Diabetes mellitus 2. typu a chronické onemocnění ledvin
6. ledna 2024 aktualizováno: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University
Vliv diabetu mellitu typu II na základní koagulační profil a indexy krevních destiček u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Zkoumat vliv koexistence diabetes mellitus a chronického onemocnění ledvin na základní koagulační profil ve srovnání s diabetickými pacienty s normální funkcí ledvin a nediabetickými pacienty s chronickým onemocněním ledvin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Budeme studovat vliv diabetes mellitus 2. typu na základní koagulační profil a destičkové indexy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populaci rozdělíme do 3 skupin První skupina populace pouze s diabetes mellitus 2. typu Druhá skupina je populace pouze s chronickým onemocněním ledvin Třetí skupina je populace s kombinovaným diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetes mellitus s chronickým onemocněním ledvin a bez něj Pacienti s chronickým onemocněním ledvin bez diabetes mellitus
Kritéria vyloučení:
- jakákoli situace má vliv na základní koagulační profil a krevní destičkové indexy kromě diabetes mellitus a chronického onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Současná přítomnost diabetes mellitus a chronického onemocnění ledvin
Studujte základní koagulační profil a indexy krevních destiček u pacientů s kombinovaným diabetes mellitus a chronickým onemocněním ledvin
|
Studujte základní koagulační profil a indexy krevních destiček u diabetiků s chronickým onemocněním ledvin
|
|
Diabetes mellitus bez chronického onemocnění ledvin
Studujte základní koagulační profil a indexy krevních destiček pouze u pacientů s diabetes mellitus
|
Studujte základní koagulační profil a indexy krevních destiček u diabetiků s chronickým onemocněním ledvin
|
|
Chronické onemocnění ledvin bez diabetes mellitus
Studujte základní koagulační profil a indexy krevních destiček u pacientů s chronickým onemocněním ledvin bez diabetes mellitus
|
Studujte základní koagulační profil a indexy krevních destiček u diabetiků s chronickým onemocněním ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte riziko trombózy nebo krvácení pro 3 studijní skupiny podle protrombinového času
Časové okno: 1 den
|
Zahrneme 150 pacientů a rozdělíme je do 3 skupin, každá po 50 pacientech První skupina pacienti pouze s diabetes mellitus Druhá skupina pacienti pouze s chronickým onemocněním ledvin Třetí skupina pacienti s kombinovaným diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin ne hemodialýza Nejprve změříme protrombinový čas
|
1 den
|
|
Odhadněte riziko trombózy nebo krvácení pro 3 studijní skupiny podle koncentrace protrombinu
Časové okno: 1 den
|
Zahrneme 150 pacientů rozdělených do 3 skupin jako předchozí Druhým měřítkem je koncentrace protrombinu
|
1 den
|
|
Odhadněte riziko trombózy nebo krvácení pro 3 studijní skupiny podle INR
Časové okno: 1 den
|
Zahrneme 150 pacientů jako předchozí Třetí měřítko je INR (mezinárodní normalizovaný poměr)
|
1 den
|
|
Odhadněte riziko trombózy nebo krvácení pro 3 studijní skupiny podle parciálního tromboplastinového času
Časové okno: 1 den
|
Zahrneme 150 pacientů jako předchozí Čtvrtým měřítkem je parciální tromboplastinový čas
|
1 den
|
|
Odhadněte riziko trombózy nebo krvácení pro 3 studijní skupiny podle sérového fibrinogenu
Časové okno: 1 den
|
Zařadíme 150 pacientů jako předchozí Páté měřítko je hladina fibrinogenu v séru ve 3 skupinách
|
1 den
|
|
Odhadněte riziko trombózy nebo krvácení pro 3 studijní skupiny pomocí průměrného objemu krevních destiček
Časové okno: 1 den
|
Zahrneme 150 pacientů jako předchozí Šesté měřítko je průměrný objem krevních destiček ve 3 skupinách
|
1 den
|
|
Odhadněte riziko trombózy nebo krvácení pro 3 studijní skupiny podle šířky distribuce krevních destiček
Časové okno: 1 den
|
Zahrneme 150 pacientů, protože předchozí sedmé měřítko je šířka distribuce krevních destiček pro 3 skupiny
|
1 den
|
|
Odhadněte riziko trombózy nebo krvácení pro 3 studijní skupiny podle krevních destiček
Časové okno: 1 den
|
Zahrneme 150 pacientů, protože předchozí Osmé měřítko je krevní destičkový krit ze 3 studijních skupin
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gundogan K, Bayram F, Capak M, Tanriverdi F, Karaman A, Ozturk A, Altunbas H, Gokce C, Kalkan A, Yazici C. Prevalence of metabolic syndrome in the Mediterranean region of Turkey: evaluation of hypertension, diabetes mellitus, obesity, and dyslipidemia. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Oct;7(5):427-34. doi: 10.1089/met.2008.0068.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Ulutas KT, Dokuyucu R, Sefil F, Yengil E, Sumbul AT, Rizaoglu H, Ustun I, Yula E, Sabuncu T, Gokce C. Evaluation of mean platelet volume in patients with type 2 diabetes mellitus and blood glucose regulation: a marker for atherosclerosis? Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):955-61. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .