Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie potencjału klinicznego masowej odpowiedzi jako biomarkera wrażliwości guza pacjenta na leki

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Travera Inc
Głównym celem tego badania, sponsorowanego przez Travera LLC w Massachusetts, jest sprawdzenie, czy biomarker masowej odpowiedzi ma potencjał przewidywania odpowiedzi pacjentów na określone terapie lub kombinacje terapeutyczne przy użyciu izolowanych komórek nowotworowych z różnych nowotworów i formatów biopsji. Kohorty obejmują pacjentów z rakiem piersi w stadium III lub IV, rakiem płuc w stadium III lub IV, aktywną AML, nawrotowym szpiczakiem mnogim i płynem złośliwym związanym z rakiem. To badanie pilotażowe wykorzysta próbki od pacjentów poddawanych rutynowej biopsji guza w ramach opieki klinicznej (np. do diagnozy klinicznej, oceny stopnia zaawansowania, analizy molekularnej DNA). Badanie to będzie obejmowało dodatkowy materiał z tej samej procedury, którą pacjent już przechodzi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

630

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Rekrutacyjny
        • Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
        • Kontakt:
          • Shelby Zikeli
          • Numer telefonu: 706-321-0495

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja ogólna z rozpoznaniami dopasowanymi do kohorty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pobranie próbki lub biopsja guza jest klinicznie wskazana jako część SOC
  • Przed przystąpieniem do terapii do leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uzyskać wystarczającej próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Złośliwy płyn związany z rakiem
Rozpoznanie każdego rodzaju raka ze złośliwym płynem (wysięk opłucnowy lub wodobrzusze), gdzie drenaż jest klinicznie wskazany w ramach SOC i nadchodzi nowy kierunek leczenia.
Próbka tkanki stałej raka
Diagnoza każdego rodzaju raka, gdzie biopsja igłowa lub resekcja tkanki jest klinicznie wskazana jako część SOC i nadchodzi nowy kurs leczenia.
Szpiczak mnogi
Rozpoznanie nawrotowego szpiczaka mnogiego, w przypadku którego biopsja szpiku kostnego jest wskazana klinicznie jako część SOC, a nadchodzi nowy kurs leczenia.
Ostra białaczka szpikowa (AML)
Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej, w przypadku której pobranie krwi lub biopsja szpiku kostnego jest klinicznie wskazana jako część SOC i nadchodzi nowy kurs leczenia.
Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC)
Diagnoza potrójnie ujemnego raka piersi w stadium IV, gdzie biopsja igłowa jest klinicznie wskazana jako część SOC, a nadchodzi nowy kurs leczenia.
Kompetencja immunologiczna komórek krwi obwodowej
Rozpoznanie dowolnego nowotworu, w przypadku którego pobranie krwi jest klinicznie wskazane w ramach SOC, zbliża się nowy cykl leczenia i rozważana jest terapia inhibitorami punktów kontrolnych jako kolejna linia leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź na terapię w ciągu 24 miesięcy zostanie zarejestrowana pod kątem korelacji z wynikami testu.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Travera Inc

Współpracownicy

John B. Amos Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Stevens, Ph.D., Travera Inc
  • Główny śledczy: Robert Kimmerling, Ph.D., Travera Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRV-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, Komórka Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj