 네 번째 측정이 부분 트롬보플라스틴 시간이므로 150명의 환자를 포함합니다.
1 일
혈청 피브리노겐에 의한 3개 연구 그룹의 혈전증 또는 출혈 위험 추정
기간: 1 일
이전 다섯 번째 측정은 3개 그룹의 혈청 피브리노겐 수준이므로 150명의 환자를 포함합니다.
1 일
평균 혈소판 부피로 3개 연구 그룹의 혈전증 또는 출혈 위험 추정
기간: 1 일
이전 여섯 번째 측정은 3개 그룹의 평균 혈소판량이므로 150명의 환자를 포함합니다.
1 일
혈소판 분포 폭에 따라 3개 연구 그룹에 대한 혈전증 또는 출혈 위험 추정
기간: 1 일
이전 일곱 번째 측정은 3개 그룹에 대한 혈소판 분포 폭이므로 150명의 환자를 포함합니다.
1 일
3개 연구 그룹에 대한 혈전증 또는 출혈의 위험을 혈소판 기준으로 추정합니다.
기간: 1 일
이전 여덟 번째 측정이 3개 연구 그룹의 혈소판 수치이므로 150명의 환자를 포함할 것입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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