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Definizione del potenziale clinico della risposta di massa come biomarcatore per la sensibilità del tumore del paziente ai farmaci

21 novembre 2024 aggiornato da: Travera Inc
L'obiettivo principale di questo studio, sponsorizzato da Travera LLC nel Massachusetts, è convalidare se il biomarcatore di risposta di massa ha il potenziale per prevedere la risposta dei pazienti a terapie specifiche o combinazioni terapeutiche utilizzando cellule tumorali isolate da vari tumori e formati di biopsia. Le coorti includono pazienti con carcinoma mammario in stadio III o IV, carcinoma polmonare in stadio III o IV, LMA attiva, mieloma multiplo recidivato e liquido maligno associato al carcinoma. Questo studio pilota utilizzerà campioni di pazienti sottoposti a biopsia di routine del loro tumore come parte della loro cura clinica (ad esempio per diagnosi clinica, stadiazione, analisi molecolare del DNA). Questo studio coinvolgerà materiale aggiuntivo dalla stessa procedura che il paziente sta già subendo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Reclutamento
        • Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
        • Contatto:
          • Shelby Zikeli
          • Numero di telefono: 706-321-0495

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale con diagnosi di coorte abbinate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La raccolta del campione o la biopsia del tumore è clinicamente indicata come parte del SOC
  • Prima di procedere alla terapia per il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Impossibile ottenere un campione sufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fluido maligno associato al carcinoma
Diagnosi di qualsiasi tipo di carcinoma con un fluido maligno (versamento pleurico o ascite) in cui il drenaggio è clinicamente indicato come parte del SOC, e un nuovo corso di trattamento è imminente.
Campione di tessuto solido di carcinoma
Diagnosi di qualsiasi tipo di carcinoma in cui una biopsia con ago o una resezione tissutale è clinicamente indicata come parte del SOC e un nuovo corso di trattamento è imminente.
Mieloma multiplo
Diagnosi di mieloma multiplo recidivato in cui la biopsia del midollo osseo è clinicamente indicata come parte del SOC ed è imminente un nuovo corso di trattamento.
Leucemia mieloide acuta (AML)
Diagnosi di leucemia mieloide acuta in cui un prelievo di sangue o una biopsia del midollo osseo sono clinicamente indicati come parte del SOC ed è imminente un nuovo ciclo di trattamento.
Cancro al seno triplo negativo (TNBC)
Diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo in stadio IV in cui una biopsia con ago è clinicamente indicata come parte del SOC e un nuovo ciclo di trattamento è imminente.
Competenza immunitaria delle cellule del sangue periferico
Diagnosi di qualsiasi cancro in cui un prelievo di sangue è clinicamente indicato come parte del SOC, è imminente un nuovo ciclo di trattamento e la terapia con inibitori del checkpoint viene presa in considerazione per la prossima linea di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore risposta complessiva (BOR)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
La migliore risposta complessiva alla terapia nell'arco di 24 mesi verrà acquisita per la correlazione con i risultati del test.
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Travera Inc

Collaboratori

John B. Amos Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Stevens, Ph.D., Travera Inc
  • Investigatore principale: Robert Kimmerling, Ph.D., Travera Inc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRV-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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