Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2 diabetes mellitus og kronisk nyresygdom

6. januar 2024 opdateret af: Mohamed Khalaf Mohamed, Sohag University

Indvirkning af type II diabetes mellitus på grundlæggende koagulationsprofil og blodpladeindeks hos patienter med kronisk nyresygdom

At undersøge effekten af ​​sameksistens mellem diabetes mellitus og kronisk nyresygdom på den grundlæggende koagulationsprofil sammenlignet med diabetespatienter med normal nyrefunktion og ikke-diabetiske patienter med kronisk nyresygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil studere indvirkningen af ​​type 2-diabetes mellitus på grundlæggende koagulationsprofil og blodpladeindeks blandt patienter med kronisk nyresygdom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil klassificere undersøgelsespopulationen i 3 grupper. Første gruppe de befolkninger med kun type 2-diabetes mellitus. Anden gruppe er dem, der kun har en kronisk nyresygdom. Tredje gruppe er de befolkninger med kombineret type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus med og uden kronisk nyresygdom Patienter med kronisk nyresygdom uden diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • enhver situations indflydelse på grundlæggende koagulationsprofil og blodpladeindeks bortset fra diabetes mellitus og kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sameksistens af diabetes mellitus og kronisk nyresygdom
Undersøg den grundlæggende koagulationsprofil og blodpladeindeks blandt de patienter med kombineret diabetes mellitus og kronisk nyresygdom
Diagnostisk test: Hæmatologiske tests for patienter med diabetes mellitus og kronisk nyresygdom
Undersøg grundlæggende koagulationsprofil og blodpladeindeks blandt diabetespatienter med kronisk nyresygdom
Diabetes mellitus uden kronisk nyresygdom
Undersøg kun den grundlæggende koagulationsprofil og blodpladeindeks blandt de patienter med diabetes mellitus
Diagnostisk test: Hæmatologiske tests for patienter med diabetes mellitus og kronisk nyresygdom
Undersøg grundlæggende koagulationsprofil og blodpladeindeks blandt diabetespatienter med kronisk nyresygdom
Kronisk nyresygdom uden diabetes mellitus
Undersøg grundlæggende koagulationsprofil og trombocytindeks blandt de patienter med kronisk nyresygdom uden diabetes mellitus
Diagnostisk test: Hæmatologiske tests for patienter med diabetes mellitus og kronisk nyresygdom
Undersøg grundlæggende koagulationsprofil og blodpladeindeks blandt diabetespatienter med kronisk nyresygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 undersøgelsesgrupper ved protrombintid
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 patienter og klassificere dem i 3 grupper, som hver består af 50 patienter. Første gruppe kun patienter med diabetes mellitus. Anden gruppe, kun patienter med kronisk nyresygdom. Tredje gruppe patienter med kombineret diabetes mellitus type 2 og kronisk nyresygdom, der ikke er på hæmodialyse Først vil vi måle protrombintiden
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 undersøgelsesgrupper ved protrombinkoncentration
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 patienter klassificeret i 3 grupper som tidligere Andet mål er protrombinkoncentration
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 undersøgelsesgrupper ved INR
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 patienter, da det tidligere tredje mål er INR (international normalized ratio)
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 undersøgelsesgrupper ved delvis tromboplastintid
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 patienter, da tidligere fjerde mål er delvis tromboplastintid
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 undersøgelsesgrupper ved serumfibrinogen
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 patienter, da tidligere Femte mål er serumfibrinogenniveau i de 3 grupper
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 undersøgelsesgrupper ved middel blodpladevolumen
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 patienter, da tidligere sjette mål er gennemsnitlig blodpladevolumen i de 3 grupper
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 undersøgelsesgrupper ved trombocytfordelingsbredde
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 patienter, da tidligere syvende mål er trombocytfordelingsbredden for de 3 grupper
1 dag
Estimer risikoen for trombose eller blødning for de 3 undersøgelsesgrupper ved blodpladekrit
Tidsramme: 1 dag
Vi vil inkludere 150 patienter, da tidligere ottende mål er blodpladekritt af de 3 undersøgelsesgrupper
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-07-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner