Precisione delle protesi totali stampate in 3D utilizzando due tecniche di impronta: RCT
7 febbraio 2024 aggiornato da: Sonal Abdelbaseer, Cairo University
Ritenzione di basi stampate in 3D utilizzando vassoi termoplastici prefabbricati e portaimpronte personalizzati convenzionali: prova controllata randomizzata
Lo scopo di questo studio clinico incrociato randomizzato controllato è quello di confrontare la ritenzione di protesi complete mascellari stampate in 3D prodotte da portaimpronte termoplastici e portaimpronte acrilici convenzionali.
L'ipotesi di ricerca è che non vi sia alcuna differenza nella soddisfazione del paziente e nella ritenzione delle protesi realizzate dall'impronta definitiva utilizzando il portaimpronte convenzionale e il portaimpronte termoplastico prefabbricato
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 69 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi edentuli.
- Pazienti collaborativi e molto motivati.
- Pazienti con creste ben o moderatamente sviluppate e mucosa aderente sana di spessore adeguato esente da infiammazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con estrazione recente meno di 3 mesi fa
- Pazienti con malattia di Parkinson
- Pazienti con xerostomia.
- Pazienti con allergia alle resine.
- Alterazioni patologiche delle creste residue.
- Paziente con gravi sottosquadri o esostosi ossea irregolare.
- Pazienti con creste flaccide e piatte.
- Pazienti con condizioni mediche o psicologiche che ostacolano la cooperazione.
- Pazienti con relazione mandibolare di classe II o III.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impronta definitiva in termoplastica
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Protesi totale stampata in 3D
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Comparatore attivo: Impronta definitiva convenzionale del cucchiaio
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Protesi totale stampata in 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritenzione della base della protesi totale mascellare
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inserimento della protesi
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Un anello verrà attaccato a ciascuna base della protesi nella posizione del centro geografico utilizzando resina acrilica autopolimerizzante e la ritenzione verrà misurata applicando le forze perpendicolari alla protesi utilizzando il misuratore di forza digitale Ogni base verrà testata 3 volte e la media sarà calcolato.
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2 settimane dopo l'inserimento della protesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
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i dati sulla soddisfazione del paziente saranno raccolti tramite questionario e classificati dalla scala analogica visiva per entrambi i bracci dello studio
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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