Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af 3D-printede komplette proteser ved hjælp af to aftryksteknikker: RCT

7. februar 2024 opdateret af: Sonal Abdelbaseer, Cairo University

Fastholdelse af 3D-printede baser ved hjælp af præfabrikerede termoplastiske bakker og konventionelle brugerdefinerede aftryksbakker: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette crossover randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at sammenligne tilbageholdelse af 3D-printede maxillære komplette tandproteser fremstillet af termoplastiske aftryksbakker og konventionelle akrylaftryksbakker.

Forskningshypotesen er, at der ikke er nogen forskel i patienttilfredshed og fastholdelse af tandproteser konstrueret ud fra endeligt aftryk ved brug af den konventionelle bakke og den præfabrikerede termoplastiske bakke

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of dentistry cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 69 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige tandløse patienter.
  • Samarbejdsvillige og højt motiverede patienter.
  • Patienter med godt eller moderat udviklede kamme og sundt vedhæftet slimhinde af passende tykkelse fri for betændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nylig ekstraktion for mindre end 3 måneder siden
  • Patienter med Parkinsons sygdom
  • Patienter med xerostomi.
  • Patienter med allergi over for harpiks.
  • Patologiske ændringer af resterende kamme.
  • Patient med svære underskæringer eller uregelmæssig knogleeksostose.
  • Patienter med slap og flade kamme.
  • Patienter med medicinske eller psykiske lidelser, der hindrer samarbejdet.
  • Patienter med klasse II eller III kæberelation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termoplastisk bakke endegyldigt indtryk
Enhed: komplet tandprotese
3D-printet komplet tandprotese
Aktiv komparator: Konventionel bakke endegyldigt indtryk
Enhed: komplet tandprotese
3D-printet komplet tandprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maxillær komplet tandprotesebasetilbageholdelse
Tidsramme: 2 uger efter tandproteseindsættelse
En løkke vil blive fastgjort til hver protesebase ved det geografiske centrum ved hjælp af selvhærdende akrylharpiks, og tilbageholdelsen vil blive målt ved at påføre kræfterne vinkelret på protesen ved hjælp af Digital Force Meter. Hver base vil blive testet 3 gange, og gennemsnittet vil være beregnet.
2 uger efter tandproteseindsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 uger
patienttilfredshedsdata vil blive indsamlet gennem spørgeskema og bedømt efter visuel analog skala for begge undersøgelsesarme
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulisme nr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner