Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het definiëren van het klinische potentieel van massarespons als biomarker voor de gevoeligheid van patiëntentumoren voor geneesmiddelen

5 december 2023 bijgewerkt door: Travera Inc
Het primaire doel van deze studie, gesponsord door Travera LLC in Massachusetts, is om te valideren of de biomarker voor massarespons het potentieel heeft om de respons van patiënten op specifieke therapieën of therapeutische combinaties te voorspellen met behulp van geïsoleerde tumorcellen van verschillende kankers en biopsieformaten. Cohorten omvatten patiënten met stadium III of IV borstkanker, stadium III of IV longkanker, actieve AML, recidiverend multipel myeloom en met carcinoom geassocieerd maligne vloeistof. Deze pilootstudie zal monsters gebruiken van patiënten die routinematige biopsie van hun tumor ondergaan als onderdeel van hun klinische zorg (bijvoorbeeld voor klinische diagnose, stadiëring, moleculaire DNA-analyse). Deze studie zal aanvullend materiaal bevatten van dezelfde procedure die de patiënt al ondergaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

630

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Werving
        • Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
        • Contact:
          • Shelby Zikeli
          • Telefoonnummer: 706-321-0495

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemene bevolking met cohort-gematchte diagnoses.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Monsterafname of biopsie van de tumor is klinisch geïndiceerd als onderdeel van de SOC
  • Voorafgaand aan voorafgaand aan therapie voor behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om voldoende monster te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Carcinoom-geassocieerde kwaadaardige vloeistof
Diagnose van elke vorm van carcinoom met een maligne vloeistof (pleurale effusie of ascites) waarbij drainage klinisch geïndiceerd is als onderdeel van de SOC, en een nieuwe behandelingskuur op komst is.
Carcinoom vast weefselmonster
Diagnose van elke vorm van carcinoom waarbij een naaldbiopsie of weefselresectie klinisch geïndiceerd is als onderdeel van de SOC, en een nieuwe behandelingskuur op komst is.
Multipel myeloom
Diagnose van recidiverend multipel myeloom waarbij beenmergbiopsie klinisch geïndiceerd is als onderdeel van de SOC, en een nieuwe behandelingskuur is in aantocht.
Acute myeloïde leukemie (AML)
Diagnose van acute myeloïde leukemie waarbij bloedafname of beenmergbiopsie klinisch geïndiceerd is als onderdeel van de SOC, en een nieuwe behandelingskuur op komst is.
Triple negatieve borstkanker (TNBC)
Diagnose van stadium IV triple-negatieve borstkanker waarbij een naaldbiopsie klinisch geïndiceerd is als onderdeel van de SOC, en een nieuwe behandelingskuur op komst is.
Immuuncompetentie van perifere bloedcellen
Diagnose van elke vorm van kanker waarbij bloedafname klinisch geïndiceerd is als onderdeel van de SOC, een nieuwe behandelingskuur op komst is en behandeling met checkpointremmers wordt overwogen voor de volgende behandelingslijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste algehele respons (BOR)
Tijdsspanne: tot 24 maanden
De beste algehele respons op therapie gedurende 24 maanden zal worden vastgelegd voor correlatie met testresultaten.
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Travera Inc

Medewerkers

John B. Amos Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Stevens, Ph.D., Travera Inc
  • Hoofdonderzoeker: Robert Kimmerling, Ph.D., Travera Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRV-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niercel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren