2 型糖尿病と慢性腎臓病
2024年1月6日 更新者：Mohamed Khalaf Mohamed、Sohag University
慢性腎臓病患者の基本凝固プロファイルおよび血小板指数に対する II 型糖尿病の影響
正常な腎機能を有する糖尿病患者および慢性腎臓病を有する非糖尿病患者と比較して、糖尿病と慢性腎臓病の共存が基本的な凝固プロファイルに及ぼす影響を調査すること
調査の概要
詳細な説明
私たちは、慢性腎臓病患者における基本的な凝固プロファイルおよび血小板指数に対する 2 型糖尿病の影響を研究します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団を 3 つのグループに分類します。 最初のグループは 2 型糖尿病のみを持つ集団です。 2 番目のグループは慢性腎臓病のみを持つ集団です。 3 番目のグループは 2 型糖尿病と慢性腎臓病を併せ持つ集団です。
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病を伴う、または伴わない糖尿病患者 糖尿病を伴わない慢性腎臓病の患者
除外基準:
- 糖尿病および慢性腎臓病以外の基本的な凝固プロファイルおよび血小板指数に対するあらゆる状況の影響
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病と慢性腎臓病の併存
糖尿病と慢性腎臓病を合併した患者の基本的な凝固プロファイルと血小板指数を研究する
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慢性腎臓病を有する糖尿病患者の基本的な凝固プロファイルと血小板指数を研究する
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慢性腎臓病を伴わない糖尿病
糖尿病のみの患者の基本的な凝固プロファイルと血小板指数を研究する
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慢性腎臓病を有する糖尿病患者の基本的な凝固プロファイルと血小板指数を研究する
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糖尿病を伴わない慢性腎臓病
糖尿病を伴わない慢性腎臓病患者の基本的な凝固プロファイルと血小板指数を研究する
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慢性腎臓病を有する糖尿病患者の基本的な凝固プロファイルと血小板指数を研究する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトロンビン時間による 3 つの研究グループの血栓症または出血のリスクを推定する
時間枠：1日
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150 人の患者を含め、各 50 人の患者からなる 3 つのグループに分類します。 第 1 グループは、糖尿病のみを持つ患者です。 第 2 グループは、慢性腎臓病のみを持つ患者です。 第 3 グループは、2 型糖尿病と慢性腎臓病を合併している患者で、治療を受けていない患者です。血液透析 まずはプロトロンビン時間を測定します
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1日
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プロトロンビン濃度による 3 つの研究グループの血栓症または出血のリスクを推定する
時間枠：1日
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前回と同様に、150 人の患者を 3 つのグループに分類します。2 番目の尺度はプロトロンビン濃度です。
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1日
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INRによる3つの研究グループの血栓症または出血のリスクを推定する
時間枠：1日
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前回と同様に 150 人の患者を含めます。 3 番目の尺度は INR (国際正規化比) です。
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1日
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部分トロンボプラスチン時間による 3 つの研究グループの血栓症または出血のリスクを推定する
時間枠：1日
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前回の 4 番目の測定値は部分トロンボプラスチン時間であるため、150 人の患者を含めます。
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1日
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血清フィブリノーゲンによる3つの研究グループの血栓症または出血のリスクを推定する
時間枠：1日
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前回と同様に 150 人の患者を含めます。 5 番目の測定値は 3 つのグループの血清フィブリノーゲンレベルです。
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1日
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平均血小板量により 3 つの研究グループの血栓症または出血のリスクを推定する
時間枠：1日
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前回と同様に 150 人の患者を含めます。 6 番目の測定値は 3 つのグループの平均血小板量です。
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1日
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血小板分布幅による3つの研究グループの血栓症または出血のリスクを推定する
時間枠：1日
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前回と同様に 150 人の患者を含めます。 7 番目の測定値は 3 つのグループの血小板分布幅です。
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1日
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血小板クリット値による 3 つの研究グループの血栓症または出血のリスクを推定する
時間枠：1日
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前回の 8 番目の測定値は 3 つの研究グループの血小板クリット値であるため、150 人の患者を含めます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gundogan K, Bayram F, Capak M, Tanriverdi F, Karaman A, Ozturk A, Altunbas H, Gokce C, Kalkan A, Yazici C. Prevalence of metabolic syndrome in the Mediterranean region of Turkey: evaluation of hypertension, diabetes mellitus, obesity, and dyslipidemia. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Oct;7(5):427-34. doi: 10.1089/met.2008.0068.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Ulutas KT, Dokuyucu R, Sefil F, Yengil E, Sumbul AT, Rizaoglu H, Ustun I, Yula E, Sabuncu T, Gokce C. Evaluation of mean platelet volume in patients with type 2 diabetes mellitus and blood glucose regulation: a marker for atherosclerosis? Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):955-61. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (実際)
2023年3月23日
研究の完了 (実際)
2023年7月7日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月20日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月6日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-21-07-24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。