Feedback do Espelho, Tarefa Específica Aumentada, Terapia Orientada para Deficiência, Prática em Casa, Reabilitação de AVC
23 de junho de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os efeitos da terapia de feedback de espelho aumentada específica para tarefas e orientada para a deficiência com prática domiciliar na reabilitação de AVC
Neste estudo, os investigadores irão (1) examinar os efeitos imediatos e de longo prazo do priming de MT com treinamento de tarefa específica versus priming de MT com treinamento orientado para deficiência, em relação a uma terapia de controle de dose combinada na função motora, atividades de braço, qualidade de vida, etc; (2) fornecer avaliações abrangentes com base no modelo ICF para identificar os benefícios específicos dos regimes de priming de MT; e (3) explorar as características demográficas e clínicas dos participantes que podem prever os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo.
A maioria dos sobreviventes de AVC sofre de paresia do braço mesmo na fase crônica.
Há uma necessidade de desenvolver novas estratégias para aumentar a eficácia terapêutica na reabilitação do AVC.
Um método potencial para aumentar a eficácia do tratamento é através da técnica de "priming".
Entre todas as técnicas de priming, a terapia do espelho (MT) foi proposta como um método promissor para aumentar os efeitos do retreinamento motor.
Os investigadores propõem um projeto de pesquisa de 3 anos para determinar os efeitos do MT-priming no aumento das intervenções de AVC.
Os investigadores selecionaram dois tipos de neurorreabilitação baseada em evidências, o treinamento específico para a tarefa e o treinamento orientado para a deficiência, a serem preparados pelo MT com base em seus benefícios exclusivos de tratamento na restauração da capacidade do braço.
Além disso, os investigadores fornecerão práticas domiciliares personalizadas correspondentes a cada tipo de intervenção.
Especificamente, os investigadores irão (1) examinar os efeitos imediatos e de longo prazo do priming de MT com treinamento de tarefa específica versus priming de MT com treinamento orientado para deficiência, em relação a uma terapia de controle de dose combinada na função motora, atividades de braço, qualidade de vida, etc; (2) fornecer avaliações abrangentes com base no modelo ICF para identificar os benefícios específicos dos regimes de priming de MT; e (3) explorar as características demográficas e clínicas dos participantes que podem prever os resultados do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Feng Yuan Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hosipital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um primeiro AVC≧3 meses
- Avaliação inicial de Fugl-Meyer da escala de membros superiores (FMA-UE) entre 18 a 56 (Fugl-Meyer et al. 1975)
- Sem espasticidade muscular excessiva do braço afetado (Escala de Ashworth modificada < 3 em qualquer articulação do braço afetado) (Bohannon & Smith 1987)
- Capaz de seguir os comandos dos examinadores e as instruções de estudo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental≧22) (Folstein et al. 1975)
- Nenhuma participação em qualquer outra reabilitação experimental ou estudos de drogas durante o período deste projeto
Critério de exclusão:
- Condições neurológicas, neuromusculares ou ortopédicas concomitantes que possam interferir na participação deste projeto
- Epilepsia em três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preparação da terapia do espelho (MT) com treinamento específico para tarefas
No regime, os participantes realizarão MT primeiro, seguido de treinamento específico para tarefas.
Após a conclusão do MT, os participantes praticarão um treinamento específico para tarefas que enfatiza a restauração de habilidades essenciais para as atividades diárias.
Depois disso, o conteúdo da prática domiciliar será elaborado de acordo com os princípios de tratamento da intervenção clínica.
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No regime, os participantes realizarão o MT primeiro, seguido de treinamento específico para a tarefa.
Após a conclusão do MT, os participantes praticarão treinamento específico de tarefas que enfatiza a restauração de habilidades essenciais para as atividades diárias.
Depois disso, os conteúdos da prática domiciliar serão elaborados de acordo com os princípios de tratamento da intervenção baseada na clínica.
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Comparador Ativo: Preparação da terapia do espelho com treinamento orientado para deficiência
No regime, os participantes realizarão MT primeiro, seguido de treinamento orientado para deficiência.
Após a conclusão do MT, os participantes praticarão um treinamento voltado para deficiências que enfatiza a restauração do movimento.
Depois disso, o conteúdo da prática domiciliar será elaborado de acordo com os princípios de tratamento da intervenção clínica.
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No regime, os participantes realizarão MT primeiro, seguido de treinamento orientado para a deficiência.
Após a conclusão do MT, os participantes praticarão treinamento orientado para a deficiência que enfatiza a restauração do movimento.
Depois disso, os conteúdos da prática domiciliar serão elaborados de acordo com os princípios de tratamento da intervenção baseada na clínica.
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Comparador Ativo: Terapia de controle
O grupo controle receberá treinamento terapêutico com duração equivalente aos dois grupos experimentais.
A intervenção de controle incluirá a prática de atividades motoras grossas/finas, treinamento de atividades da vida diária, prática para aumentar a amplitude de movimentos, fortalecimento muscular, bem como uso de técnica adaptativa ou compensatória para aliviar déficits funcionais.
Depois disso, o conteúdo da prática domiciliar será elaborado de acordo com os princípios de tratamento da intervenção clínica.
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O grupo controle receberá treinamento terapêutico equivalente em duração aos dois grupos experimentais.
A intervenção de controle incluirá a prática de atividades motoras grossas/finas, treinamento de atividades da vida diária, prática para aumentar a amplitude de movimentos, fortalecimento muscular, bem como o uso de técnicas adaptativas ou compensatórias para aliviar déficits funcionais.
Depois disso, os conteúdos da prática domiciliar serão elaborados de acordo com os princípios de tratamento da intervenção baseada na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da avaliação de Fugl-Meyer de linha de base (FMA) em 6 semanas e 18 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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A subescala de extremidade superior da FMA será usada para avaliar o comprometimento motor.
FMA contém 33 itens (escala 0-66).
Quanto maior o escore somado, maior a recuperação do comprometimento motor.
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Linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Alteração do registro de atividade motora basal (MAL) em 6 semanas e 18 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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O MAL é uma medida de resultado subjetivo do desempenho funcional do membro superior na vida real de um indivíduo.
O MAL é administrado por entrevista semiestruturada para determinar (a) quanto (Quantidade de Uso - AOU) e (b) quão bem o indivíduo usa seu membro superior (Qualidade de Movimento - QOM) na vida real.
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Linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Escala de Impacto de AVC Baseline Versão 3.0 (SIS 3.0) em 6 semanas e 18 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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O SIS 3.0 é um instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde específico para AVC.
É composto por 59 itens que avaliam 8 domínios (ou seja, força, função manual, atividades da vida diária/atividades instrumentais da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção.
memória e pensamento e participação).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais baixas indicando maior dificuldade na conclusão da tarefa durante a última semana.
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Linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Alteração da pontuação do Teste de Função Motora de Lobo de Linha de Base (WMFT) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O WMFT quantifica as funções motoras dos membros superiores por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração da escala de base de atividades estendidas da vida diária de Nottingham (NEADL) em 6 semanas e 18 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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O NEADL é um questionário postal para monitorar o nível de incapacidade nas AVD em pacientes que recebem alta na comunidade após a reabilitação.
A ferramenta avalia 21 atividades dentro de quatro categorias: mobilidade, atividades de cozinha, atividades domésticas e atividades de lazer.
Ele fornece uma pontuação de AVD estendida que é altamente correlacionada com medidas de incapacidade mais complexas, auto-relatadas e administradas por entrevistadores.
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Linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Alteração do Inventário Chedoke de Atividade de Mão e Braço Baseline (CAHAI) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O CAHAI mede as funções do braço e da mão em 13 tarefas bilaterais reais em uma escala de 7 pontos (1 a 7).
As propriedades do CAHAI foram estudadas, mostrando grande confiabilidade interobservadores e validade convergente e discriminante transversal.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança da força basal de preensão e pinçamento em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O dinamômetro digital manual Jamar Plus (Patterson Medical, Warrenville, IL, EUA) foi fornecido para medir a força de preensão e pinça.
Aperto/aperto unilateral e aperto/aperto bilateral estão incluídos.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Keh-chung Lin, ScD, School of Occupational Therapy, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201812032RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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