- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04971252
Tyypin 2 diabetes ja krooninen munuaissairaus
lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University
Tyypin II diabeteksen vaikutus perushyytymisprofiiliin ja verihiutaleindekseihin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tutkia diabetes mellituksen ja kroonisen munuaissairauden samanaikaisen esiintymisen vaikutusta perushyytymisprofiiliin verrattuna diabeetikoihin, joilla on normaali munuaistoiminta, ja ei-diabeettisiin potilaisiin, joilla on krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme tyypin 2 diabeteksen vaikutusta perushyytymisprofiiliin ja verihiutaleiden indekseihin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Luokittelemme tutkimuspopulaation 3 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä ovat vain tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat väestöt Toinen ryhmä on väestö, jolla on vain krooninen munuaissairaus Kolmas ryhmä on väestö, jolla on yhdistetty tyypin 2 diabetes mellitus ja krooninen munuaissairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai ilman sitä Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ilman diabetesta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tilanne vaikuttaa perushyytymisprofiiliin ja verihiutaleiden indekseihin, paitsi diabetes mellitus ja krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetes mellituksen ja kroonisen munuaissairauden samanaikainen esiintyminen
Tutki perushyytymisprofiilia ja verihiutaleiden indeksejä potilailla, joilla on yhdistetty diabetes mellitus ja krooninen munuaissairaus
|
Tutki perushyytymisprofiilia ja verihiutaleiden indeksejä diabeetikoilla, joilla on krooninen munuaissairaus
|
|
Diabetes mellitus ilman kroonista munuaissairaus
Tutki perushyytymisprofiilia ja verihiutaleiden indeksejä vain niillä potilailla, joilla on diabetes mellitus
|
Tutki perushyytymisprofiilia ja verihiutaleiden indeksejä diabeetikoilla, joilla on krooninen munuaissairaus
|
|
Krooninen munuaissairaus ilman diabetes mellitusta
Tutki perushyytymisprofiilia ja verihiutaleiden indeksejä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ilman diabetes mellitusta
|
Tutki perushyytymisprofiilia ja verihiutaleiden indeksejä diabeetikoilla, joilla on krooninen munuaissairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tromboosin tai verenvuodon riski kolmelle tutkimusryhmälle protrombiiniajan mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mukaan otetaan 150 potilasta ja luokitellaan heidät 3 ryhmään, joista kukin koostuu 50 potilaasta Ensimmäinen ryhmä vain diabetes mellitusta sairastavat potilaat Toinen ryhmä vain kroonista munuaissairautta sairastavat potilaat Kolmas ryhmä ne potilaat, joilla on yhdistetty tyypin 2 diabetes mellitus ja krooninen munuaissairaus. hemodialyysi Ensin mitataan protrombiiniaika
|
1 päivä
|
|
Arvioi tromboosin tai verenvuodon riski kolmelle tutkimusryhmälle protrombiinipitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mukaan otetaan 150 potilasta, jotka on luokiteltu 3 ryhmään, koska edellinen Toinen mitta on protrombiinipitoisuus
|
1 päivä
|
|
Arvioi tromboosin tai verenvuodon riski kolmessa tutkimusryhmässä INR:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mukaan otetaan 150 potilasta, koska edellinen Kolmas mitta on INR ( kansainvälinen normalisoitu suhde )
|
1 päivä
|
|
Arvioi tromboosin tai verenvuodon riski kolmelle tutkimusryhmälle osittaisen tromboplastiiniajan mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mukaan otetaan 150 potilasta, koska edellinen Neljäs mitta on osittainen tromboplastiiniaika
|
1 päivä
|
|
Arvioi tromboosin tai verenvuodon riski kolmessa tutkimusryhmässä seerumin fibrinogeenin perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mukaan otetaan 150 potilasta, koska edellinen Viides mitta on seerumin fibrinogeenitaso kolmessa ryhmässä
|
1 päivä
|
|
Arvioi tromboosin tai verenvuodon riski 3 tutkimusryhmässä keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mukaan otetaan 150 potilasta, koska edellinen Kuudes mitta on verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus kolmessa ryhmässä
|
1 päivä
|
|
Arvioi tromboosin tai verenvuodon riski 3 tutkimusryhmässä verihiutaleiden jakautumisen leveyden mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Otamme mukaan 150 potilasta, koska edellinen seitsemäs mitta on verihiutaleiden jakautumisen leveys kolmelle ryhmälle
|
1 päivä
|
|
Arvioi tromboosin tai verenvuodon riski 3 tutkimusryhmässä verihiutalekriitin perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mukaan otetaan 150 potilasta, koska edellinen kahdeksas mitta on kolmen tutkimusryhmän verihiutalearvo
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gundogan K, Bayram F, Capak M, Tanriverdi F, Karaman A, Ozturk A, Altunbas H, Gokce C, Kalkan A, Yazici C. Prevalence of metabolic syndrome in the Mediterranean region of Turkey: evaluation of hypertension, diabetes mellitus, obesity, and dyslipidemia. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Oct;7(5):427-34. doi: 10.1089/met.2008.0068.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Ulutas KT, Dokuyucu R, Sefil F, Yengil E, Sumbul AT, Rizaoglu H, Ustun I, Yula E, Sabuncu T, Gokce C. Evaluation of mean platelet volume in patients with type 2 diabetes mellitus and blood glucose regulation: a marker for atherosclerosis? Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):955-61. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-07-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .