Genauigkeit von 3D-gedruckten Totalprothesen mit zwei Abdrucktechniken: RCT
7. Februar 2024 aktualisiert von: Sonal Abdelbaseer, Cairo University
Retention von 3D-gedruckten Basen mit vorgefertigten thermoplastischen Löffeln und herkömmlichen kundenspezifischen Abdrucklöffeln: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Crossover-Studie ist der Vergleich der Retention von 3D-gedruckten Oberkiefer-Totalprothesen, die aus thermoplastischen Abdrucklöffeln und herkömmlichen Acryl-Abformlöffeln hergestellt wurden.
Die Forschungshypothese lautet, dass es keinen Unterschied in der Patientenzufriedenheit und Retention von Prothesen gibt, die aus definitivem Abdruck mit dem konventionellen Löffel und dem vorgefertigten thermoplastischen Löffel hergestellt wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 69 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche zahnlose Patienten.
- Kooperative und hochmotivierte Patienten.
- Patienten mit gut oder mäßig entwickelten Leisten und gesunder, festsitzender Schleimhaut von angemessener Dicke, frei von Entzündungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlich erfolgter Extraktion vor weniger als 3 Monaten
- Patienten mit Parkinson-Krankheit
- Patienten mit Xerostomie.
- Patienten mit Harzallergie.
- Pathologische Veränderungen der Restleisten.
- Patient mit starken Unterschnitten oder unregelmäßiger knöcherner Exostose.
- Patienten mit schlaffen und flachen Kämmen.
- Patienten mit medizinischen oder psychischen Problemen, die die Zusammenarbeit behindern.
- Patienten mit Kieferrelation Klasse II oder III.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Definitive Abformung mit thermoplastischem Löffel
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3D-gedruckte Vollprothese
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Aktiver Komparator: Definitiver Abdruck mit herkömmlichem Löffel
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3D-gedruckte Vollprothese
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Totalprothesenbasisretention im Oberkiefer
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Einsetzen des Zahnersatzes
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An jeder Prothesenbasis wird an der Position des geografischen Zentrums mit selbsthärtendem Acrylharz eine Schlaufe befestigt, und die Retention wird gemessen, indem die Kräfte senkrecht zur Prothese mit einem Digital Force Meter ausgeübt werden. Jede Basis wird 3 Mal getestet und der Durchschnitt wird ermittelt berechnet.
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2 Wochen nach dem Einsetzen des Zahnersatzes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Daten zur Patientenzufriedenheit werden mittels Fragebogen erhoben und anhand einer visuellen Analogskala für beide Studienarme bewertet
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
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- 4421
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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