Retroalimentación de espejo, terapia aumentada para tareas específicas, orientada a la discapacidad, práctica domiciliaria, rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
23 de junio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los efectos de la terapia aumentada de retroalimentación de espejo para tareas específicas y orientada a la discapacidad con la práctica domiciliaria en la rehabilitación del accidente cerebrovascular
En este estudio, los investigadores (1) examinarán los efectos inmediatos y a largo plazo del cebado de MT con entrenamiento específico de la tarea versus el cebado de MT con entrenamiento orientado a la discapacidad, en relación con una terapia de control de dosis pareada sobre la función motora, las actividades del brazo, calidad de vida, etc.; (2) proporcionar evaluaciones integrales basadas en el modelo ICF para identificar los beneficios específicos de los regímenes de preparación con MT; y (3) explorar las características demográficas y clínicas de los participantes que puedan predecir los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo.
La mayoría de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares sufren paresia del brazo incluso en la fase crónica.
Existe la necesidad de desarrollar estrategias novedosas para aumentar la eficacia terapéutica en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Un método potencial para mejorar la eficacia del tratamiento es a través de la técnica de "cebado".
Entre todas las técnicas de preparación, la terapia de espejo (MT) se ha propuesto como un método prometedor para aumentar los efectos del reentrenamiento motor.
Los investigadores proponen un proyecto de investigación de 3 años para determinar los efectos del cebado MT en el aumento de las intervenciones de accidentes cerebrovasculares.
Los investigadores seleccionaron dos tipos de neurorrehabilitación basada en la evidencia, el entrenamiento específico para la tarea y el entrenamiento orientado a la discapacidad, para ser preparado por MT en función de sus beneficios de tratamiento únicos para restaurar la capacidad del brazo.
Además, los investigadores proporcionarán la práctica domiciliaria personalizada correspondiente a cada tipo de intervenciones.
Específicamente, los investigadores (1) examinarán los efectos inmediatos y a largo plazo de la preparación de MT con entrenamiento específico de la tarea versus la preparación de MT con entrenamiento orientado a la discapacidad, en relación con una terapia de control de dosis pareada sobre la función motora, las actividades del brazo, la calidad de vida, etc; (2) proporcionar evaluaciones integrales basadas en el modelo ICF para identificar los beneficios específicos de los regímenes de preparación con MT; y (3) explorar las características demográficas y clínicas de los participantes que puedan predecir los resultados del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Feng Yuan Hospital
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hosipital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El primer derrame cerebral≧3 meses
- Evaluación inicial de Fugl-Meyer de la escala de extremidades superiores (FMA-UE) entre 18 y 56 (Fugl-Meyer et al. 1975)
- Sin espasticidad muscular excesiva del brazo afectado (Escala de Ashworth modificada < 3 en ninguna articulación del brazo afectado) (Bohannon & Smith 1987)
- Capaz de seguir las órdenes de los examinadores y estudiar las instrucciones (puntuación del Mini-Mental State Examination ≧22) (Folstein et al. 1975)
- No participar en ninguna otra rehabilitación experimental o estudios de drogas durante el período de este proyecto
Criterio de exclusión:
- Condiciones neurológicas, neuromusculares u ortopédicas concomitantes que pueden interferir con la participación en este proyecto
- Epilepsia en tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preparación de la terapia del espejo (MT) con entrenamiento para tareas específicas
En el régimen, los participantes realizarán primero MT seguido de un entrenamiento para tareas específicas.
Después de completar la MT, los participantes practicarán una capacitación para tareas específicas que enfatiza la restauración de habilidades esenciales para las actividades diarias.
Posteriormente, se diseñarán los contenidos de la práctica domiciliaria correspondientes a los principios de tratamiento de la intervención clínica.
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En el régimen, los participantes realizarán MT primero seguido de un entrenamiento específico para la tarea.
Después de completar MT, los participantes practicarán una capacitación específica para tareas que enfatiza la restauración de las habilidades esenciales para las actividades diarias.
Después de eso, los contenidos de la práctica domiciliaria se diseñarán de acuerdo con los principios de tratamiento de la intervención clínica.
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Comparador activo: Preparación de la terapia del espejo con entrenamiento orientado a la discapacidad
En el régimen, los participantes realizarán primero MT seguido de un entrenamiento orientado a la discapacidad.
Después de completar la MT, los participantes practicarán un entrenamiento orientado a la discapacidad que enfatiza la restauración del movimiento.
Posteriormente, se diseñarán los contenidos de la práctica domiciliaria correspondientes a los principios de tratamiento de la intervención clínica.
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En el régimen, los participantes realizarán primero MT seguido de un entrenamiento orientado a la discapacidad.
Después de completar MT, los participantes practicarán un entrenamiento orientado a la discapacidad que enfatiza la restauración del movimiento.
Después de eso, los contenidos de la práctica domiciliaria se diseñarán de acuerdo con los principios de tratamiento de la intervención clínica.
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Comparador activo: Terapia de control
El grupo de control recibirá una formación terapéutica equivalente en duración a la de los dos grupos experimentales.
La intervención de control incluirá la práctica de actividades de motricidad gruesa/fina, entrenamiento de actividades de la vida diaria, práctica para aumentar el rango de movimientos, fortalecimiento muscular, así como el uso de técnicas adaptativas o compensatorias para aliviar los déficits funcionales.
Posteriormente, se diseñarán los contenidos de la práctica domiciliaria correspondientes a los principios de tratamiento de la intervención clínica.
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El grupo de control recibirá un entrenamiento terapéutico equivalente en duración a los dos grupos experimentales.
La intervención de control incluirá la práctica de actividades motoras gruesas/finas, entrenamiento de actividades de la vida diaria, práctica para aumentar el rango de movimientos, fortalecimiento muscular, así como el uso de técnicas adaptativas o compensatorias para aliviar los déficits funcionales.
Después de eso, los contenidos de la práctica domiciliaria se diseñarán de acuerdo con los principios de tratamiento de la intervención clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la Evaluación Fugl-Meyer de referencia (FMA) a las 6 y 18 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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La subescala de la extremidad superior de la FMA se utilizará para evaluar el deterioro motor.
FMA contiene 33 ítems (escala 0-66).
La puntuación suma más alta significa la mayor recuperación del deterioro motor.
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Línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio del registro de actividad motora inicial (MAL) a las 6 semanas y 18 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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El MAL es una medida de resultado subjetiva del rendimiento funcional de las extremidades superiores en la vida real de un individuo.
El MAL se administra mediante una entrevista semiestructurada para determinar (a) cuánto (Cantidad de uso - AOU) y (b) qué tan bien el individuo usa su miembro superior (Calidad de movimiento - QOM) en la vida real.
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Línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la escala de impacto del accidente cerebrovascular inicial, versión 3.0 (SIS 3.0) a las 6 y 18 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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El SIS 3.0 es un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud específico para accidentes cerebrovasculares.
Consta de 59 ítems que evalúan 8 dominios (es decir, fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria/actividades instrumentales de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción.
memoria y pensamiento y participación).
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor dificultad para completar la tarea durante la última semana.
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Línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba de función motora de Wolf (WMFT) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El WMFT cuantifica las funciones motoras de los miembros superiores a través de tareas cronometradas y funcionales.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial de la escala de actividades cotidianas extendidas de Nottingham (NEADL) a las 6 y 18 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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El NEADL es un cuestionario postal para monitorear el nivel de discapacidad de AVD en pacientes dados de alta en la comunidad después de la rehabilitación.
La herramienta evalúa 21 actividades dentro de cuatro categorías: movilidad, actividades de cocina, actividades domésticas y actividades de ocio.
Proporciona una puntuación ADL extendida que está altamente correlacionada con medidas de discapacidad más complejas, autoinformadas y administradas por el entrevistador.
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Línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio del Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke de referencia (CAHAI) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El CAHAI mide las funciones de brazos y manos en 13 tareas bilaterales reales en una escala de 7 puntos (1 a 7).
Se estudiaron las propiedades del CAHAI, mostrando gran confiabilidad entre evaluadores y validez transversal convergente y discriminante.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde la fuerza inicial de agarre y pellizco a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Se proporcionó el dinamómetro manual digital Jamar Plus (Patterson Medical, Warrenville, IL, EE. UU.) para medir la fuerza de agarre y pellizco.
Se incluyen agarre/pellizco unilateral y agarre/pellizco bilateral.
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keh-chung Lin, ScD, School of Occupational Therapy, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201812032RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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