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Précision des prothèses complètes imprimées en 3D à l'aide de deux techniques d'impression : RCT

7 février 2024 mis à jour par: Sonal Abdelbaseer, Cairo University

Rétention de bases imprimées en 3D à l'aide de plateaux thermoplastiques préfabriqués et de porte-empreintes personnalisés conventionnels : essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé croisé est de comparer la rétention de prothèses complètes maxillaires imprimées en 3D produites à partir de porte-empreintes en thermoplastique et de porte-empreintes en acrylique conventionnels.

L'hypothèse de recherche est qu'il n'y a pas de différence dans la satisfaction des patients et la rétention des prothèses construites à partir d'une empreinte définitive en utilisant le porte-empreinte conventionnel et le porte-empreinte thermoplastique préfabriqué

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of dentistry cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 69 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients édentés de sexe masculin.
  • Patients coopératifs et très motivés.
  • Patients avec des crêtes bien ou modérément développées et une muqueuse attachée saine d'épaisseur appropriée sans inflammation

Critère d'exclusion:

  • Patients avec extraction récente il y a moins de 3 mois
  • Patients atteints de la maladie de Parkinson
  • Patients atteints de xérostomie.
  • Patients allergiques aux résines.
  • Modifications pathologiques des crêtes résiduelles.
  • Patient présentant des contre-dépouilles sévères ou une exostose osseuse irrégulière.
  • Patients avec des crêtes flasques et plates.
  • Patients présentant des conditions médicales ou psychologiques qui entravent la coopération.
  • Patients avec rapport de mâchoire de classe II ou III.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Empreinte définitive porte-empreinte thermoplastique
Dispositif: prothèse complète
Prothèse complète imprimée en 3D
Comparateur actif: Empreinte définitive sur porte-empreinte conventionnel
Dispositif: prothèse complète
Prothèse complète imprimée en 3D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention de base de prothèse complète maxillaire
Délai: 2 semaines après l'insertion de la prothèse
Une boucle sera attachée à chaque base de prothèse à la position du centre géographique à l'aide de résine acrylique autopolymérisable et la rétention sera mesurée en appliquant les forces perpendiculaires à la prothèse à l'aide d'un dynamomètre numérique. Chaque base sera testée 3 fois et la moyenne sera calculé.
2 semaines après l'insertion de la prothèse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 2 semaines
les données sur la satisfaction des patients seront recueillies au moyen d'un questionnaire et notées par une échelle visuelle analogique pour les deux bras de l'étude
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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