미러 피드백, 증강 작업별, 손상 중심 치료, 가정 실습, 뇌졸중 재활
2024년 6월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌졸중 재활에서 가정 실습을 통한 미러 피드백 증강 작업 특정 및 손상 중심 치료의 효과
이 연구에서 조사관은 (1) 운동 기능, 팔 활동, 삶의 질 등; (2) MT 프라이밍 요법의 특정 이점을 식별하기 위해 ICF 모델을 기반으로 포괄적인 평가를 제공합니다. (3) 치료 결과를 예측할 수 있는 참가자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 장기 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
대부분의 뇌졸중 생존자는 만성 단계에서도 팔 마비로 고통받습니다.
뇌졸중 재활에서 치료 효능을 증가시키기 위한 새로운 전략을 개발할 필요가 있습니다.
치료 효능을 향상시키는 한 가지 가능한 방법은 "프라이밍" 기술을 통하는 것입니다.
모든 프라이밍 기술 중에서 미러 테라피(MT)는 모터 재훈련의 효과를 증대시키는 유망한 방법으로 제안되었습니다.
연구자들은 뇌졸중 개입 강화에 대한 MT-프라이밍의 효과를 결정하기 위한 3년 연구 프로젝트를 제안합니다.
조사관은 두 가지 유형의 증거 기반 신경 재활, 작업별 훈련 및 손상 중심 훈련을 선택하여 팔 능력 회복에 대한 고유한 치료 이점을 기반으로 MT를 준비합니다.
또한 조사관은 각 개입 유형에 해당하는 맞춤형 가정 실습을 제공합니다.
구체적으로, 조사관은 (1) 운동 기능, 팔 활동, 신체의 질에 대한 용량 일치 제어 요법과 관련하여 작업별 훈련을 통한 MT 프라이밍 대 손상 중심 훈련을 통한 MT 프라이밍의 즉각적이고 장기적인 효과를 조사할 것입니다. 생활 등; (2) MT 프라이밍 요법의 특정 이점을 식별하기 위해 ICF 모델을 기반으로 포괄적인 평가를 제공합니다. (3) 치료 결과를 예측할 수 있는 참가자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Feng Yuan Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hosipital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중≧3개월
- 18에서 56 사이의 상지 척도(FMA-UE)의 베이스라인 Fugl-Meyer 평가(Fugl-Meyer et al. 1975)
- 영향을 받은 팔의 과도한 근육 경련 없음(손상된 팔의 모든 관절에서 수정된 Ashworth 척도 < 3)(Bohannon & Smith 1987)
- 검사관의 지시 및 학습 지시를 따를 수 있음(Mini-Mental State Examination score≧22)(Folstein et al. 1975)
- 이 프로젝트 기간 동안 다른 실험적 재활 또는 약물 연구에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 이 프로젝트의 참여를 방해할 수 있는 수반되는 신경학적, 신경근 또는 정형외과적 상태
- 3개월 이내의 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업별 훈련을 통한 거울치료(MT) 프라이밍
이 요법에서 참가자는 먼저 MT를 수행한 후 작업별 교육을 수행합니다.
MT를 마친 후 참가자들은 일상 활동에 필수적인 기술의 회복을 강조하는 작업별 교육을 실습하게 됩니다.
이후에는 임상 기반 중재의 치료 원칙에 부합하도록 가정 실습의 내용을 설계할 것이다.
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요법에서 참가자는 먼저 MT를 수행한 다음 작업별 교육을 수행합니다.
MT 완료 후 참가자들은 일상 활동에 필수적인 기술의 회복을 강조하는 작업별 교육을 연습하게 됩니다.
그 다음에는 클리닉 기반 개입의 치료 원칙에 따라 가정 실습의 내용을 설계합니다.
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활성 비교기: 장애 중심 훈련을 통한 거울 요법 프라이밍
이 요법에서 참가자는 먼저 MT를 수행한 후 장애 중심 훈련을 수행합니다.
MT가 완료된 후 참가자들은 움직임의 회복을 강조하는 장애 중심 훈련을 실시하게 됩니다.
이후에는 임상 기반 중재의 치료 원칙에 부합하도록 가정 실습의 내용을 설계할 것이다.
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요법에서 참가자는 먼저 MT를 수행한 다음 장애 중심 교육을 수행합니다.
MT 완료 후 참가자는 움직임의 회복을 강조하는 손상 중심 교육을 수행합니다.
그 다음에는 클리닉 기반 개입의 치료 원칙에 따라 가정 실습의 내용을 설계합니다.
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활성 비교기: 대조요법
대조군은 두 실험군과 동일한 기간 동안 치료 훈련을 받게 됩니다.
통제 중재에는 대근육/미세 운동 활동 연습, 일상 생활 활동 훈련, 운동 범위 증가 연습, 근육 강화, 기능적 결함을 완화하기 위한 적응 또는 보상 기술 사용이 포함됩니다.
이후에는 임상 기반 중재의 치료 원칙에 부합하도록 가정 실습의 내용을 설계할 것이다.
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통제 그룹은 두 실험 그룹과 동일한 기간 동안 치료 훈련을 받게 됩니다.
제어 개입에는 대/미소 운동 활동 연습, 일상 생활 활동 훈련, 동작 범위를 늘리기 위한 연습, 근육 강화, 기능적 결함을 완화하기 위한 적응 또는 보상 기술 사용이 포함됩니다.
그 다음에는 클리닉 기반 개입의 치료 원칙에 따라 가정 실습의 내용을 설계합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 FMA(Fugl-Meyer Assessment)에서 6주 및 18주에 변경
기간: 기준선, 6주 및 18주
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FMA의 상지 하위 척도는 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
FMA에는 33개 항목(척도 0-66)이 포함됩니다.
합산 점수가 높을수록 운동 장애의 회복이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주 및 18주
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6주 및 18주 기준 MAL(Baseline Motor Activity Log)에서 변경
기간: 기준선, 6주 및 18주
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MAL은 개인의 실제 기능적 상지 성능의 주관적인 결과 측정입니다.
MAL은 (a) 얼마나 많이(Amount of Use - AOU), (b) 개인이 실제 생활에서 상지를 얼마나 잘 사용하는지(Quality of Movement - QOM)를 결정하기 위해 반구조화된 인터뷰로 관리됩니다.
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기준선, 6주 및 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)에서 6주 및 18주에 변경
기간: 기준선, 6주 및 18주
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SIS 3.0은 뇌졸중 관련 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
8개 영역(근력, 손 기능, 일상생활 활동/일상생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정)을 평가하는 59개 문항으로 구성되어 있습니다.
기억과 생각과 참여).
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 지난 주에 작업 완료가 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주 및 18주
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6주차 기준 Wolf Motor Function Test(WMFT) 점수에서 변경
기간: 기준선 및 6주
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WMFT는 시간 제한 및 기능 작업을 통해 상지의 운동 기능을 정량화합니다.
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기준선 및 6주
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기준선 Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale(NEADL)에서 6주 및 18주에 변경
기간: 기준선, 6주 및 18주
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NEADL은 재활 후 지역사회로 퇴원한 환자의 ADL 장애 수준을 모니터링하기 위한 우편 설문지입니다.
이 도구는 이동성, 주방 활동, 가사 활동 및 여가 활동의 네 가지 범주 내에서 21개의 활동을 평가합니다.
이는 보다 복잡하고 자체 보고된 면접관이 관리하는 장애 측정과 높은 상관관계가 있는 확장된 ADL 점수를 제공합니다.
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기준선, 6주 및 18주
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6주에 기준 체도크 팔 및 손 활동 인벤토리(CAHAI)에서 변경
기간: 기준선 및 6주
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CAHAI는 7점 척도(1~7)로 13가지 실제 양측 작업에서 팔과 손의 기능을 측정합니다.
CAHAI의 특성을 연구하여 큰 인터레이터 신뢰도와 수렴 및 판별식 단면 타당성을 보여주었습니다.
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기준선 및 6주
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6주차 기준 그립 및 핀치 강도 변화
기간: 기준선 및 6주
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그립력과 핀치 강도를 측정하기 위해 Jamar Plus 디지털 손 동력계(Patterson Medical, Warrenville, IL, USA)가 제공되었습니다.
편측 그립/핀치 및 양측 그립/핀치가 포함됩니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keh-chung Lin, ScD, School of Occupational Therapy, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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