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약물에 대한 환자 종양 민감성에 대한 바이오마커로서 대량 반응의 임상적 잠재력 정의

2024년 11월 21일 업데이트: Travera Inc

매사추세츠의 Travera LLC가 후원하는 이 연구의 주요 목적은 대량 반응 바이오마커가 다양한 암 및 생검 형식에서 분리된 종양 세포를 사용하여 특정 요법 또는 치료 조합에 대한 환자의 반응을 예측할 수 있는 잠재력이 있는지 검증하는 것입니다. 코호트에는 3기 또는 4기 유방암, 3기 또는 4기 폐암, 활동성 AML, 재발성 다발성 골수종 및 암종 관련 악성 체액이 있는 환자가 포함됩니다. 이 파일럿 연구는 임상 치료의 일환으로 일상적인 종양 생검을 받는 환자의 샘플을 활용할 것입니다(예: 임상 진단, 병기 결정, DNA 분자 분석). 이 연구는 환자가 이미 받고 있는 동일한 절차의 추가 자료를 포함합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Georgia
  - Columbus, Georgia, 미국, 31904
    - 모병
    - Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Shelby Zikeli
      
      전화번호: 706-321-0495

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트 일치 진단이 있는 일반 인구.

설명

포함 기준:

종양의 샘플 수집 또는 생검이 SOC의 일부로 임상적으로 지시됨
치료를 위한 치료에 앞서

제외 기준:

충분한 샘플을 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
암종 관련 악성 유체 배액이 SOC의 일부로 임상적으로 지시되고 새로운 치료 과정이 예정되어 있는 악성 체액(흉수 또는 복수)이 있는 모든 종류의 암종 진단.
암종 고형 조직 표본 바늘 생검 또는 조직 절제가 SOC의 일부로 임상적으로 지시되고 새로운 치료 과정이 예정된 모든 종류의 암종 진단.
다발성 골수종 골수 생검이 SOC의 일부로 임상적으로 지시되는 재발성 다발성 골수종 진단 및 새로운 치료 과정이 예정되어 있습니다.
급성 골수성 백혈병(AML) 채혈 또는 골수 생검이 SOC의 일부로 임상적으로 지시되고 새로운 치료 과정이 예정된 급성 골수성 백혈병 진단.
삼중 음성 유방암(TNBC) 바늘 생검이 SOC의 일부로 임상적으로 지시되고 새로운 치료 과정이 다가오는 IV기 삼중 음성 유방암 진단.
말초 혈액 세포 면역 능력 혈액 채취가 SOC의 일부로 임상적으로 표시되고, 새로운 치료 과정이 예정되어 있으며, 다음 치료 라인에 체크포인트 억제제 요법이 고려되는 모든 암의 진단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
최고의 전체 반응(BOR) 기간: 최대 24개월	테스트 결과와의 상관관계를 위해 24개월 동안 치료에 대한 최상의 전체 반응을 캡처합니다.	최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Travera Inc

협력자

John B. Amos Cancer Center

수사관

수석 연구원: Mark Stevens, Ph.D., Travera Inc
수석 연구원: Robert Kimmerling, Ph.D., Travera Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨