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ミラーフィードバック、強化されたタスク固有の、障害指向療法、在宅実践、脳卒中リハビリテーション

2024年2月7日 更新者:National Taiwan University Hospital

ミラーフィードバックの効果は、脳卒中リハビリテーションにおける在宅実践によるタスク固有の障害指向療法を強化します

この研究では、研究者らは、(1) 用量を合わせた対照療法と比較して、運動機能、腕の活動、生活の質など。 (2) MT プライミングレジメンの具体的な利点を特定するために、ICF モデルに基づいた包括的な評価を提供します。 (3) 治療結果を予測する可能性のある参加者の人口統計学的および臨床的特徴を調査します。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、長期にわたる身体障害の主な原因の 1 つです。 脳卒中生存者のほとんどは、慢性期であっても腕の麻痺に苦しんでいます。 脳卒中リハビリテーションにおける治療効果を高めるための新しい戦略を開発する必要がある。 治療効果を高める可能性のある方法の 1 つは、「プライミング」技術によるものです。 すべてのプライミング技術の中でも、ミラーセラピー (MT) は、運動再トレーニングの効果を増強する有望な方法であると提案されています。 研究者らは、脳卒中介入の強化に対するMTプライミングの効果を判定するための3年間の研究プロジェクトを提案している。 研究者らは、腕の能力を回復するという独自の治療上の利点に基づいて、MTによって準備される2種類の科学的根拠に基づいた神経リハビリテーション、課題特異的トレーニングと障害指向トレーニングを選択した。 さらに、研究者は、それぞれのタイプの介入に対応するカスタマイズされた家庭診療を提供します。 具体的には、研究者らは、(1) 運動機能、腕の活動、運動の質に対する、用量を一致させた対照療法と比較した、課題特異的トレーニングによるMTプライミングと障害指向トレーニングによるMTプライミングの即時的および長期的効果を調査する。人生など。 (2) MT プライミングレジメンの具体的な利点を特定するために、ICF モデルに基づいた包括的な評価を提供します。 (3) 治療結果を予測する可能性のある参加者の人口統計学的および臨床的特徴を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • Feng Yuan Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hosipital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初めての脳卒中≧3か月
  • 18 ~ 56 の間の上肢スケール (FMA-UE) のベースライン Fugl-Meyer 評価 (Fugl-Meyer et al. 1975)
  • 影響を受けた腕に過度の筋肉のけいれんがない(影響を受けた腕のどの関節でも修正アシュワーススケール < 3)(Bohannon & Smith 1987)
  • 試験官の命令と学習指示に従うことができる (Mini-Mental State Exam スコア≧ 22) (Folstein et al. 1975)
  • このプロジェクトの期間中、他の実験的リハビリテーションまたは薬物研究には参加しないでください。

除外基準:

  • このプロジェクトへの参加を妨げる可能性のある神経学的、神経筋学的または整形外科的疾患の併発
  • 3か月以内のてんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タスク固有のトレーニングによるミラーセラピー (MT) の準備
このレジメンでは、参加者は最初に MT を実行し、次にタスク固有のトレーニングを実行します。 MT の完了後、参加者は日常活動に必要なスキルの回復に重点を置いたタスク別トレーニングを実践します。 その後、臨床介入の治療原理に応じて在宅診療の内容を設計していきます。
このレジメンでは、参加者は最初に MT を実行し、次にタスク固有のトレーニングを実行します。 MT の完了後、参加者は日常活動に必要なスキルの回復に重点を置いたタスク別トレーニングを実践します。 その後、臨床介入の治療原理に応じて在宅診療の内容を設計していきます。
アクティブコンパレータ:障害指向のトレーニングによるミラーセラピーの準備
このレジメンでは、参加者は最初に MT を実行し、続いて障害指向のトレーニングを実行します。 MT の完了後、参加者は動作の回復に重点を置いた障害向けトレーニングを実践します。 その後、臨床介入の治療原理に応じて在宅診療の内容を設計していきます。
このレジメンでは、参加者は最初に MT を実行し、続いて障害指向のトレーニングを実行します。 MT の完了後、参加者は動作の回復に重点を置いた障害向けトレーニングを実践します。 その後、臨床介入の治療原理に応じて在宅診療の内容を設計していきます。
アクティブコンパレータ:コントロール療法
対照群は、2 つの実験群と同等の期間で治療訓練を受けます。 制御介入には、粗大/微細運動活動の練習、日常生活活動のトレーニング、可動域を広げる練習、筋肉の強化、および機能的欠陥を軽減するための適応技術または代償技術の使用が含まれます。 その後、臨床介入の治療原理に応じて在宅診療の内容を設計していきます。
対照群は、2 つの実験群と同等の期間で治療訓練を受けます。 制御介入には、粗大/微細運動活動の練習、日常生活活動のトレーニング、可動域を広げる練習、筋肉の強化、および機能的欠陥を軽減するための適応技術または代償技術の使用が含まれます。 その後、臨床介入の治療原理に応じて在宅診療の内容を設計していきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 週および 18 週でのベースライン Fugl-Meyer Assessment (FMA) からの変化
時間枠:ベースライン、6 週間、18 週間
FMAの上肢サブスケールは、運動障害を評価するために使用されます。 FMA には 33 項目 (スケール 0 ~ 66) が含まれます。 合計スコアが高いほど、運動障害の回復が大きいことを意味します。
ベースライン、6 週間、18 週間
6 週間目および 18 週間目のベースライン運動活動ログ (MAL) からの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 18 週間
MAL は、個人の実際の生活における上肢の機能的パフォーマンスの主観的な結果の尺度です。 MAL は、(a) 使用量 (AOU) がどのくらいか、(b) 個人が実生活で上肢をどの程度よく使用しているか (動作の質 - QOM) を判断するために、半構造化面接によって実施されます。
ベースライン、6 週間および 18 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン脳卒中影響尺度バージョン 3.0 (SIS 3.0) からの 6 週および 18 週での変化
時間枠:ベースライン、6 週間、18 週間
SIS 3.0 は、脳卒中特有の健康関連の生活の質を測定するツールです。 8つの領域(筋力、手の機能、日常生活動作/日常生活の器械的活動、可動性、コミュニケーション、感情)を評価する59項目で構成されています。 記憶と思考と参加)。 項目は 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが低いほど過去 1 週間のタスクの完了がより困難であったことを示します。
ベースライン、6 週間、18 週間
6 週間でのベースラインのオオカミ運動機能検査 (WMFT) スコアからの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
WMFT は、時限タスクと機能タスクを通じて上肢の運動機能を定量化します。
ベースラインと 6 週間
6週間および18週間におけるベースラインのノッティンガム拡張日常生活活動尺度(NEADL)からの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 18 週間
NEADL は、リハビリテーション後に地域に退院した患者の ADL 障害のレベルを監視するための郵送アンケートです。 このツールは、移動、キッチン活動、家事活動、余暇活動の 4 つのカテゴリ内の 21 の活動を評価します。 これは、より複雑な、面接官が実施した障害の自己申告尺度と高度に相関する拡張 ADL スコアを提供します。
ベースライン、6 週間および 18 週間
6週間後のベースライン握力からの変化
時間枠:ベースラインと6週間
Jamar Plus デジタル ハンド ダイナモメーター (Patterson Medical、米国イリノイ州ウォーレンビル) が握力を測定するために提供されました。 片側グリップと両側グリップが含まれます。
ベースラインと6週間
6 週間時点のベースライン Chedoke Arm and Hand activity Inventory (CAHAI) からの変化
時間枠:ベースラインと6週間
CAHAI は、13 の実際の両側作業に関する腕と手の機能を 7 点スケール (1 ~ 7) で測定します。 CAHAI の特性が研究され、優れた評価者間信頼性と、収束的および判別的な横断的妥当性が示されました。
ベースラインと6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Keh-chung Lin, ScD、School of Occupational Therapy, National Taiwan University, Taipei, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月29日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月18日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201812032RINA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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