Diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica
6 de janeiro de 2024 atualizado por: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University
Impacto do Diabetes Mellitus Tipo II no Perfil Básico de Coagulação e Índices Plaquetários em Pacientes com Doença Renal Crônica
Investigar o efeito da coexistência de diabetes mellitus e doença renal crônica no perfil básico da coagulação em comparação com pacientes diabéticos com função renal normal e pacientes não diabéticos com doença renal crônica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudaremos o impacto do diabetes mellitus tipo 2 no perfil básico de coagulação e nos índices plaquetários em pacientes com doença renal crônica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Classificaremos a população do estudo em 3 grupos Primeiro grupo a população com apenas diabetes mellitus tipo 2 Segundo grupo é a população apenas com doença renal crônica Terceiro grupo é a população com diabetes mellitus tipo 2 combinado e doença renal crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus com e sem doença renal crônica Pacientes com doença renal crônica sem diabetes mellitus
Critério de exclusão:
- qualquer situação que influencie o perfil básico de coagulação e os índices plaquetários, exceto diabetes mellitus e doença renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coexistência de diabetes mellitus e doença renal crônica
Estudar o perfil básico de coagulação e os índices plaquetários entre os pacientes com diabetes mellitus combinado e doença renal crônica
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Estudar o perfil básico de coagulação e índices plaquetários em pacientes diabéticos com doença renal crônica
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Diabetes mellitus sem doença renal crônica
Estudar o perfil básico de coagulação e os índices plaquetários apenas nos pacientes com diabetes mellitus
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Estudar o perfil básico de coagulação e índices plaquetários em pacientes diabéticos com doença renal crônica
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Doença renal crônica sem diabetes mellitus
Estudar o perfil básico de coagulação e os índices plaquetários em pacientes com doença renal crônica sem diabetes mellitus
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Estudar o perfil básico de coagulação e índices plaquetários em pacientes diabéticos com doença renal crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco estimado de trombose ou sangramento para os 3 grupos de estudo por tempo de protrombina
Prazo: 1 dia
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Incluiremos 150 pacientes e os classificaremos em 3 grupos, cada um composto por 50 pacientes Primeiro grupo, apenas pacientes com diabetes mellitus Segundo grupo, apenas pacientes com doença renal crônica Terceiro grupo, pacientes com diabetes mellitus tipo 2 combinada e doença renal crônica não incluída hemodiálise Primeiro vamos medir o tempo de protrombina
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1 dia
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Risco estimado de trombose ou sangramento para os 3 grupos de estudo por concentração de protrombina
Prazo: 1 dia
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Incluiremos 150 pacientes classificados em 3 grupos conforme A segunda medida é a concentração de protrombina
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1 dia
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Risco estimado de trombose ou sangramento para os 3 grupos de estudo por INR
Prazo: 1 dia
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Incluiremos 150 pacientes, pois a terceira medida anterior é INR (relação normalizada internacional)
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1 dia
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Estimar o risco de trombose ou sangramento para os 3 grupos de estudo por tempo de tromboplastina parcial
Prazo: 1 dia
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Incluiremos 150 pacientes, pois a Quarta medida anterior é o tempo de tromboplastina parcial
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1 dia
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Risco estimado de trombose ou sangramento para os 3 grupos de estudo por fibrinogênio sérico
Prazo: 1 dia
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Incluiremos 150 pacientes, pois a quinta medida anterior é o nível de fibrinogênio sérico nos 3 grupos
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1 dia
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Estimar o risco de trombose ou sangramento para os 3 grupos de estudo pelo volume médio de plaquetas
Prazo: 1 dia
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Incluiremos 150 pacientes, pois a sexta medida anterior é o volume médio de plaquetas nos 3 grupos
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1 dia
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Risco estimado de trombose ou sangramento para os 3 grupos de estudo por largura de distribuição de plaquetas
Prazo: 1 dia
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Incluiremos 150 pacientes, pois a sétima medida anterior é a largura de distribuição de plaquetas para os 3 grupos
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1 dia
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Estimar o risco de trombose ou sangramento para os 3 grupos de estudo por plaquetcrit
Prazo: 1 dia
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Incluiremos 150 pacientes, pois a Oitava medida anterior é o crit de plaquetas dos 3 grupos de estudo
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gundogan K, Bayram F, Capak M, Tanriverdi F, Karaman A, Ozturk A, Altunbas H, Gokce C, Kalkan A, Yazici C. Prevalence of metabolic syndrome in the Mediterranean region of Turkey: evaluation of hypertension, diabetes mellitus, obesity, and dyslipidemia. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Oct;7(5):427-34. doi: 10.1089/met.2008.0068.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Ulutas KT, Dokuyucu R, Sefil F, Yengil E, Sumbul AT, Rizaoglu H, Ustun I, Yula E, Sabuncu T, Gokce C. Evaluation of mean platelet volume in patients with type 2 diabetes mellitus and blood glucose regulation: a marker for atherosclerosis? Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):955-61. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-07-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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