3D-tulostettujen täydellisten hammasproteesien tarkkuus kahdella impressiotekniikalla: RCT
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sonal Abdelbaseer, Cairo University
3D-tulostettujen alustojen säilyttäminen esivalmistetuilla termoplastisilla alustoilla ja perinteisillä mukautettuja painoalustoja: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän crossover-satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kestomuovisista jäljennösalustoista valmistettujen 3D-tulostettujen kokonaisten leuan hammasproteesien ja tavanomaisten akryylijäljennösalustojen retentiota.
Tutkimushypoteesi on, että tavanomaista alustaa ja esivalmistettua termoplastista alustaa käyttämällä lopullisesta jäljennöksestä valmistettujen proteesien potilastyytyväisyydessä ja säilyvuudessa ei ole eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 69 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat hampaattomat.
- Yhteistyökykyisiä ja erittäin motivoituneita potilaita.
- Potilaat, joilla on hyvin tai kohtalaisesti kehittyneet harjanteet ja terve, sopivan paksuinen limakalvo, jossa ei ole tulehduksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on poistettu äskettäin alle 3 kuukautta sitten
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on kserostomia.
- Potilaat, jotka ovat allergisia hartseille.
- Jäännösharjanteiden patologiset muutokset.
- Potilas, jolla on katkaistuja alihaavoja tai epäsäännöllinen luun eksostoosi.
- Potilaat, joilla on vetelä ja litteä harjanteet.
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä tai psykologisia sairauksia, jotka estävät yhteistyötä.
- Potilaat, joilla on luokan II tai III leukasuhde.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Termoplastinen alusta, lopullinen vaikutelma
|
3D-tulostettu täydellinen hammasproteesi
|
|
Active Comparator: Perinteinen alustan lopullinen vaikutelma
|
3D-tulostettu täydellinen hammasproteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan täydellinen proteesi pohjan retentio
Aikaikkuna: 2 viikkoa hammasproteesin asettamisen jälkeen
|
Jokaiseen hammasproteesin alustaan kiinnitetään silmukka maantieteellisen keskuksen kohtaan käyttämällä itsekovettuvaa akryylihartsia, ja retentio mitataan kohdistamalla proteesiin kohtisuorassa olevat voimat digitaalisella voimamittarilla. Jokainen alusta testataan 3 kertaa ja keskiarvo on laskettu.
|
2 viikkoa hammasproteesin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilastyytyväisyystiedot kerätään kyselylomakkeella ja arvostetaan visuaalisella analogisella asteikolla molemmista tutkimusryhmistä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .