Spejlfeedback, udvidet opgavespecifik, funktionsnedsættelsesorienteret terapi, hjemmepraksis, apopleksirehabilitering
7. februar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekterne af spejlfeedback udvidet opgavespecifik og funktionsnedsættelsesorienteret terapi med hjemmepraksis i slagtilfælderehabilitering
I dette studie vil efterforskerne (1) undersøge umiddelbare og langsigtede effekter af MT-priming med opgavespecifik træning versus MT-priming med funktionsnedsættelsesorienteret træning, i forhold til en dosistilpasset kontrolterapi på motorisk funktion, armaktiviteter, livskvalitet osv.; (2) levere omfattende evalueringer baseret på ICF-modellen for at identificere de specifikke fordele ved MT-priming regimer; og (3) udforske demografiske og kliniske karakteristika hos deltagere, der kan forudsige behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en af de vigtigste årsager til langvarig handicap.
De fleste, der overlever slagtilfælde, lider af armparese selv i den kroniske fase.
Der er et behov for at udvikle nye strategier til at øge den terapeutiske effekt ved genoptræning af slagtilfælde.
En potentiel metode til at øge behandlingens effektivitet er gennem "priming"-teknikken.
Blandt alle priming-teknikker er spejlterapi (MT) blevet foreslået at være en lovende metode til at øge effekten af motorisk genoptræning.
Forskerne foreslår et 3-årigt forskningsprojekt for at bestemme virkningerne af MT-priming på forstærkende slagtilfældeinterventioner.
Efterforskerne udvælger to typer evidensbaseret neurorehabilitering, den opgavespecifikke træning og den funktionsnedsættelsesorienterede træning, der skal primes af MT baseret på deres unikke behandlingsmæssige fordele med at genoprette armevnen.
Derudover vil efterforskerne tilbyde tilpasset hjemmepraksis svarende til hver type indsats.
Konkret vil efterforskerne (1) undersøge umiddelbare og langsigtede effekter af MT-priming med opgavespecifik træning versus MT-priming med funktionsnedsættelsesorienteret træning, i forhold til en dosistilpasset kontrolterapi på motorisk funktion, armaktiviteter, kvalitet af liv osv.; (2) levere omfattende evalueringer baseret på ICF-modellen for at identificere de specifikke fordele ved MT-priming regimer; og (3) udforske demografiske og kliniske karakteristika hos deltagere, der kan forudsige behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Feng Yuan Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hosipital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et første slagtilfælde nogensinde≧3 måneder
- Baseline Fugl-Meyer vurdering af øvre ekstremitetsskala (FMA-UE) mellem 18 og 56 (Fugl-Meyer et al. 1975)
- Ingen overdreven muskelspasticitet i den berørte arm (modificeret Ashworth-skala < 3 ved nogen led i den berørte arm) (Bohannon & Smith 1987)
- Kunne følge eksaminatorkommandoer og studieinstruktioner (Mini-Mental State Examination score≧22) (Folstein et al. 1975)
- Ingen deltagelse i andre eksperimentelle rehabiliterings- eller lægemiddelundersøgelser i løbet af dette projekt
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige neurologiske, neuromuskulære eller ortopædiske tilstande, der kan forstyrre deltagelse i dette projekt
- Epilepsi inden for tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spejlterapi (MT) priming med opgavespecifik træning
I kuren vil deltagerne udføre MT først efterfulgt af opgavespecifik træning.
Efter afslutning af MT vil deltagerne øve opgavespecifik træning, der lægger vægt på genoprettelse af væsentlige færdigheder til daglige aktiviteter.
Herefter vil indholdet af hjemmepraksis blive udformet svarende til behandlingsprincipper for den klinikbaserede indsats.
|
I kuren vil deltagerne udføre MT først efterfulgt af opgavespecifik træning.
Efter afslutning af MT vil deltagerne øve opgavespecifik træning, der lægger vægt på genoprettelse af væsentlige færdigheder til daglige aktiviteter.
Herefter vil indholdet af hjemmepraksis blive udformet svarende til behandlingsprincipper for den klinikbaserede indsats.
|
|
Aktiv komparator: Spejlterapi priming med funktionsnedsættelsesorienteret træning
I kuren vil deltagerne først udføre MT efterfulgt af funktionsnedsættelsesorienteret træning.
Efter afslutning af MT vil deltagerne praktisere funktionsnedsættelsesorienteret træning, der lægger vægt på genoprettelse af bevægelse.
Herefter vil indholdet af hjemmepraksis blive udformet svarende til behandlingsprincipper for den klinikbaserede indsats.
|
I kuren vil deltagerne først udføre MT efterfulgt af funktionsnedsættelsesorienteret træning.
Efter afslutning af MT vil deltagerne praktisere funktionsnedsættelsesorienteret træning, der lægger vægt på genoprettelse af bevægelse.
Herefter vil indholdet af hjemmepraksis blive udformet svarende til behandlingsprincipper for den klinikbaserede indsats.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolterapi
Kontrolgruppen vil modtage terapeutisk træning svarende til varigheden af de to forsøgsgrupper.
Kontrolinterventionen vil omfatte øvelse af grov-/finmotoriske aktiviteter, træning af dagligdags aktiviteter, øvelse for at øge bevægelsesudbud, muskelstyrkelse samt brug af adaptiv eller kompenserende teknik til at lindre funktionelle underskud.
Herefter vil indholdet af hjemmepraksis blive udformet svarende til behandlingsprincipper for den klinikbaserede indsats.
|
Kontrolgruppen vil modtage terapeutisk træning svarende til varigheden af de to forsøgsgrupper.
Kontrolinterventionen vil omfatte øvelse af grov-/finmotoriske aktiviteter, træning af dagligdags aktiviteter, øvelse for at øge bevægelsesudbud, muskelstyrkelse samt brug af adaptiv eller kompenserende teknik til at lindre funktionelle underskud.
Herefter vil indholdet af hjemmepraksis blive udformet svarende til behandlingsprincipper for den klinikbaserede indsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Fugl-Meyer Assessment (FMA) efter 6 uger og 18 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Den øvre ekstremitets subskala af FMA vil blive brugt til at vurdere motorisk svækkelse.
FMA indeholder 33 genstande (skala 0-66).
Den højere summerede score betyder jo større restitution af motorisk svækkelse.
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Ændring fra Baseline Motor Activity Log (MAL) efter 6 uger og 18 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
MAL er et subjektivt resultatmål for en persons virkelige funktionelle ydeevne i overekstremiteterne.
MAL administreres ved semi-struktureret interview for at bestemme (a) hvor meget (Amount of Use - AOU), og (b) hvor godt individet bruger sin øvre lemmer (Quality of Movement - QOM) i det virkelige liv.
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0) efter 6 uger og 18 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
SIS 3.0 er et slagtilfælde-specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument.
Den består af 59 punkter, der vurderer 8 domæner (dvs. styrke, håndfunktion, dagligdags aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, mobilitet, kommunikation, følelser.
hukommelse og tænkning og deltagelse).
Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, med lavere score, der indikerer større vanskeligheder med at udføre opgaven i løbet af den seneste uge.
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Ændring fra Baseline Wolf Motor Function Test (WMFT) score efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
WMFT kvantificerer de motoriske funktioner i de øvre lemmer gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring fra Baseline Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL) efter 6 uger og 18 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
NEADL er et postalt spørgeskema til at overvåge niveauet af ADL-handicap hos patienter, der udskrives til samfundet efter rehabilitering.
Værktøjet vurderer 21 aktiviteter inden for fire kategorier: mobilitet, køkkenaktiviteter, hjemmeaktiviteter og fritidsaktiviteter.
Det giver en udvidet ADL-score, der er stærkt korreleret med mere komplekse, selvrapporterede interviewer-administrerede mål for handicap.
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Skift fra Baseline Grip styrke efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Jamar Plus Digital Hand Dynamometer (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) blev leveret til måling af grebsstyrke.
Ensidigt greb og bilateralt greb er inkluderet.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring fra Baseline Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
CAHAI måler arm- og håndfunktioner på 13 faktiske bilaterale opgaver på en 7-punkts skala (1 til 7).
Egenskaberne af CAHAI blev undersøgt, hvilket viste stor interterrater-pålidelighed og konvergent og diskriminerende tværsnitsvaliditet.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keh-chung Lin, ScD, School of Occupational Therapy, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201812032RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genoptræning af slagtilfælde
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige