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취학전 아동의 전신마취 후 급성 섬망에 대한 눈 가리기 전처치의 효과에 관한 연구

2022년 5월 22일 업데이트: DONG Peifang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
참여자(미취학 아동)는 성인에 비해 인지능력과 항압력이 분명히 약하기 때문에 이런 수술과 마취스트레스 요인이 있는 대부분의 아동은 수술 전후 불안을 겪게 됩니다. 눈 수술 후에는 거즈(단일 또는 이중)로 눈을 감아야 참가자가 일정 시간 동안 완전히 또는 부분적으로 어두운 상태에 있게 되어 어두운 공포증이 생기기 쉽습니다. 임상 실습에서 조사관은 고급 안과를 가진 어린이의 80% 이상이 전신 마취 후 나병, 저항, 울음 및 기타 증상을 보이기 쉬워 간호에 더 큰 어려움을 초래한다는 사실을 발견했습니다. 미취학 아동의인지 능력을 향상시키는 방법, 수술 전후 기간 동안 아동의 불안 수준을 줄이는 방법, 수술 후 구금 발생률 및 간호 어려움은 탐구 할 가치가있는 새로운 주제입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hangzhou, 중국
        • peifang Dong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 3-7세;
  2. 선택적 안과 전신 마취(정적 흡입 화합물: 프로포폴 + 펜타닐 정맥내 투여; 헵타플루란 흡입);
  3. 정신 장애, 발육 부진 및 낮은 지능이 없습니다.
  4. 외과적 입원의 다른 병력은 없었다.

제외 기준:

  1. 2. 국소마취로 수술을 마친 자
  2. 두 눈의 시각 장애가 있는 사람;
  3. 안구 제거 및/또는 안와 삽입기;
  4. 청각 및 언어 장애는 정상적으로 의사소통을 할 수 없습니다.
  5. 향정신성 약물을 복용한 이력이 있는 경우
  6. 심장, 폐, 뇌 및 신장과 같은 심각한 장기를 가진 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이들은 거즈로 한쪽 눈 또는 양쪽 눈을 가리는 훈련을 받았습니다.
수술 방법에 따라 한쪽 눈 또는 양쪽 눈을 거즈로 덮는 훈련을 하였다.
눈 가리개를 사용한 전처리가 안과 미숙아의 전신 마취 후 급성 섬망의 발생률과 섬망 점수를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사합니다. 연구대상은 2019년 8월부터 2020년 7월까지 3A등급 병원에서 선택안과 전신마취를 시행한 취학전 아동 총 300명을 실험군과 대조군으로 나누어 각각 150건씩 무작위로 추출하였다. 번호표. 대조군의 아이들은 수술 전에 만화 애니메이션 비디오로 정기적인 교육을 받았습니다. 실험군 아동들은 만화 애니메이션 영상을 바탕으로 눈 가리기 전처리를 받았다. 수술 전 불안 정도 점수, 수술 후 급성 섬망 발생률, 섬망 정도 점수, 수술 후 간호 어려움 점수의 차이를 두 군 간에 비교하였다.
NO_INTERVENTION: 일반 태블릿 컴퓨터를 사용하여 만화 애니메이션 비디오 재생

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 최대 24주
수정된 Yale 수술 전 불안 척도(m-ypas)를 사용하여 수술 전 불안을 평가했습니다. 신뢰도와 타당도가 높은 척도(Cronbach's) α 신뢰도 계수는 0.936; 91). 2~12세 소아의 대기실, 수술실 입실, 수술실 입실, 마취유도 기간 등의 수술 전 불안 정도를 평가하기 위해 많이 사용되는 척도이다. 설문지는 언어(4항목), 발성(6항목), 감정표현(4항목), 명백한 각성(4항목), 부모의 역할(4항목) 총 5개 파트 22개 항목으로 구성되어 있다. 1~6점의 발성 부분 외에 나머지는 1~4점, 최저점은 0점, 최고점은 100점으로 점수가 높을수록 피험자의 불안 수준이 높은 것을 의미한다. 척도는 소아가 수술실에 들어갔을 때 마취과의사가 평가하였으며, 평가시간은 약 2분이었다.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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