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Diabete mellito di tipo 2 e malattia renale cronica

6 gennaio 2024 aggiornato da: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University

Impatto del diabete mellito di tipo II sul profilo della coagulazione di base e sugli indici piastrinici nei pazienti con malattia renale cronica

Studiare l'effetto della coesistenza di diabete mellito e malattia renale cronica sul profilo della coagulazione di base rispetto a pazienti diabetici con funzionalità renale normale e pazienti non diabetici con malattia renale cronica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studieremo l'impatto del diabete mellito di tipo 2 sul profilo di base della coagulazione e sugli indici piastrinici nei pazienti con malattia renale cronica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Classificheremo la popolazione in studio in 3 gruppi Primo gruppo quella popolazione con solo diabete mellito di tipo 2 Secondo gruppo è quella popolazione con solo malattia renale cronica Terzo gruppo è quella popolazione con diabete mellito di tipo 2 combinato e malattia renale cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito con e senza malattia renale cronica Pazienti con malattia renale cronica senza diabete mellito

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi situazione influenza il profilo di base della coagulazione e gli indici piastrinici diversi dal diabete mellito e dalla malattia renale cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coesistenza di diabete mellito e malattia renale cronica
Studiare il profilo di base della coagulazione e gli indici piastrinici nei pazienti con diabete mellito combinato e malattia renale cronica
Test diagnostico: Test ematologici per pazienti con diabete mellito e malattia renale cronica
Studio del profilo di base della coagulazione e degli indici piastrinici nei pazienti diabetici con malattia renale cronica
Diabete mellito senza malattia renale cronica
Studiare il profilo di base della coagulazione e gli indici piastrinici solo nei pazienti con diabete mellito
Test diagnostico: Test ematologici per pazienti con diabete mellito e malattia renale cronica
Studio del profilo di base della coagulazione e degli indici piastrinici nei pazienti diabetici con malattia renale cronica
Malattia renale cronica senza diabete mellito
Studiare il profilo di base della coagulazione e gli indici piastrinici nei pazienti con malattia renale cronica senza diabete mellito
Test diagnostico: Test ematologici per pazienti con diabete mellito e malattia renale cronica
Studio del profilo di base della coagulazione e degli indici piastrinici nei pazienti diabetici con malattia renale cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimare il rischio di trombosi o sanguinamento per i 3 gruppi di studio in base al tempo di protrombina
Lasso di tempo: 1 giorno
Includeremo 150 pazienti e li classificheremo in 3 gruppi ciascuno composto da 50 pazienti Primo gruppo solo i pazienti con diabete mellito Secondo gruppo solo i pazienti con malattia renale cronica Terzo gruppo quei pazienti con diabete mellito di tipo 2 combinato e malattia renale cronica non attiva emodialisi Per prima cosa misureremo il tempo di protrombina
1 giorno
Stimare il rischio di trombosi o sanguinamento per i 3 gruppi di studio in base alla concentrazione di protrombina
Lasso di tempo: 1 giorno
Includeremo 150 pazienti classificati in 3 gruppi come precedente La seconda misura è la concentrazione di protrombina
1 giorno
Stimare il rischio di trombosi o sanguinamento per i 3 gruppi di studio in base all'INR
Lasso di tempo: 1 giorno
Includeremo 150 pazienti come precedente La terza misura è INR (rapporto normalizzato internazionale)
1 giorno
Stimare il rischio di trombosi o sanguinamento per i 3 gruppi di studio in base al tempo di tromboplastina parziale
Lasso di tempo: 1 giorno
Includeremo 150 pazienti poiché la quarta misura precedente è il tempo di tromboplastina parziale
1 giorno
Stimare il rischio di trombosi o sanguinamento per i 3 gruppi di studio in base al fibrinogeno sierico
Lasso di tempo: 1 giorno
Includeremo 150 pazienti poiché la quinta misura precedente è il livello di fibrinogeno sierico nei 3 gruppi
1 giorno
Stimare il rischio di trombosi o sanguinamento per i 3 gruppi di studio in base al volume medio delle piastrine
Lasso di tempo: 1 giorno
Includeremo 150 pazienti poiché la sesta misura precedente è il volume medio delle piastrine nei 3 gruppi
1 giorno
Stimare il rischio di trombosi o sanguinamento per i 3 gruppi di studio in base all'ampiezza della distribuzione piastrinica
Lasso di tempo: 1 giorno
Includeremo 150 pazienti poiché la settima misura precedente è l'ampiezza della distribuzione piastrinica per i 3 gruppi
1 giorno
Stimare il rischio di trombosi o sanguinamento per i 3 gruppi di studio in base al crit piastrinico
Lasso di tempo: 1 giorno
Includeremo 150 pazienti poiché l'ottava misura precedente è il crit piastrinico dei 3 gruppi di studio
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-07-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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