Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca typu 2 i przewlekła choroba nerek

6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University

Wpływ cukrzycy typu II na podstawowy profil krzepnięcia i wskaźniki płytek krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zbadanie wpływu współwystępowania cukrzycy i przewlekłej choroby nerek na podstawowy profil krzepnięcia w porównaniu z chorymi na cukrzycę z prawidłową czynnością nerek i chorymi na przewlekłą chorobę nerek bez cukrzycy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będziemy badać wpływ cukrzycy typu 2 na podstawowy profil krzepnięcia i wskaźniki płytek krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podzielimy badaną populację na 3 grupy. Pierwsza grupa obejmuje populację tylko z cukrzycą typu 2. Druga grupa to populacja tylko z przewlekłą chorobą nerek. Trzecia grupa to populacja z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą z przewlekłą chorobą nerek i bez niej Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek bez cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • wpływ każdej sytuacji na podstawowy profil krzepnięcia i wskaźniki płytkowe inne niż cukrzyca i przewlekła choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Współwystępowanie cukrzycy i przewlekłej choroby nerek
Zbadanie podstawowego profilu krzepnięcia i wskaźników płytek krwi u pacjentów z cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek
Test diagnostyczny: Badania hematologiczne dla pacjentów z cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek
Badanie podstawowego profilu krzepnięcia i wskaźników płytek krwi u chorych na cukrzycę z przewlekłą chorobą nerek
Cukrzyca bez przewlekłej choroby nerek
Zbadaj podstawowy profil krzepnięcia i wskaźniki płytek krwi tylko u pacjentów z cukrzycą
Test diagnostyczny: Badania hematologiczne dla pacjentów z cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek
Badanie podstawowego profilu krzepnięcia i wskaźników płytek krwi u chorych na cukrzycę z przewlekłą chorobą nerek
Przewlekła choroba nerek bez cukrzycy
Zbadanie podstawowego profilu krzepnięcia i wskaźników płytek krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez cukrzycy
Test diagnostyczny: Badania hematologiczne dla pacjentów z cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek
Badanie podstawowego profilu krzepnięcia i wskaźników płytek krwi u chorych na cukrzycę z przewlekłą chorobą nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj ryzyko zakrzepicy lub krwawienia dla 3 badanych grup na podstawie czasu protrombinowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Włączymy 150 pacjentów i podzielimy ich na 3 grupy, z których każda składa się z 50 pacjentów. Pierwsza grupa to pacjenci tylko z cukrzycą. Druga grupa to pacjenci tylko z przewlekłą chorobą nerek. Trzecia grupa to pacjenci z połączoną cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek. hemodializa Najpierw zmierzymy czas protrombinowy
1 dzień
Oszacuj ryzyko zakrzepicy lub krwawienia dla 3 badanych grup na podstawie stężenia protrombiny
Ramy czasowe: 1 dzień
Włączymy 150 pacjentów sklasyfikowanych w 3 grupy jak poprzednio Drugim miarą jest stężenie protrombiny
1 dzień
Oszacuj ryzyko zakrzepicy lub krwawienia dla 3 badanych grup na podstawie INR
Ramy czasowe: 1 dzień
Włączymy 150 pacjentów, ponieważ poprzednią trzecią miarą jest INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany)
1 dzień
Oszacuj ryzyko zakrzepicy lub krwawienia dla 3 badanych grup na podstawie czasu częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: 1 dzień
Włączymy 150 pacjentów, ponieważ poprzedni Czwarty pomiar to czas częściowej tromboplastyny
1 dzień
Oszacuj ryzyko zakrzepicy lub krwawienia dla 3 badanych grup na podstawie stężenia fibrynogenu w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Włączymy 150 pacjentów, ponieważ poprzednia piąta miara to poziom fibrynogenu w surowicy w 3 grupach
1 dzień
Oszacuj ryzyko zakrzepicy lub krwawienia dla 3 badanych grup na podstawie średniej objętości płytek krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
Włączymy 150 pacjentów, ponieważ poprzednią szóstą miarą jest średnia objętość płytek krwi w 3 grupach
1 dzień
Oszacuj ryzyko zakrzepicy lub krwawienia dla 3 badanych grup na podstawie szerokości dystrybucji płytek krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
Włączymy 150 pacjentów, ponieważ poprzednią Siódmą miarą jest szerokość dystrybucji płytek krwi dla 3 grup
1 dzień
Oszacuj ryzyko zakrzepicy lub krwawienia dla 3 badanych grup na podstawie liczby płytek krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
Włączymy 150 pacjentów, ponieważ poprzednią ósmą miarą jest liczba płytek krwi w 3 grupach badawczych
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-07-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj