Typ-2-Diabetes mellitus und chronische Nierenerkrankung
6. Januar 2024 aktualisiert von: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University
Einfluss von Typ-II-Diabetes mellitus auf das grundlegende Gerinnungsprofil und die Thrombozytenindizes bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Es sollte die Auswirkung des gleichzeitigen Vorliegens von Diabetes mellitus und chronischer Nierenerkrankung auf das grundlegende Gerinnungsprofil im Vergleich zu Diabetikern mit normaler Nierenfunktion und Nicht-Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden den Einfluss von Typ-2-Diabetes mellitus auf das grundlegende Gerinnungsprofil und die Thrombozytenindizes bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung untersuchen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden die Studienpopulation in 3 Gruppen einteilen. Die erste Gruppe besteht aus der Bevölkerung, die nur an Typ-2-Diabetes mellitus leidet. Die zweite Gruppe besteht aus der Bevölkerung, die nur an einer chronischen Nierenerkrankung leidet. Die dritte Gruppe ist die Bevölkerung, die an einem kombinierten Typ-2-Diabetes mellitus und einer chronischen Nierenerkrankung leidet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus mit und ohne chronischer Nierenerkrankung. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne Diabetes mellitus
Ausschlusskriterien:
- Jede Situation hat Einfluss auf das grundlegende Gerinnungsprofil und die Thrombozytenindizes außer Diabetes mellitus und chronischer Nierenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gleichzeitiges Vorliegen von Diabetes mellitus und chronischer Nierenerkrankung
Untersuchen Sie das grundlegende Gerinnungsprofil und die Thrombozytenindizes bei Patienten mit kombiniertem Diabetes mellitus und chronischer Nierenerkrankung
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Untersuchen Sie das grundlegende Gerinnungsprofil und die Thrombozytenindizes bei Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung
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Diabetes mellitus ohne chronische Nierenerkrankung
Untersuchen Sie das grundlegende Gerinnungsprofil und die Thrombozytenindizes nur bei Patienten mit Diabetes mellitus
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Untersuchen Sie das grundlegende Gerinnungsprofil und die Thrombozytenindizes bei Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung
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Chronische Nierenerkrankung ohne Diabetes mellitus
Untersuchen Sie das grundlegende Gerinnungsprofil und die Thrombozytenindizes bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne Diabetes mellitus
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Untersuchen Sie das grundlegende Gerinnungsprofil und die Thrombozytenindizes bei Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie das Thrombose- oder Blutungsrisiko für die 3 Studiengruppen anhand der Prothrombinzeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden 150 Patienten einschließen und sie in 3 Gruppen einteilen, von denen jede aus 50 Patienten besteht. Erste Gruppe sind nur die Patienten mit Diabetes mellitus. Zweite Gruppe sind nur die Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Dritte Gruppe sind die Patienten mit kombiniertem Diabetes mellitus Typ 2 und chronischer Nierenerkrankung nicht Hämodialyse Zuerst messen wir die Prothrombinzeit
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1 Tag
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Schätzen Sie das Thrombose- oder Blutungsrisiko für die 3 Studiengruppen anhand der Prothrombinkonzentration
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden 150 Patienten einschließen, die wie zuvor in 3 Gruppen eingeteilt wurden. Das zweite Maß ist die Prothrombinkonzentration
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1 Tag
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Schätzen Sie das Thrombose- oder Blutungsrisiko für die 3 Studiengruppen anhand der INR
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden 150 Patienten einbeziehen, da die dritte Messgröße INR (International Normalized Ratio) ist.
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1 Tag
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Schätzen Sie das Thrombose- oder Blutungsrisiko für die 3 Studiengruppen anhand der partiellen Thromboplastinzeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden 150 Patienten einschließen, da die vierte Messung die partielle Thromboplastinzeit ist
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1 Tag
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Schätzen Sie das Thrombose- oder Blutungsrisiko für die 3 Studiengruppen anhand von Serumfibrinogen
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden 150 Patienten als vorheriges fünftes Maß einschließen Serumfibrinogenspiegel in den 3 Gruppen
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1 Tag
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Schätzen Sie das Thrombose- oder Blutungsrisiko für die 3 Studiengruppen anhand des mittleren Thrombozytenvolumens
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden 150 Patienten einbeziehen, da die sechste Messung das mittlere Blutplättchenvolumen in den drei Gruppen ist
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1 Tag
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Schätzen Sie das Risiko einer Thrombose oder Blutung für die drei Studiengruppen anhand der Breite der Blutplättchenverteilung
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden 150 Patienten einschließen, da das siebte Maß die Breite der Blutplättchenverteilung für die drei Gruppen ist
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1 Tag
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Schätzen Sie das Thrombose- oder Blutungsrisiko für die 3 Studiengruppen anhand des Thrombozytenkrits
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden 150 Patienten einschließen, da die achte Messung der Thrombozytenkrit der drei Studiengruppen ist
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gundogan K, Bayram F, Capak M, Tanriverdi F, Karaman A, Ozturk A, Altunbas H, Gokce C, Kalkan A, Yazici C. Prevalence of metabolic syndrome in the Mediterranean region of Turkey: evaluation of hypertension, diabetes mellitus, obesity, and dyslipidemia. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Oct;7(5):427-34. doi: 10.1089/met.2008.0068.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Ulutas KT, Dokuyucu R, Sefil F, Yengil E, Sumbul AT, Rizaoglu H, Ustun I, Yula E, Sabuncu T, Gokce C. Evaluation of mean platelet volume in patients with type 2 diabetes mellitus and blood glucose regulation: a marker for atherosclerosis? Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):955-61. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-07-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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