Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kölcsönhatás a kannabidiol, az étkezés lenyelése és a májfunkció között

2022. június 27. frissítette: Christopher Bell, Colorado State University

Egy friss fogyasztói közvélemény-kutatás szerint több mint 20 millió amerikai használ rendszeresen kannabidiolt (CBD). Ráadásul 64 millió amerikai (a lakosság több mint 25%-a) számolt be arról, hogy az elmúlt 2 évben legalább egyszer kipróbálta a CBD-t. A 2018-as mezőgazdasági fejlesztési törvény elfogadása óta a kenderből származó termékek, például a CBD használata igen elterjedt Észak-Amerikában. A CBD használatának felgyorsulása meghaladja a kapcsolódó lehetséges kockázatokról és előnyökről, valamint a szervezetben történő feldolgozási módjáról alkotott ismereteinket.

A jelenlegi javasolt projektben a kutatók folytatni kívánják a folyamatban lévő együttműködésünket a Caliper Foods-szal, a CBD-termékek Colorado-beli gyártójával. Ennek a projektnek a középpontjában három rész áll: (1) a kutatók összehasonlítják a lenyelhető CBD különböző formáinak farmakokinetikáját; (2) a kutatók megvizsgálják az étkezés és a lenyelhető CBD egyik készítménye közötti lehetséges kétirányú kölcsönhatást; és (3) a kutatók megvizsgálják a CBD különböző formáinak a májfunkció markereire gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A farmakokinetika azt a sebességet írja le, amellyel a lenyelt valami elérhetővé válik a szervezetben (pl. biohasznosulás).A CBD-nek sokféle készítménye/kiszerelése létezik, és ezek farmakokinetikájukat tekintve eltérhetnek egymástól. A CBD-készítmények értékelésekor az egyik fontos szempont a farmakokinetikai cél és a tervezett felhasználás. Például, ha a CBD javallata az akut fájdalom kezelése, akkor a csúcskoncentráció eléréséhez szükséges gyorsabb idő (Tmax) és magasabb maximális koncentráció (Cmax) lehet kívánatos, és segíthet csökkenteni a túladagolás kockázatát az idő előtti ismétlődés miatt. önigazgatás. Alternatív megoldásként a szorongás krónikus kezeléseként a nagyobb görbe alatti terület (AUC) előnyösebb lehet, ha a felhasználó rendszeres adagolási rendet követ.

A javasolt projekt egyik célja a CBD különböző formáinak farmakokinetikájának összehasonlítása. A készítmények standardizáltak lesznek a CBD-dózisra (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó).

Számos korábbi tanulmány kimutatta, hogy az étkezés befolyásolja a lenyelt CBD farmakokinetikáját. Úgy tűnik, az általános konszenzus az, hogy egy magas zsírtartalmú étel előzetes elfogyasztása növeli a keringő CBD maximális koncentrációját (Cmax), és csökkenti a keringési csúcskoncentráció (Tmax) elérésének idejét.

A javasolt projekt egyik célja egy standardizált étkezés hatásának tanulmányozása a CBD-készítmény farmakokinetikájára.

Keveset tudunk arról, hogy a bevitt CBD milyen hatással van az étkezés utáni anyagcserére. A takarmányozás termikus hatását (azaz az anyagcsere sebességének a nyugalmi anyagcserét meghaladó növekedését) az energiaegyensúly, így a súlygyarapodás vagy -csökkenés fontos élettani meghatározójaként tartják számon. Ezenkívül a keringő glükóz és trigliceridek étkezés utáni dinamikája tükrözi az anyagcsere egészségét, és előrejelzi a kardiometabolikus betegségek jövőbeli kockázatát. A CBD-ről azt állítják, hogy számos előnyös fiziológiai tulajdonsággal rendelkezik, beleértve a gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatásokat. Ezen egyedi tulajdonságok bármelyike ​​önmagában is kedvezően módosíthatja az étkezés utáni anyagcserét, mivel a CBD potenciálisan mindkettőt, valószínűnek tűnik, hogy a CBD javíthatja az étkezés utáni anyagcsere fiziológiai szabályozását.

A javasolt projekt egyik célja a CBD hatásának meghatározása az étkezés utáni anyagcserére.

A máj kritikus szabályozó szerepet játszik az étkezés utáni anyagcserében, valamint a kannabinoidok fiziológiai feldolgozásában. A kannabinoidok használata és a máj egészsége közötti kapcsolat nem világos. Míg a korai tanulmányok azt sugallták, hogy a máj nagyon magas napi adagolása káros lehet, a legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy egyes kannabinoidoknak, köztük a CBD-nek terápiás potenciálja lehet a nem alkoholos zsírmájbetegség kezelésében. Az alacsony dózisú CBD (például 30 mg) egészséges felnőttek májműködésére gyakorolt ​​akut hatásait nem írták le megfelelően, és befolyásolhatja a CBD-termék összetétele (pl. hogy víz- vagy zsíroldható-e).

A javasolt projekt egyik célja, hogy meghatározza a CBD különböző formáinak akut hatását a májfunkció keringő markereire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük
  • Súlya több mint 110 font
  • Testtömegindexe nagyobb, mint 25 kg/m^2
  • Legyen mentes minden gyomor-bélrendszeri vagy anyagcsere-betegségtől
  • Legyen képes tartózkodni bármilyen kannabisz vagy kannabisztartalmú termék használatától három napig a vizsgálatban való részvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Terhes vagy szoptató
  • Ételallergiák
  • autoimmun betegségek vagy károsodott immunrendszer,
  • Coeliakia
  • Gyulladásos bélbetegségek
  • Emésztőrendszeri daganatok
  • Cukorbetegség
  • HIV
  • Mellékhatások a Cannabis spp. vagy kannabisz tartalmú termékek (beleértve, de nem kizárólagosan a marihuánát, a CBD olajokat vagy a CBD/THC tartalmú élelmiszereket)
  • A következő gyógyszerek bármelyikének szedése: szteroidok, HMG-CoA reduktáz gátlók, kalciumcsatorna-blokkolók, antihisztaminok, HIV vírusellenes szerek, immunmodulátorok, benzodiazepinek, antiarritmiás szerek, antibiotikumok, érzéstelenítők, antipszichotikumok, antidepresszánsok, epilepszia elleni szerek, béta-blokkolók, protonpumpa-gátlók, NSAID-ok, angiotensio II-blokkolók, orális hipoglikémiás szerek és szulfonilureák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Két látogatás egy próba étkezéssel
Minimum 4 nap választja el.
Étrend-kiegészítő: Cannabidiol (CBD) por készítmény
T-P-S-10 Caliper por - 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában
Étrend-kiegészítő: CBD megfelelő placebóval
Megfelelő placebo
Kísérleti: Öt látogatás próbaétkezés nélkül
Minimum 14 nap választ el.
Étrend-kiegészítő: Cannabidiol (CBD) por készítmény
T-P-S-10 Caliper por - 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában
Étrend-kiegészítő: Cannabidiol (CBD) Olaj alapú tinktúra készítmény
30 mg CBD izolátum MCT olajban (a CBD és a közepes láncú triglicerid olaj 1:1 aránya)
Étrend-kiegészítő: Cannabidiol (CBD) gumiarábikum, maltodextrin alapú készítmény
10% CBD gumiarábikum, maltodextrin alapú
Étrend-kiegészítő: Cannabidiol (CBD) gumiarábikum, szorbit alapú készítmény
10% CBD gumiarábikum, szorbit bázis
Étrend-kiegészítő: Cannabidiol (CBD) izolátum vizes készítményben
megfogalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a CBD farmakokinetikai idő és maximális koncentráció (Tmax) különböző formuláit
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó, randomizált vizit alkalmával vénás vérmintát vesznek szabványos időközönként, 4 órán keresztül a Tmax (óra) kiszámításához.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Hasonlítsa össze a CBD farmakokinetikai maximális koncentrációjának (Cmax) különböző formuláit.
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó, randomizált vizit alkalmával vénás vérmintát vesznek szabványos időközönként, 4 órán keresztül a Cmax (ng/mL) kiszámításához.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Hasonlítsa össze a CBD farmakokinetikai területének különböző formuláit a 0 és 4 óra közötti teljes kannabidiol-expozíciót jelző görbe alatt (AUC 0-4)
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó, randomizált vizit alkalmával vénás vérmintát vesznek szabványos időközönként, 4 órán keresztül az AUC 0-4 (h x ng/mL) kiszámításához.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Hasonlítsa össze a CBD különböző formuláit. A görbe alatti farmakokinetikai terület becsült teljes CBD-expozíciója időben (AUC 0-inf).
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó, randomizált vizit alkalmával vénás vérmintát vesznek szabványos időközönként, 4 órán keresztül az AUC 0-inf (h x ng/mL) kiszámításához.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Hasonlítsa össze a CBD különböző formáit. Farmakokinetikai idő, ameddig a keringő koncentráció a kezdeti érték felére csökken (t1/2).
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó, randomizált vizit alkalmával vénás vérmintát vesznek szabványos időközönként, 4 órán keresztül a t1/2 (h) kiszámításához.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Hasonlítsa össze a CBD különböző formáit A CBD szervezetbe történő felszívódásának farmakokinetikai sebessége (Ka).
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó, randomizált vizit alkalmával vénás vérmintát vesznek szabványos időközönként, 4 órán keresztül a Ka(1/h) kiszámításához.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Hasonlítsa össze a CBD különböző formuláit. Farmakokinetikai sebesség, amellyel a CBD eltávolítható a szervezetből (Ke).
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó randomizált vizit alkalmával vénás vérmintát vesznek szabványos időközönként 4 órán keresztül a Ke (1/h) kiszámításához.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Hasonlítsa össze a CBD különböző formáit. Farmakokinetikai eloszlási térfogat (Vd)
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó randomizált vizit alkalmával vénás vérmintát vesznek szabványos időközönként 4 órán keresztül a Vd (L) kiszámításához.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Határozza meg a T-P-S-10 kaliperpor - 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában standardizált étkezés után - Tmax farmakokinetikai paraméterét
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit során határozza meg, hogy a magas zsírtartalmú étkezés befolyásolja-e a Tmax (h) csúcskoncentráció eléréséhez szükséges időt.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Határozza meg egy T-P-S-10 kaliperpor - 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában standardizált étkezés után - Cmax farmakokinetikai paraméterét
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával határozza meg, hogy egy magas zsírtartalmú étkezés befolyásolja-e a keringő CBD Cmax maximális koncentrációját (ng/L).
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Határozza meg egy T-P-S-10 kaliperpor - 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában standardizált étkezés után - AUC 0-4 farmakokinetikai paraméterét
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával határozza meg, hogy egy magas zsírtartalmú étkezés befolyásolja-e a keringő CBD AUC 0-4 maximális koncentrációját (hxng/ml).
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Határozza meg a T-P-S-10 Caliper por – 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában standardizált étkezés után – AUC 0-inf farmakokinetikai paraméterét
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával határozza meg, hogy egy magas zsírtartalmú étkezés befolyásolja-e a keringő CBD AUC 0-inf (hxng/ml) maximális koncentrációját.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Határozza meg a T-P-S-10 Caliper por – 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában standardizált étkezés után t1/2 farmakokinetikai paraméterét
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával állapítsa meg, hogy egy magas zsírtartalmú étkezés befolyásolja-e a keringő CBD maximális koncentrációját t1/2 (h).
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Határozza meg egy T-P-S-10 Caliper por Ka farmakokinetikai paraméterét - 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában standard étkezés után
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával állapítsa meg, hogy egy magas zsírtartalmú étkezés befolyásolja-e a keringő CBD Ka maximális koncentrációját (1/óra).
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Határozza meg a K farmakokinetikai paraméterét egy T-P-S-10 Caliper por - 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában standard étkezés után
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával állapítsa meg, hogy egy magas zsírtartalmú étkezés befolyásolja-e a keringő CBD Ke maximális koncentrációját (1/óra).
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Határozza meg a Vd farmakokinetikai paramétert egy T-P-S-10 Caliper por - 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában standardizált étkezés után
Időkeret: A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit során állapítsa meg, hogy egy magas zsírtartalmú étkezés befolyásolja-e a keringő CBD Vd (L) maximális koncentrációját.
A vénás vérből 4 órán keresztül szabványos időközönként mintát vesznek: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 és 240 percenként, és elemzik a keringő CBD-koncentráció összehasonlítása céljából.
Határozza meg a bevitt CBD-t az étkezés utáni anyagcserében közvetett kalorimetriával
Időkeret: Változás a 2 randomizált látogatáshoz képest, beleértve a próbaétkezést 4 nappal elválasztva
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával mérjük meg a nyugalmi anyagcsere sebességét (RMR- kcal/nap), majd azonnal fogyasszuk el a folyékony étkezést és egyszeri 30 mg-os Caliper-port – 30 mg CBD-t 300 mg 10%-os formában. CBD izolátum vagy placebo.
Változás a 2 randomizált látogatáshoz képest, beleértve a próbaétkezést 4 nappal elválasztva
Határozza meg a bevitt CBD-t az étkezés utáni anyagcserében a glükóz mérésével
Időkeret: Hasonlítson össze 2 véletlenszerű látogatást, beleértve a 90 150 210 725 percnél begyűjtött próbaétkezést.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával mérje meg a vércukorszintet szabványos időközönként egy folyékony étkezés és egy adag Caliper por elfogyasztása után – 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum vagy placebo formájában.
Hasonlítson össze 2 véletlenszerű látogatást, beleértve a 90 150 210 725 percnél begyűjtött próbaétkezést.
Határozza meg a bevitt CBD-t az étkezés utáni anyagcserében az inzulin mérésével
Időkeret: Hasonlítson össze 2 véletlenszerű látogatást, beleértve a 90 150 210 725 percnél begyűjtött próbaétkezést.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával mérje meg az inzulint szabványos időközönként egy folyékony étkezés és egy adag Caliper por elfogyasztása után – 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum vagy placebo formájában.
Hasonlítson össze 2 véletlenszerű látogatást, beleértve a 90 150 210 725 percnél begyűjtött próbaétkezést.
Határozza meg a bevitt CBD-t az étkezés utáni anyagcserében a trigliceridek mérésével
Időkeret: Hasonlítson össze 2 véletlenszerű látogatást, beleértve a 90 150 210 725 percnél begyűjtött próbaétkezést.
A teszt étkezést is magában foglaló 2 randomizált vizit alkalmával szabványos időközönként mérje meg a triglicerideket egy folyékony étkezés és egyetlen adag Caliper por elfogyasztása után – 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum vagy placebo formájában.
Hasonlítson össze 2 véletlenszerű látogatást, beleértve a 90 150 210 725 percnél begyűjtött próbaétkezést.
Határozza meg a májfunkció, az alanin-aminotranszferáz (ALT) akut hatásának változását a CBD különböző formáival.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó, randomizált vizit alkalmával szabványos időközönként vénás vért vesznek, és alanin-aminotranszferázra (ALT) elemzik.
Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
Határozza meg a májfunkció, az albumin akut hatásának változását a CBD különböző formáival.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, tesztétkezést nem tartalmazó randomizált vizit alkalmával szabványos időközönként vénás vért gyűjtenek, és albuminra elemzik.
Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
Határozza meg a májfunkció, az alkalikus foszfatáz akut hatásának változását a CBD különböző formáival.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó randomizált vizit alkalmával szabványos időközönként vénás vért vesznek, és alkalikus foszfatázra elemzik.
Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
Határozza meg a májfunkció, az aszpartát-aminotranszferáz akut hatásának változását a CBD különböző formáival.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó, randomizált vizit alkalmával szabványos időközönként vénás vért vesznek, és aszpartát-aminotranszferázra elemzik.
Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
Határozza meg a májfunkció, a teljes bilirubin akut hatásának változását a CBD különböző formáival.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó randomizált vizit alkalmával szabványos időközönként vénás vért gyűjtenek, és elemzik az összbilirubint.
Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
Határozza meg a veseműködés, a vér karbamid akut befolyásának változását a CBD különböző formáival.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával
A különböző készítményeket szabványosítják a CBD dózisára (30 mg), de eltérnek az előállításukban (pl. víz vs. zsírban oldódó). Az 5, teszt étkezést nem tartalmazó, randomizált vizit alkalmával szabványos időközönként vénás vért vesznek, és vérkarbamid-elemzést végeznek.
Változás a kiindulási értékhez képest 0, 60, 120 percnél minden készítménynél, a látogatások 14 napos elválasztásával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-10634H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabidiol (CBD) por készítmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel