Přesnost 3D vytištěných kompletních zubních protéz pomocí dvou technik otiskování: RCT
7. února 2024 aktualizováno: Sonal Abdelbaseer, Cairo University
Uchovávání 3D tištěných podkladů pomocí prefabrikovaných termoplastových táců a konvenčních otiskovacích táců: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této zkřížené randomizované kontrolované klinické studie je porovnat retenci 3D tištěných maxilárních kompletních zubních náhrad vyrobených z termoplastických otiskovacích misek a konvenčních akrylových otiskovacích misek.
Výzkumná hypotéza spočívá v tom, že neexistuje žádný rozdíl ve spokojenosti pacientů a retenci zubních protéz vyrobených z definitivního otisku za použití konvenčního tácku a prefabrikovaného termoplastového tácku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 69 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští bezzubí pacienti.
- Spolupracující a vysoce motivovaní pacienti.
- Pacienti s dobře nebo středně vyvinutými hřebeny a zdravou přiléhající sliznicí přiměřené tloušťky bez zánětu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedávnou extrakcí před méně než 3 měsíci
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou
- Pacienti s xerostomií.
- Pacienti s alergií na pryskyřice.
- Patologické změny zbytkových hřebenů.
- Pacient s vážnými podříznutími nebo nepravidelnou kostní exostózou.
- Pacienti s ochablé a ploché hřebeny.
- Pacienti se zdravotním nebo psychickým stavem, který brání spolupráci.
- Pacienti s vazbou čelistí třídy II nebo III.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Termoplastová miska definitivní dojem
|
3D vytištěná kompletní zubní náhrada
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční zásobník definitivní dojem
|
3D vytištěná kompletní zubní náhrada
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čelistní kompletní retence základny zubní protézy
Časové okno: 2 týdny po zavedení zubní protézy
|
Smyčka bude připevněna ke každé základně zubní náhrady v poloze geografického středu pomocí samotvrdnoucí akrylové pryskyřice a retence bude měřena působením sil kolmo na zubní náhradu pomocí digitálního měřiče síly Každá základna bude testována 3krát a průměr bude měřen vypočítané.
|
2 týdny po zavedení zubní protézy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 týdny
|
Údaje o spokojenosti pacientů budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku a hodnoceny pomocí vizuální analogové škály pro obě ramena studie
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .