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2 つの印象法を使用した 3D プリント総義歯の精度: RCT

2024年2月7日 更新者：Sonal Abdelbaseer、Cairo University

既製の熱可塑性トレイと従来のカスタム印象トレイを使用した 3D プリント ベースの保持: 無作為対照試験

このクロスオーバー無作為対照臨床試験の目的は、熱可塑性印象トレーと従来のアクリル印象トレーから製造された 3D プリントされた上顎総義歯の保持を比較することです。

研究仮説は、従来のトレーと既製の熱可塑性トレーを使用して最終的な印象から作成された義歯の患者の満足度と保持に違いがないということです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

69年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性無歯顎患者。
  • 協力的で意欲的な患者。
  • 十分にまたは中等度に発達した隆起と、炎症のない適切な厚さの健康な付着粘膜を有する患者

除外基準:

  • 最近の抜歯が 3 か月未満の患者
  • パーキンソン病患者
  • 口腔乾燥症の患者。
  • レジンアレルギーのある方。
  • 残存隆線の病理学的変化。
  • 重度のアンダーカットまたは不規則な骨性外骨腫のある患者。
  • 隆起がたるんで平らな患者。
  • 協力を妨げる医学的または心理的状態の患者。
  • クラスIIまたはIIIの顎関係の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：熱可塑トレー決定版インプレッション
デバイス：総義歯
3Dプリント総義歯
アクティブコンパレータ：従来のトレー決定インプレッション
デバイス：総義歯
3Dプリント総義歯

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎総義歯床保持
時間枠：入れ歯装着後2週間
自己硬化アクリル樹脂を使用して各義歯床の地理的中心の位置にループを取り付け、デジタル フォース メーターを使用して義歯に垂直に力を加えて保持力を測定します。各床を 3 回テストし、平均値を求めます。計算されます。
入れ歯装着後2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：2週間
患者満足度データは、アンケートを通じて収集され、両方の研究アームのビジュアルアナログスケールによって評価されます
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2023年5月27日

研究の完了 (実際)

2023年6月27日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月22日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 4421

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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