칸나비디올, 식사 섭취 및 간 기능 간의 상호 작용
2024년 9월 10일 업데이트: Christopher Bell, Colorado State University
최근 소비자 설문 조사에 따르면 2천만 명 이상의 미국인이 정기적으로 칸나비디올(CBD)을 사용합니다. 또한 6,400만 명의 미국인(인구의 25% 이상)이 지난 2년 동안 적어도 한 번 CBD를 시도했다고 보고했습니다. 2018년 농업 개선법이 통과된 이후 CBD와 같은 대마 유래 제품의 사용은 북미 전역에서 널리 퍼져 있습니다. CBD 사용의 가속화는 관련된 잠재적 위험과 이점, 신체 내에서 처리되는 방식에 대한 우리의 이해를 능가했습니다.
현재 제안된 프로젝트에서 조사관은 콜로라도에 기반을 둔 CBD 제품 제조업체인 Caliper Foods와의 지속적인 협력을 계속하기를 원합니다. 이 프로젝트의 초점은 세 가지입니다. (2) 조사관은 식사와 섭취 가능한 CBD의 한 제형 사이의 잠재적인 양방향 상호 작용을 조사할 것입니다. (3) 조사관은 간 기능 지표에 대한 다양한 CBD 제형의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
약동학은 섭취된 것이 신체 내에서 이용 가능하게 되는 속도를 설명합니다(즉, 생체이용률). CBD에는 여러 가지 준비/제제가 있으며 약동학 측면에서 서로 다를 수 있습니다. CBD 제제를 평가할 때 중요한 고려 사항 중 하나는 약동학적 목표와 용도입니다. 예를 들어, CBD의 적응증이 급성 통증을 치료하는 것이라면 최고 농도(Tmax)에 도달하는 시간을 단축하고 최대 농도(Cmax)를 높이는 것이 바람직할 수 있으며 조기 반복으로 인한 과다 복용 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 자기 관리. 대안적으로, 불안에 대한 만성 치료로서, 사용자가 정기적인 투여 일정을 따르는 경우 더 큰 AUC(곡선 아래 면적)가 바람직할 수 있습니다.
제안된 프로젝트의 한 가지 목적은 다양한 CBD 제형의 약동학을 비교하는 것입니다. 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 방식은 다릅니다(예: 물 대 지용성).
이전의 여러 연구는 섭취한 CBD의 약동학에 대한 식사의 영향을 입증했습니다. 일반적으로 고지방 식사를 사전에 섭취하면 순환 CBD의 최대 농도(Cmax)가 증가하고 최고 순환 농도(Tmax)에 도달하는 시간이 단축되는 것으로 보입니다.
제안된 프로젝트의 한 가지 목적은 표준화된 식사가 CBD 제형의 약동학에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
섭취한 CBD가 식후 대사에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 섭식의 열 효과(즉, 안정 시 대사율 이상의 대사율 증가)는 에너지 균형 및 체중 증가 또는 감소의 중요한 생리학적 결정 요인으로 간주됩니다. 또한, 식사 후 순환하는 포도당과 트리글리세리드의 역학은 대사 건강을 반영하고 미래의 심혈관 대사 질환 위험을 예측합니다. CBD는 항염증 및 항산화 작용을 포함하여 다양한 유익한 생리적 특성을 갖는 것으로 알려졌습니다. CBD가 잠재적으로 두 가지 모두를 수행한다는 점을 감안할 때 CBD가 식후 대사의 생리학적 조절을 개선할 수 있는 것으로 보입니다.
제안된 프로젝트의 한 가지 목적은 식후 대사에 대한 CBD의 영향을 결정하는 것입니다.
간은 식후 대사 및 칸나비노이드의 생리학적 처리에 중요한 조절 역할을 합니다. 칸나비노이드 사용과 간 건강 사이의 관계는 불분명합니다. 초기 연구는 매우 높은 일일 복용량의 카나비노이드에 간이 노출되면 해로울 수 있음을 암시했지만, 최근 연구에서는 CBD를 포함한 일부 카나비노이드가 비알코올성 지방간 질환 치료에 치료 가능성이 있을 수 있음을 시사하고 있습니다. 건강한 성인의 간 기능에 대한 저용량 CBD(예: 30mg)의 급성 효과는 잘 설명되지 않았으며 CBD 제품의 제형(즉, 그것이 물이든 지용성이든).
제안된 프로젝트의 한 가지 목적은 간 기능의 순환 마커에 대한 다양한 CBD 제형의 급성 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 110파운드 이상의 무게
- 체질량 지수가 25kg/m^2보다 큰 경우
- 소화기 질환이나 대사 질환이 없어야 합니다.
- 연구에 참여하기 전 3일 동안 대마초 또는 대마초 함유 제품의 사용을 자제할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유
- 음식 알레르기
- 자가면역 질환이나 면역 기능이 손상된 경우,
- 체강 질병
- 염증성 장 질환
- 위장관 암
- 당뇨병
- 에이즈
- Cannabis spp. 섭취에 대한 부작용 또는 대마초 함유 제품(마리화나, CBD 오일 또는 CBD/THC 함유 식품을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 다음 약물 중 하나를 복용: 스테로이드, HMG-CoA 환원 효소 억제제, 칼슘 채널 차단제, 항히스타민제, HIV 항바이러스제, 면역 조절제, 벤조디아제핀, 항부정맥제, 항생제, 마취제, 항정신병제, 항우울제, 항간질제, 베타 차단제, 양성자 펌프 억제제, NSAID, 안지오텐션 II 차단제, 경구 혈당 강하제 및 설포닐우레아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 식사를 포함한 두 번의 방문
최소 4일 간격으로 분리됩니다.
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일치하는 위약
T-P-S-10 Caliper 분말 - 10% CBD 분리물 300mg 형태의 CBD 30mg(제제 725: 수용성. 소르비톨 함유)
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실험적: 테스트 식사와 관련되지 않은 다섯 번의 방문
최소 14일 간격으로 분리됩니다.
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T-P-S-10 Caliper 분말 - 10% CBD 분리물 300mg 형태의 CBD 30mg(제제 725: 수용성. 소르비톨 함유)
MCT 오일에서 분리된 CBD 30mg, CBD와 중쇄 트리글리세리드 오일의 비율이 1:1입니다.
(제제 088: 수용성이 아님.
중쇄 트리글리세리드 코코넛 오일이 함유되어 있습니다.)
10% CBD 아라비아검, 말토덱스트린 베이스(제형 126: 수용성.
아라비아검과 말토덱스트린 함유)
10% CBD 아라비아검, 소르비톨 베이스(제형 213: 수용성.
아라비아검과 소르비톨 함유)
결정성 분말로서의 순수 CBD(>99% 순도)(제형 625 비수용성)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBD의 다양한 제형에 대한 최대 농도까지의 약동학적 시간(Tmax)
기간: 정맥혈은 표준화된 간격(0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 및 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 4시간에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링하여 Tmax(분)를 계산합니다.
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정맥혈은 표준화된 간격(0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 및 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 CBD 제제에 대한 약동학적 최대 농도 -(Cmax)
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 4시간에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링하여 Cmax(ng/mL)를 계산합니다.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 CBD 제제에 대한 0~4시간(AUC 0~4)의 총 칸나비디올 노출을 나타내는 곡선 아래 약동학적 영역
기간: 정맥혈은 4시간 동안 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 4시간에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링하여 AUC 0-4(최소 x ng/mL)를 계산합니다.
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정맥혈은 4시간 동안 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 CBD 제제에 대한 시간 경과에 따른 CBD에 대한 총 노출 추정치(AUC 0-inf) 곡선 아래의 약동학적 영역
기간: 정맥혈은 4시간 동안 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 4시간에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링하여 AUC 0-inf(분 x ng/mL)를 계산합니다.
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정맥혈은 4시간 동안 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 CBD 제제에 대해 순환 농도를 초기 값(t1/2)의 절반으로 감소시키는 데 걸리는 약동학적 시간
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 4시간에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링하여 t1/2(분)을 계산합니다.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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CBD의 다양한 제형에 대한 CBD가 신체에 흡수되는 약동학적 속도(Ka)
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회의 무작위 방문에서 정맥혈을 4시간에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링하여 Ka(1/h)를 계산합니다.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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CBD의 다양한 제형에 대한 CBD가 신체에서 제거되는 약동학적 비율(Ke)
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 4시간에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링하여 Ke(1/h)를 계산합니다.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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CBD의 다양한 제형에 대한 CBD 약동학적 분포 용량-(Vd)
기간: 정맥혈은 4시간 동안 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 4시간에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링하여 Vd(L)를 계산합니다.
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정맥혈은 4시간 동안 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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표준화된 식사 후 제제 725의 약동학적 매개변수 Tmax
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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테스트 식사를 포함한 2회의 무작위 방문에서 고지방 식사가 최고 순환 농도 Tmax(분)에 도달하는 시간에 영향을 미치는지 확인합니다.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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표준화된 식사 후 제제 725의 약동학적 매개변수 Cmax
기간: 정맥혈은 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 및 240분에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링되고 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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테스트 식사를 포함한 2회의 무작위 방문에서 고지방 식사가 순환 CBD Cmax(ng/L)의 최대 농도에 영향을 미치는지 확인하십시오.
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정맥혈은 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 및 240분에 걸쳐 표준화된 간격으로 샘플링되고 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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표준화된 식사 후 제제 725의 약동학적 매개변수 AUC 0-4
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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테스트 식사를 포함한 2회 무작위 방문에서 고지방 식사가 순환 CBD AUC 0-4(최소 x ng/mL)의 최대 농도에 영향을 미치는지 확인하십시오.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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표준화된 식사 후 제제 725의 약동학적 매개변수 AUC 0-inf
기간: 정맥혈은 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 및 240분의 표준화된 간격으로 샘플링되고 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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테스트 식사를 포함한 2회 무작위 방문에서 고지방 식사가 순환 CBD AUC 0-inf(최소 x ng/mL)의 최대 농도에 영향을 미치는지 확인하십시오.
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정맥혈은 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 및 240분의 표준화된 간격으로 샘플링되고 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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표준화된 식사 후 제형 725의 약동학적 매개변수 t1/2
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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테스트 식사를 포함한 2회의 무작위 방문에서 고지방 식사가 순환 CBD t1/2(h)의 최대 농도에 영향을 미치는지 확인하십시오.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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표준화된 식사 후 제형 725의 약동학적 매개변수 Ka
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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테스트 식사를 포함한 2회 무작위 방문에서 고지방 식사가 순환 CBD Ka의 최대 농도(1/h)에 영향을 미치는지 확인합니다.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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표준화된 식사 후 제형 725의 약동학적 매개변수 Ke
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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테스트 식사를 포함한 2회의 무작위 방문에서 고지방 식사가 순환 CBD Ke의 최대 농도(1/h)에 영향을 미치는지 확인하십시오.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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표준화된 식사 후 제형 725의 약동학적 매개변수 Vd
기간: 정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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테스트 식사를 포함한 2회의 무작위 방문에서 고지방 식사가 순환 CBD Vd(L)의 최대 농도에 영향을 미치는지 확인하십시오.
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정맥혈은 4시간에 걸쳐 표준화된 간격(0분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분, 240분)으로 샘플링되며 순환 CBD 농도를 비교하기 위해 분석됩니다.
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간접 열량 측정을 통한 식후 대사에 대한 섭취된 CBD
기간: 무작위 방문 TEF 235분 동안 수집된 테스트 식사 포함
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시험 식사 섭식의 열 효과(TEF) Under the Curve를 포함하는 2회의 무작위 방문에서 액체 식사 및 제제 725의 단일 용량 섭취 전후의 표준화된 간격으로부터 계산되었습니다.
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무작위 방문 TEF 235분 동안 수집된 테스트 식사 포함
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포도당 측정을 통한 식후 대사에 대한 섭취된 CBD
기간: 기준선, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분에 수집된 테스트 식사를 포함하여 2회의 무작위 방문을 비교합니다.
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시험 식사를 포함하는 2회 무작위 방문에서, 액체 식사 및 제제 725의 단일 용량 섭취 후 표준화된 간격으로부터 곡선 아래 포도당 면적을 계산했습니다.
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기준선, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분에 수집된 테스트 식사를 포함하여 2회의 무작위 방문을 비교합니다.
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인슐린 측정을 통한 식후 대사에 대한 섭취된 CBD
기간: 기준선, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분에 수집된 테스트 식사를 포함하여 2회의 무작위 방문을 비교합니다.
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시험 식사를 포함하는 2회 무작위 방문에서 곡선 아래 인슐린 면적은 액체 식사 및 제제 725의 단일 용량 섭취 후 표준화된 간격으로부터 계산되었습니다.
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기준선, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분에 수집된 테스트 식사를 포함하여 2회의 무작위 방문을 비교합니다.
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트리글리세리드 측정을 통한 식후 대사에 대한 섭취된 CBD
기간: 기준선, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분에 수집된 테스트 식사를 포함하여 2회의 무작위 방문을 비교합니다.
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시험 식사를 포함하는 2회 무작위 방문에서 곡선 아래 트리글리세리드 면적은 액체 식사 및 제제 725의 단일 용량 섭취 후 표준화된 간격으로부터 계산되었습니다.
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기준선, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분에 수집된 테스트 식사를 포함하여 2회의 무작위 방문을 비교합니다.
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CBD의 다양한 제형에 따른 간 기능, ALT(Alanine Aminotransferase)의 급성 영향.
기간: 각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 표준화된 간격으로 수집하여 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)에 대해 분석합니다.
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각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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CBD의 다양한 제형에 대한 간 기능인 알부민의 급성 영향.
기간: 각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 표준화된 간격으로 수집하여 알부민에 대해 분석합니다.
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각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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CBD의 다양한 제형에 따른 간 기능, 알칼리성 인산분해효소의 급성 영향.
기간: 각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 표준화된 간격으로 정맥혈을 수집하여 알칼리성 포스파타제에 대해 분석합니다.
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각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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CBD의 다양한 제형에 따른 간 기능, Aspartate Aminotransferase의 급성 영향.
기간: 각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 표준화된 간격으로 수집하고 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제에 대해 분석합니다.
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각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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CBD의 다양한 제형에 따른 간 기능, 총 빌리루빈의 급성 영향.
기간: 각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 표준화된 간격으로 수집하여 총 빌리루빈에 대해 분석합니다.
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각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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CBD의 다양한 제형에 따른 신장 기능, 혈액 요소의 급성 영향.
기간: 각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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다양한 제제는 CBD 용량(30mg)에 대해 표준화되지만 준비 과정에서는 다릅니다(예:
물 대 지용성).
테스트 식사를 포함하지 않는 5회 무작위 방문에서 정맥혈을 표준화된 간격으로 수집하여 혈액 요소에 대해 분석합니다.
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각 제형에 대해 0분, 60분, 240분 시점에 기준선으로부터의 변화, 방문은 14일로 구분됨
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간접 열량측정을 통한 식후 대사에 관한 CBD
기간: 2번의 무작위 방문을 비교합니다. 45분간의 휴식 대사율 동안 수집된 테스트 식사를 포함합니다.
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제제 725 또는 위약의 단일 용량 섭취 전후의 안정 대사율을 포함하는 2회 무작위 방문.
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2번의 무작위 방문을 비교합니다. 45분간의 휴식 대사율 동안 수집된 테스트 식사를 포함합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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