Diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica
6 de enero de 2024 actualizado por: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University
Impacto de la Diabetes Mellitus Tipo II en el Perfil Básico de Coagulación e Índices Plaquetarios en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica
Investigar el efecto de la coexistencia de diabetes mellitus y enfermedad renal crónica en el perfil básico de coagulación en comparación con pacientes diabéticos con función renal normal y pacientes no diabéticos con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiaremos el impacto de la diabetes mellitus tipo 2 en el perfil básico de coagulación y los índices de plaquetas en pacientes con enfermedad renal crónica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clasificaremos la población de estudio en 3 grupos El primer grupo es la población con diabetes mellitus tipo 2 solamente El segundo grupo es la población con enfermedad renal crónica solamente El tercer grupo es la población con diabetes mellitus tipo 2 combinada y enfermedad renal crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus con y sin enfermedad renal crónica Pacientes con enfermedad renal crónica sin diabetes mellitus
Criterio de exclusión:
- cualquier influencia de la situación en el perfil básico de coagulación y los índices de plaquetas que no sean diabetes mellitus y enfermedad renal crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Coexistencia de diabetes mellitus y enfermedad renal crónica
Estudiar el perfil básico de coagulación y los índices de plaquetas en aquellos pacientes con diabetes mellitus combinada con enfermedad renal crónica
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Estudiar perfil básico de coagulación e índices plaquetarios en pacientes diabéticos con enfermedad renal crónica
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Diabetes mellitus sin enfermedad renal crónica
Estudiar el perfil básico de coagulación y los índices de plaquetas solo entre aquellos pacientes con diabetes mellitus
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Estudiar perfil básico de coagulación e índices plaquetarios en pacientes diabéticos con enfermedad renal crónica
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Enfermedad renal crónica sin diabetes mellitus
Estudiar el perfil básico de coagulación y los índices de plaquetas en aquellos pacientes con enfermedad renal crónica sin diabetes mellitus
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Estudiar perfil básico de coagulación e índices plaquetarios en pacientes diabéticos con enfermedad renal crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimar el riesgo de trombosis o sangrado para los 3 grupos de estudio por tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: 1 día
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Incluiremos 150 pacientes y los clasificaremos en 3 grupos cada uno consta de 50 pacientes Primer grupo aquellos pacientes con diabetes mellitus solamente Segundo grupo aquellos pacientes con enfermedad renal crónica solamente Tercer grupo aquellos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 combinada y enfermedad renal crónica no hemodiálisis Primero mediremos el tiempo de protrombina
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1 día
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Estimar el riesgo de trombosis o sangrado para los 3 grupos de estudio por concentración de protrombina
Periodo de tiempo: 1 día
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Incluiremos 150 pacientes clasificados en 3 grupos como antes La segunda medida es la concentración de protrombina
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1 día
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Estimar el riesgo de trombosis o sangrado para los 3 grupos de estudio por INR
Periodo de tiempo: 1 día
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Incluiremos 150 pacientes como la tercera medida anterior es INR (índice normalizado internacional)
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1 día
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Estimar el riesgo de trombosis o sangrado para los 3 grupos de estudio por tiempo de tromboplastina parcial
Periodo de tiempo: 1 día
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Incluiremos 150 pacientes como anterior La cuarta medida es el tiempo de tromboplastina parcial
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1 día
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Estimar el riesgo de trombosis o sangrado para los 3 grupos de estudio por fibrinógeno sérico
Periodo de tiempo: 1 día
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Incluiremos 150 pacientes como la quinta medida anterior es el nivel de fibrinógeno sérico en los 3 grupos
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1 día
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Estimar el riesgo de trombosis o hemorragia para los 3 grupos de estudio por volumen plaquetario medio
Periodo de tiempo: 1 día
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Incluiremos 150 pacientes como anterior La sexta medida es el volumen plaquetario medio en los 3 grupos
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1 día
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Estimar el riesgo de trombosis o sangrado para los 3 grupos de estudio por ancho de distribución de plaquetas
Periodo de tiempo: 1 día
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Incluiremos 150 pacientes como anterior La séptima medida es el ancho de distribución de plaquetas para los 3 grupos
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1 día
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Estimar el riesgo de trombosis o sangrado para los 3 grupos de estudio por plaquetas
Periodo de tiempo: 1 día
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Incluiremos 150 pacientes como medida anterior La octava medida es el nivel de plaquetas de los 3 grupos de estudio
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gundogan K, Bayram F, Capak M, Tanriverdi F, Karaman A, Ozturk A, Altunbas H, Gokce C, Kalkan A, Yazici C. Prevalence of metabolic syndrome in the Mediterranean region of Turkey: evaluation of hypertension, diabetes mellitus, obesity, and dyslipidemia. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Oct;7(5):427-34. doi: 10.1089/met.2008.0068.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Ulutas KT, Dokuyucu R, Sefil F, Yengil E, Sumbul AT, Rizaoglu H, Ustun I, Yula E, Sabuncu T, Gokce C. Evaluation of mean platelet volume in patients with type 2 diabetes mellitus and blood glucose regulation: a marker for atherosclerosis? Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):955-61. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-07-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .