Peilipalaute, laajennettu tehtäväkohtainen, vammaisuuteen suuntautunut terapia, kotihoito, aivohalvauksen kuntoutus
sunnuntai 23. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Peilipalautteen vaikutukset lisätyn tehtäväkohtaisen ja vammaisuuteen suuntautuneen terapian kanssa aivohalvauksen kuntoutuksen kotihoidossa
Tässä tutkimuksessa tutkijat (1) tarkastelevat MT-pohjustuksen välittömiä ja pitkän aikavälin vaikutuksia tehtäväkohtaisella harjoittelulla verrattuna MT-pohjustustoimintaan heikkenemissuuntautuneella harjoittelulla suhteessa annossovitettuun kontrollihoitoon motorisiin toimintoihin, käsivarsien toimintaan, elämänlaatu jne; (2) tarjota kattavia arvioita, jotka perustuvat ICF-malliin, jotta voidaan tunnistaa MT-aloitusohjelmien erityiset edut; ja (3) tutkia osallistujien demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, jotka voivat ennustaa hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi tärkeimmistä pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä.
Useimmat aivohalvauksesta selviytyneet kärsivät käsivarsien pareesista jopa kroonisessa vaiheessa.
On tarpeen kehittää uusia strategioita terapeuttisen tehokkuuden lisäämiseksi aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Yksi mahdollinen tapa parantaa hoidon tehokkuutta on "priming"-tekniikka.
Kaikista esikäsittelytekniikoista peiliterapian (MT) on ehdotettu olevan lupaava menetelmä motorisen uudelleenkoulutuksen vaikutusten lisäämiseksi.
Tutkijat ehdottavat 3-vuotista tutkimusprojektia MT-primingin vaikutusten määrittämiseksi aivohalvaustoimenpiteiden lisäämiseen.
Tutkijat valitsevat kaksi näyttöön perustuvaa neurorehabilitaatiotyyppiä, tehtäväkohtaisen koulutuksen ja vammapainotteisen koulutuksen, jotka MT pohjustaa niiden ainutlaatuisten hoitoetujen perusteella käsivarren kyvyn palauttamisessa.
Lisäksi tutkijat tarjoavat räätälöityjä kotiharjoituksia kunkin interventiotyypin mukaan.
Erityisesti tutkijat (1) tarkastelevat MT-pohjustuksen välittömiä ja pitkän aikavälin vaikutuksia tehtäväkohtaisella harjoittelulla verrattuna MT-esikäsittelyyn heikkenemissuuntautuneella harjoittelulla suhteessa annossovitettuun ohjaushoitoon motorisiin toimintoihin, käsivarren toimintaan ja hoidon laatuun. elämä jne; (2) tarjota kattavia arvioita, jotka perustuvat ICF-malliin, jotta voidaan tunnistaa MT-aloitusohjelmien erityiset edut; ja (3) tutkia osallistujien demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, jotka voivat ennustaa hoidon tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Feng Yuan Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hosipital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus ≧ 3 kuukautta
- Perustason Fugl-Meyer-arvio yläraajojen asteikosta (FMA-UE) välillä 18-56 (Fugl-Meyer et al. 1975)
- Ei liiallista lihasspassiteettia sairastuneessa käsivarressa (muunnettu Ashworth-asteikko < 3 sairaan käsivarren missään nivelessä) (Bohannon & Smith 1987)
- Pystyy noudattamaan tutkijoiden käskyjä ja opiskeluohjeita (Mini-Mental State Examination -pistemäärä ≧22) (Folstein et al. 1975)
- Ei osallistumista muihin kokeellisiin kuntoutus- tai huumetutkimuksiin tämän projektin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset neurologiset, neuromuskulaariset tai ortopediset sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista tähän hankkeeseen
- Epilepsia kolmen kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia (MT) pohjustus tehtäväkohtaisella koulutuksella
Ohjelmassa osallistujat suorittavat ensin MT:n ja sen jälkeen tehtäväkohtaisen koulutuksen.
MT:n suoritettuaan osallistujat harjoittelevat tehtäväkohtaista koulutusta, jossa painotetaan päivittäisten toimintojen olennaisten taitojen palauttamista.
Tämän jälkeen kotiharjoituksen sisältö suunnitellaan vastaamaan klinikkakohtaisen intervention hoitoperiaatteita.
|
Ohjelmassa osallistujat suorittavat ensin MT:n ja sen jälkeen tehtäväkohtaisen koulutuksen.
MT:n suoritettuaan osallistujat harjoittelevat tehtäväkohtaista koulutusta, jossa painotetaan päivittäisten toimintojen olennaisten taitojen palauttamista.
Tämän jälkeen kotiharjoituksen sisältö suunnitellaan vastaamaan klinikkakohtaisen intervention hoitoperiaatteita.
|
|
Active Comparator: Peiliterapiapohjustus vammalähtöisellä koulutuksella
Ohjelmassa osallistujat suorittavat ensin MT ja sen jälkeen vammaisuuteen suuntautunut koulutus.
MT:n suoritettuaan osallistujat harjoittelevat vammalähtöistä koulutusta, jossa painotetaan liikkeen palauttamista.
Tämän jälkeen kotiharjoituksen sisältö suunnitellaan vastaamaan klinikkakohtaisen intervention hoitoperiaatteita.
|
Ohjelmassa osallistujat suorittavat ensin MT ja sen jälkeen vammaisuuteen suuntautunut koulutus.
MT:n suoritettuaan osallistujat harjoittelevat vammalähtöistä koulutusta, jossa painotetaan liikkeen palauttamista.
Tämän jälkeen kotiharjoituksen sisältö suunnitellaan vastaamaan klinikkakohtaisen intervention hoitoperiaatteita.
|
|
Active Comparator: Ohjausterapia
Kontrolliryhmä saa kestoltaan vastaavan terapeuttisen koulutuksen kuin kaksi koeryhmää.
Ohjausinterventioon kuuluu karkea-/hienomotoristen toimintojen harjoittelua, päivittäisten toimintojen harjoittelua, liikkeiden laajentamisen harjoittelua, lihasten vahvistamista sekä mukautuvan tai kompensoivan tekniikan käyttöä toiminnallisten puutteiden lievittämiseksi.
Tämän jälkeen kotiharjoituksen sisältö suunnitellaan vastaamaan klinikkakohtaisen intervention hoitoperiaatteita.
|
Kontrolliryhmä saa kestoltaan vastaavan terapeuttisen koulutuksen kuin kaksi koeryhmää.
Ohjausinterventioon kuuluu karkea-/hienomotoristen toimintojen harjoittelua, päivittäisten toimintojen harjoittelua, liikkeiden laajentamisen harjoittelua, lihasten vahvistamista sekä mukautuvan tai kompensoivan tekniikan käyttöä toiminnallisten puutteiden lievittämiseksi.
Tämän jälkeen kotiharjoituksen sisältö suunnitellaan vastaamaan klinikkakohtaisen intervention hoitoperiaatteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan Fugl-Meyer-arvioinnista (FMA) 6 viikon ja 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
FMA:n yläraajojen alaasteikkoa käytetään motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen.
FMA sisältää 33 kohdetta (asteikko 0-66).
Korkeampi yhteenlaskettu pistemäärä tarkoittaa parempaa toipumista motorisesta vajaatoiminnasta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos perustilan Motor Activity Logista (MAL) 6 viikon ja 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
MAL on subjektiivinen tulosmittari yksilön todellisesta toiminnallisesta yläraajan suorituskyvystä.
MAL annetaan puolistrukturoidulla haastattelulla sen määrittämiseksi (a) kuinka paljon (käyttömäärä - AOU) ja (b) kuinka hyvin henkilö käyttää yläraajaansa (Quality of Movement - QOM) tosielämässä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Baseline Stroke Impact Scale -versiosta 3.0 (SIS 3.0) 6 viikon ja 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
SIS 3.0 on aivohalvausspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti.
Se koostuu 59 kohdasta, jotka arvioivat 8 osa-aluetta (eli voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, liikkuvuus, viestintä, tunteet.
muisti ja ajattelu ja osallistuminen).
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tehtävän suorittaminen on ollut vaikeampaa viimeisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen Wolf Motor Function Test (WMFT) -pisteistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
WMFT mittaa yläraajojen motoriset toiminnot ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos perustilanteesta Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL) 6 viikon ja 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
NEADL on postitse lähetettävä kyselylomake, jolla seurataan kuntoutuksen jälkeen yhteisöön kotiutuneiden potilaiden ADL-vammaisuutta.
Työkalussa arvioidaan 21 toimintaa neljässä kategoriassa: liikkuvuus, keittiötoiminta, kotitoiminta ja vapaa-ajan toiminta.
Se tarjoaa laajennetun ADL-pistemäärän, joka korreloi voimakkaasti monimutkaisempien, haastattelijan itse ilmoittamien vammaisuusmittareiden kanssa.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) -luettelosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
CAHAI mittaa käsivarsien ja käsien toimintoja 13 todellisessa kahdenvälisessä tehtävässä 7 pisteen asteikolla (1-7).
CAHAI:n ominaisuuksia tutkittiin, mikä osoitti suurta arvioijien välistä luotettavuutta ja konvergenttia ja erottelevaa poikkileikkauksen validiteettia.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos Baseline Grip and Pinch -voimasta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Jamar Plus Digital Hand Dynamometer (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) toimitettiin pidon ja puristusvoiman mittaamiseen.
Yksipuolinen ote/puristus ja kaksipuolinen ote/puristus sisältyvät.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keh-chung Lin, ScD, School of Occupational Therapy, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201812032RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .