Precisão de próteses totais impressas em 3D usando duas técnicas de moldagem: RCT
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sonal Abdelbaseer, Cairo University
Retenção de Bases Impressas em 3D Usando Moldeiras Termoplásticas Pré-fabricadas e Moldeiras Convencionais de Impressão Personalizada: Ensaio Controlado Randomizado
o objetivo deste estudo clínico randomizado controlado cruzado é comparar a retenção de próteses totais maxilares impressas em 3D produzidas a partir de moldeiras termoplásticas e moldeiras de acrílico convencionais.
A hipótese da pesquisa é que não há diferença na satisfação do paciente e retenção de próteses confeccionadas a partir da moldagem definitiva utilizando a moldeira convencional e a moldeira termoplástica pré-fabricada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 69 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes edêntulos do sexo masculino.
- Pacientes cooperativos e altamente motivados.
- Pacientes com rebordos bem ou moderadamente desenvolvidos e mucosa aderida saudável de espessura apropriada livre de inflamação
Critério de exclusão:
- Pacientes com extração recente há menos de 3 meses
- Pacientes com doença de Parkinson
- Pacientes com xerostomia.
- Pacientes com alergia a resinas.
- Alterações patológicas das cristas residuais.
- Paciente com rebaixos severos ou exostose óssea irregular.
- Pacientes com cristas flácidas e planas.
- Pacientes com condições médicas ou psicológicas que dificultam a cooperação.
- Pacientes com relação mandibular classe II ou III.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Moldeira termoplástica impressão definitiva
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Prótese total impressa em 3D
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Comparador Ativo: Moldeira convencional impressão definitiva
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Prótese total impressa em 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção da base da prótese total superior
Prazo: 2 semanas após a inserção da dentadura
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Um loop será fixado em cada base da prótese na posição do centro geográfico usando resina acrílica autopolimerizável e a retenção será medida aplicando as forças perpendiculares à prótese usando o Medidor de Força Digital Cada base será testada 3 vezes e a média será calculado.
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2 semanas após a inserção da dentadura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 semanas
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os dados de satisfação do paciente serão coletados por meio de questionário e classificados por escala visual analógica para ambos os braços do estudo
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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