Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie potencjału klinicznego masowej odpowiedzi jako biomarkera wrażliwości guza pacjenta na leki

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Travera Inc

Głównym celem tego badania, sponsorowanego przez Travera LLC w Massachusetts, jest sprawdzenie, czy biomarker masowej odpowiedzi ma potencjał przewidywania odpowiedzi pacjentów na określone terapie lub kombinacje terapeutyczne przy użyciu izolowanych komórek nowotworowych z różnych nowotworów i formatów biopsji. Kohorty obejmują pacjentów z rakiem piersi w stadium III lub IV, rakiem płuc w stadium III lub IV, aktywną AML, nawrotowym szpiczakiem mnogim i płynem złośliwym związanym z rakiem. To badanie pilotażowe wykorzysta próbki od pacjentów poddawanych rutynowej biopsji guza w ramach opieki klinicznej (np. do diagnozy klinicznej, oceny stopnia zaawansowania, analizy molekularnej DNA). Badanie to będzie obejmowało dodatkowy materiał z tej samej procedury, którą pacjent już przechodzi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    - Rekrutacyjny
    - Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Shelby Zikeli
      
      Numer telefonu: 706-321-0495

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja ogólna z rozpoznaniami dopasowanymi do kohorty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pobranie próbki lub biopsja guza jest klinicznie wskazana jako część SOC
Przed przystąpieniem do terapii do leczenia

Kryteria wyłączenia:

Nie można uzyskać wystarczającej próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Złośliwy płyn związany z rakiem Rozpoznanie każdego rodzaju raka ze złośliwym płynem (wysięk opłucnowy lub wodobrzusze), gdzie drenaż jest klinicznie wskazany w ramach SOC i nadchodzi nowy kierunek leczenia.
Próbka tkanki stałej raka Diagnoza każdego rodzaju raka, gdzie biopsja igłowa lub resekcja tkanki jest klinicznie wskazana jako część SOC i nadchodzi nowy kurs leczenia.
Szpiczak mnogi Rozpoznanie nawrotowego szpiczaka mnogiego, w przypadku którego biopsja szpiku kostnego jest wskazana klinicznie jako część SOC, a nadchodzi nowy kurs leczenia.
Ostra białaczka szpikowa (AML) Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej, w przypadku której pobranie krwi lub biopsja szpiku kostnego jest klinicznie wskazana jako część SOC i nadchodzi nowy kurs leczenia.
Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) Diagnoza potrójnie ujemnego raka piersi w stadium IV, gdzie biopsja igłowa jest klinicznie wskazana jako część SOC, a nadchodzi nowy kurs leczenia.
Kompetencja immunologiczna komórek krwi obwodowej Rozpoznanie dowolnego nowotworu, w przypadku którego pobranie krwi jest klinicznie wskazane w ramach SOC, zbliża się nowy cykl leczenia i rozważana jest terapia inhibitorami punktów kontrolnych jako kolejna linia leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) Ramy czasowe: do 24 miesięcy	Najlepsza ogólna odpowiedź na terapię w ciągu 24 miesięcy zostanie zarejestrowana pod kątem korelacji z wynikami testu.	do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Travera Inc

Współpracownicy

John B. Amos Cancer Center

Śledczy

Główny śledczy: Mark Stevens, Ph.D., Travera Inc
Główny śledczy: Robert Kimmerling, Ph.D., Travera Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja