Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2 diabetes mellitus og kronisk nyresykdom

6. januar 2024 oppdatert av: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University

Innvirkning av type II diabetes mellitus på grunnleggende koagulasjonsprofil og blodplateindekser hos pasienter med kronisk nyresykdom

For å undersøke effekten av sameksistens av diabetes mellitus og kronisk nyresykdom på grunnleggende koagulasjonsprofil sammenlignet med diabetespasienter med normal nyrefunksjon og ikke-diabetespasienter med kronisk nyresykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil studere innvirkningen av type 2 diabetes mellitus på grunnleggende koagulasjonsprofil og blodplateindekser blant pasienter med kronisk nyresykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil klassifisere studiepopulasjonen i 3 grupper. Første gruppe de populasjonene med bare type 2 diabetes mellitus. Den andre gruppen er de populasjonene med kun kronisk nyresykdom. Tredje gruppe er de populasjonene med kombinert type 2 diabetes mellitus og kronisk nyresykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus med og uten kronisk nyresykdom Pasienter med kronisk nyresykdom uten diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • enhver situasjonspåvirkning på grunnleggende koagulasjonsprofil og blodplateindekser bortsett fra diabetes mellitus og kronisk nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sameksistens av diabetes mellitus og kronisk nyresykdom
Studer grunnleggende koagulasjonsprofil og blodplateindekser blant pasienter med kombinert diabetes mellitus og kronisk nyresykdom
Diagnostisk test: Hematologiske tester for pasienter med diabetes mellitus og kronisk nyresykdom
Studer grunnleggende koagulasjonsprofil og blodplateindekser blant diabetespasienter med kronisk nyresykdom
Diabetes mellitus uten kronisk nyresykdom
Studer grunnleggende koagulasjonsprofil og blodplateindekser kun blant pasienter med diabetes mellitus
Diagnostisk test: Hematologiske tester for pasienter med diabetes mellitus og kronisk nyresykdom
Studer grunnleggende koagulasjonsprofil og blodplateindekser blant diabetespasienter med kronisk nyresykdom
Kronisk nyresykdom uten diabetes mellitus
Studer grunnleggende koagulasjonsprofil og blodplateindekser blant pasienter med kronisk nyresykdom uten diabetes mellitus
Diagnostisk test: Hematologiske tester for pasienter med diabetes mellitus og kronisk nyresykdom
Studer grunnleggende koagulasjonsprofil og blodplateindekser blant diabetespasienter med kronisk nyresykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 studiegruppene ved protrombintid
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 pasienter og klassifisere dem i 3 grupper som hver består av 50 pasienter Første gruppe de pasientene med diabetes mellitus bare Andre gruppen de pasientene med kronisk nyresykdom bare Tredje gruppen de pasientene med kombinert diabetes mellitus type 2 og kronisk nyresykdom ikke på hemodialyse Først skal vi måle protrombintid
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 studiegruppene ved protrombinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 pasienter klassifisert i 3 grupper som tidligere. Andre mål er protrombinkonsentrasjon
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 studiegruppene ved INR
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 pasienter da forrige tredje mål er INR (international normalized ratio)
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 studiegruppene ved delvis tromboplastintid
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 pasienter da forrige fjerde tiltak er delvis tromboplastintid
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 studiegruppene ved serumfibrinogen
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 pasienter da tidligere Femte mål er serumfibrinogennivå i de 3 gruppene
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 studiegruppene ved gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 pasienter da forrige sjette mål er gjennomsnittlig blodplatevolum i de 3 gruppene
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 studiegruppene etter blodplatefordelingsbredde
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 pasienter da forrige syvende mål er blodplatefordelingsbredde for de 3 gruppene
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 studiegruppene ved blodplatekritt
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 pasienter da forrige åttende mål er blodplatekritt av de 3 studiegruppene
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-07-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere