Precisión de prótesis dentales completas impresas en 3D utilizando dos técnicas de impresión: RCT
7 de febrero de 2024 actualizado por: Sonal Abdelbaseer, Cairo University
Retención de bases impresas en 3D usando cubetas termoplásticas prefabricadas y cubetas de impresión personalizadas convencionales: prueba aleatoria controlada
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio cruzado es comparar la retención de dentaduras postizas maxilares completas impresas en 3D producidas a partir de cubetas de impresión termoplásticas y cubetas de impresión acrílicas convencionales.
La hipótesis de la investigación es que no existe diferencia en la satisfacción del paciente y la retención de prótesis construidas a partir de impresión definitiva utilizando la cubeta convencional y la cubeta termoplástica prefabricada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 69 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos desdentados.
- Pacientes cooperativos y altamente motivados.
- Pacientes con crestas bien o moderadamente desarrolladas y mucosa sana adherida de grosor adecuado libre de inflamación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con extracción reciente hace menos de 3 meses
- Pacientes con enfermedad de Parkinson
- Pacientes con xerostomía.
- Pacientes con alergia a las resinas.
- Los cambios patológicos de las crestas residuales.
- Paciente con socavaduras severas o exostosis ósea irregular.
- Pacientes con crestas flácidas y planas.
- Pacientes con condiciones médicas o psicológicas que dificulten la cooperación.
- Pacientes con relación maxilar clase II o III.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Impresión definitiva de cubeta termoplástica
|
Dentadura completa impresa en 3D
|
|
Comparador activo: Impresión definitiva con cubeta convencional
|
Dentadura completa impresa en 3D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de la base de la dentadura postiza maxilar completa
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inserción de la dentadura
|
Se adjuntará un lazo a cada base de la dentadura en la posición del centro geográfico utilizando resina acrílica de autocurado y la retención se medirá aplicando fuerzas perpendiculares a la dentadura utilizando un medidor de fuerza digital Cada base se probará 3 veces y el promedio será calculado.
|
2 semanas después de la inserción de la dentadura
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
los datos de satisfacción del paciente se recopilarán a través de un cuestionario y se calificarán mediante una escala analógica visual para ambos brazos del estudio
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .