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薬物に対する患者の腫瘍感受性のバイオマーカーとしての質量反応の臨床的可能性の定義

2023年12月5日 更新者：Travera Inc
マサチューセッツ州の Travera LLC が後援するこの研究の主な目的は、質量応答バイオマーカーが、さまざまな癌および生検フォーマットから分離された腫瘍細胞を使用して、特定の治療法または治療の組み合わせに対する患者の反応を予測する可能性があるかどうかを検証することです。 コホートには、ステージ III または IV の乳がん、ステージ III または IV の肺がん、活動性 AML、再発した多発性骨髄腫、およびがん関連悪性液体の患者が含まれます。 このパイロット研究では、臨床ケアの一環として定期的に腫瘍の生検を受けている患者からのサンプルを利用します (例: 臨床診断、病期分類、DNA 分子分析など)。 この研究には、患者がすでに受けているのと同じ手順からの追加の資料が含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

630

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • 募集
        • Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
        • コンタクト：
          • Shelby Zikeli
          • 電話番号：706-321-0495

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コホートで診断が一致した一般集団。

説明

包含基準:

  • 腫瘍のサンプル収集または生検は、SOC の一部として臨床的に示されています
  • 治療のための治療に進む前に

除外基準:

  • 十分なサンプルを取得できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
がん関連悪性液体
SOC の一部としてドレナージが臨床的に指示されている、悪性液体 (胸水または腹水) を伴うあらゆる種類の癌腫の診断であり、新しい治療方針が近づいています。
がん固形組織標本
針生検または組織切除が SOC の一部として臨床的に示されている、あらゆる種類の癌腫の診断、および新しい治療方針が近づいています。
多発性骨髄腫
SOC の一部として骨髄生検が臨床的に適応となる再発多発性骨髄腫の診断、および新しい治療方針が間もなく開始されます。
急性骨髄性白血病 (AML)
急性骨髄性白血病の診断で、採血または骨髄生検が SOC の一部として臨床的に示され、新しい治療方針が近づいています。
トリプルネガティブ乳がん（TNBC）
針生検が SOC の一部として臨床的に示されているステージ IV トリプル ネガティブ乳がんの診断で、新しい治療コースが間もなく開始されます。
末梢血細胞免疫能力
SOC の一部として採血が臨床的に示されているがんの診断、新しい治療方針が近づいており、チェックポイント阻害剤療法が次の治療法として検討されている。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高の総合反応 (BOR)
時間枠：24ヶ月まで
24 か月にわたる治療に対する全体的な最良の反応は、検査結果との相関のために取得されます。
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Travera Inc

協力者

John B. Amos Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Mark Stevens, Ph.D.、Travera Inc
  • 主任研究者：Robert Kimmerling, Ph.D.、Travera Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRV-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、腎細胞の臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    局所進行子宮頸癌に対するNACTにおけるパクリタキセル、シスプラチンとシンジリマブの併用の有効性と毒性
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    進行性分化型甲状腺がんに対するカボザンチニブ、ニボルマブ、およびイピリムマブの組み合わせ（CaboNivoIpi）の試験
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    難治性甲状腺がん患者の治療におけるカボザンチニブ-S-マレート
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    甲状腺分化がん（DTC）におけるレンバチニブとペムブロリズマブ
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ

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