Feedback speculare, Terapia aumentata specifica per il compito, orientata alla disabilità, Pratica domiciliare, Riabilitazione dell'ictus
23 giugno 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli effetti del feedback speculare hanno aumentato la terapia orientata al compito e alla disabilità con la pratica domiciliare nella riabilitazione dell'ictus
In questo studio, i ricercatori (1) esamineranno gli effetti immediati ea lungo termine dell'adescamento MT con addestramento specifico per attività rispetto all'adescamento MT con addestramento orientato alla compromissione, rispetto a una terapia di controllo corrispondente alla dose sulla funzione motoria, attività del braccio, qualità della vita, ecc.; (2) fornire valutazioni complete basate sul modello ICF per identificare i vantaggi specifici dei regimi di innesco MT; e (3) esplorare le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti che possono prevedere i risultati del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine.
La maggior parte dei sopravvissuti all'ictus soffre di paresi del braccio anche nella fase cronica.
È necessario sviluppare nuove strategie per aumentare l'efficacia terapeutica nella riabilitazione dell'ictus.
Un potenziale metodo per migliorare l'efficacia del trattamento è attraverso la tecnica del "priming".
Tra tutte le tecniche di priming, la Mirror Therapy (MT) è stata proposta come un metodo promettente per aumentare gli effetti del riaddestramento motorio.
I ricercatori propongono un progetto di ricerca di 3 anni per determinare gli effetti dell'adescamento MT sull'aumento degli interventi sull'ictus.
Gli investigatori selezionano due tipi di neuroriabilitazione basata sull'evidenza, la formazione specifica per il compito e la formazione orientata alla menomazione, che devono essere innescate da MT in base ai loro benefici terapeutici unici sul ripristino della capacità del braccio.
Inoltre, gli investigatori forniranno una pratica domestica personalizzata corrispondente a ciascun tipo di intervento.
In particolare, gli investigatori (1) esamineranno gli effetti immediati ea lungo termine del priming MT con addestramento specifico per attività rispetto al priming MT con addestramento orientato alla compromissione, rispetto a una terapia di controllo dose-matched sulla funzione motoria, attività del braccio, qualità di vita, ecc; (2) fornire valutazioni complete basate sul modello ICF per identificare i vantaggi specifici dei regimi di innesco MT; e (3) esplorare le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti che possono prevedere i risultati del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Feng Yuan Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hosipital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un primo ictus in assoluto≧3 mesi
- Valutazione basale Fugl-Meyer della scala degli arti superiori (FMA-UE) tra 18 e 56 (Fugl-Meyer et al. 1975)
- Assenza di eccessiva spasticità muscolare del braccio interessato (Scala di Ashworth modificata <3 in nessuna articolazione del braccio interessato) (Bohannon & Smith 1987)
- In grado di seguire i comandi degli esaminatori e le istruzioni di studio (punteggio Mini-Mental State Examination≧22) (Folstein et al. 1975)
- Nessuna partecipazione a nessun'altra riabilitazione sperimentale o studi sui farmaci durante il periodo di questo progetto
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche, neuromuscolari o ortopediche concomitanti che possono interferire con la partecipazione a questo progetto
- Epilessia entro tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Preparazione alla terapia dello specchio (MT) con formazione specifica per il compito
Nel regime, i partecipanti eseguiranno prima la MT seguita da una formazione specifica per l'attività.
Dopo il completamento del MT, i partecipanti eserciteranno una formazione specifica per attività che enfatizza il ripristino delle competenze essenziali per le attività quotidiane.
Successivamente, i contenuti della pratica domiciliare saranno progettati in modo corrispondente ai principi terapeutici dell'intervento basato sulla clinica.
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Comportamentale: Attivazione della terapia dello specchio (MT) con formazione specifica per attività
Nel regime, i partecipanti eseguiranno prima la MT seguita da una formazione specifica per l'attività.
Dopo il completamento della MT, i partecipanti eserciteranno una formazione specifica per attività che enfatizza il ripristino delle abilità essenziali per le attività quotidiane.
Successivamente, i contenuti della pratica domiciliare saranno progettati in base ai principi di trattamento dell'intervento clinico.
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Comparatore attivo: Preparazione della terapia dello specchio con formazione orientata alla menomazione
Nel regime, i partecipanti eseguiranno prima la MT seguita da una formazione orientata alla menomazione.
Dopo il completamento del MT, i partecipanti praticheranno una formazione orientata alla menomazione che enfatizza il ripristino del movimento.
Successivamente, i contenuti della pratica domiciliare saranno progettati in modo corrispondente ai principi terapeutici dell'intervento basato sulla clinica.
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Nel regime, i partecipanti eseguiranno prima la MT seguita da una formazione orientata alla compromissione.
Dopo il completamento della MT, i partecipanti praticheranno un allenamento orientato alla menomazione che enfatizza il ripristino del movimento.
Successivamente, i contenuti della pratica domiciliare saranno progettati in base ai principi di trattamento dell'intervento clinico.
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Comparatore attivo: Terapia di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un training terapeutico di durata equivalente ai due gruppi sperimentali.
L'intervento di controllo includerà la pratica di attività motorie grossolane/fini, l'allenamento delle attività della vita quotidiana, la pratica per aumentare la gamma di movimenti, il rafforzamento muscolare, nonché l'uso di tecniche adattative o compensative per alleviare i deficit funzionali.
Successivamente, i contenuti della pratica domiciliare saranno progettati in modo corrispondente ai principi terapeutici dell'intervento basato sulla clinica.
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Il gruppo di controllo riceverà una formazione terapeutica di durata equivalente ai due gruppi sperimentali.
L'intervento di controllo includerà la pratica delle attività motorie grossolane/fine, l'allenamento delle attività della vita quotidiana, la pratica per aumentare la gamma di movimenti, il rafforzamento muscolare, nonché l'uso di tecniche adattative o compensative per alleviare i deficit funzionali.
Successivamente, i contenuti della pratica domiciliare saranno progettati in base ai principi di trattamento dell'intervento clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Fugl-Meyer Assessment (FMA) a 6 settimane e 18 settimane
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 18 settimane
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La sottoscala degli arti superiori della FMA verrà utilizzata per valutare la compromissione motoria.
FMA contiene 33 item (scala 0-66).
Il punteggio sommato più alto indica il maggiore recupero della compromissione motoria.
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Basale, 6 settimane e 18 settimane
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Variazione rispetto al registro delle attività motorie al basale (MAL) a 6 settimane e 18 settimane
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 18 settimane
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Il MAL è una misura di esito soggettiva delle prestazioni funzionali dell'arto superiore nella vita reale di un individuo.
Il MAL viene somministrato mediante un'intervista semi-strutturata per determinare (a) quanto (Quantità di utilizzo - AOU) e (b) quanto bene l'individuo utilizza il suo arto superiore (Qualità del movimento - QOM) nella vita reale.
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Basale, 6 settimane e 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla baseline Stroke Impact Scale versione 3.0 (SIS 3.0) a 6 e 18 settimane
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 18 settimane
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Il SIS 3.0 è uno strumento per la qualità della vita correlata alla salute specifico per l'ictus.
Consiste di 59 item che valutano 8 domini (cioè forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana, mobilità, comunicazione, emozione.
memoria, pensiero e partecipazione).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più bassi che indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante l'ultima settimana.
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Basale, 6 settimane e 18 settimane
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Variazione rispetto al punteggio del test di funzionalità motoria del lupo di base (WMFT) a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Il WMFT quantifica le funzioni motorie degli arti superiori attraverso compiti temporizzati e funzionali.
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Basale e 6 settimane
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Variazione rispetto al basale Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL) a 6 e 18 settimane
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 18 settimane
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Il NEADL è un questionario postale per monitorare il livello di disabilità ADL nei pazienti dimessi in comunità dopo la riabilitazione.
Lo strumento valuta 21 attività all'interno di quattro categorie: mobilità, attività in cucina, attività domestiche e attività ricreative.
Fornisce un punteggio ADL esteso che è altamente correlato con misure di disabilità più complesse e auto-riferite dall'intervistatore.
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Basale, 6 settimane e 18 settimane
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Modifica rispetto al basale Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Il CAHAI misura le funzioni del braccio e della mano su 13 compiti bilaterali effettivi su una scala a 7 punti (da 1 a 7).
Sono state studiate le proprietà del CAHAI, mostrando una grande affidabilità tra gli operatori e una validità trasversale convergente e discriminante.
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento rispetto alla forza di presa e presa di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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È stato fornito il dinamometro digitale da mano Jamar Plus (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) per misurare la forza di presa e di presa.
Sono incluse la presa/pizzicamento unilaterale e la presa/pizzicamento bilaterale.
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Baseline e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keh-chung Lin, ScD, School of Occupational Therapy, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201812032RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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