2가지 인상 기법을 사용한 3D 프린팅된 전체 의치의 정확도: RCT
2024년 2월 7일 업데이트: Sonal Abdelbaseer, Cairo University
조립식 열가소성 트레이와 기존의 맞춤형 인상 트레이를 사용한 3D 프린팅 베이스의 유지: 무작위 통제 시험
이 교차 무작위 대조 임상 시험의 목적은 열가소성 인상 트레이와 기존 아크릴 인상 트레이로 제작된 3D 프린팅 상악 총의치의 유지력을 비교하는 것입니다.
연구 가설은 기존 트레이와 조립식 열가소성 트레이를 사용하여 최종 인상으로 제작된 의치의 환자 만족도와 유지력에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
69년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 무치악 환자.
- 협조적이고 의욕이 높은 환자.
- 능선이 양호하거나 중간 정도 발달하고 염증이 없는 적절한 두께의 건강한 부착 점막을 가진 환자
제외 기준:
- 최근 발치한 지 3개월 미만인 환자
- 파킨슨병 환자
- 구강 건조증 환자.
- 수지에 알레르기가 있는 환자.
- 잔여 능선의 병리학적 변화.
- 심한 언더컷 또는 불규칙한 뼈 외골증이 있는 환자.
- 연약하고 편평한 능선을 가진 환자.
- 협력을 방해하는 의학적 또는 심리적 상태가 있는 환자.
- Class II 또는 III 턱 관계 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열가소성 트레이 확실한 인상
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3D 프린팅된 전체 의치
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활성 비교기: 기존의 트레이 결정적인 인상
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3D 프린팅된 전체 의치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 전체 의치상 유지
기간: 의치 삽입 후 2주
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Self Cure Acrylic Resin을 사용하여 각 Denture Base의 지리적 중심 위치에 Loop를 부착하고 Digital Force Meter를 사용하여 Denture에 수직으로 힘을 가하여 유지력을 측정합니다. 각 Base는 3회 테스트되며 평균값은 계획된.
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의치 삽입 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 이주
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설문지를 통해 환자 만족도 데이터를 수집하고 두 연구 부문에 대해 Visual analogue scale로 등급을 매깁니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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