Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Massavasteen kliinisen potentiaalin määrittely potilaan kasvainten herkkyyden biomarkkeriksi lääkkeille

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Travera Inc
Tämän Massachusettsissa sijaitsevan Travera LLC:n sponsoroiman tutkimuksen ensisijainen tavoite on vahvistaa, onko massavasteen biomarkkerilla potentiaalia ennustaa potilaiden vastetta tiettyihin hoitoihin tai terapeuttisiin yhdistelmiin käyttämällä eristettyjä kasvainsoluja erilaisista syövistä ja biopsiamuodoista. Kohortteihin kuuluvat potilaat, joilla on vaiheen III tai IV rintasyöpä, vaiheen III tai IV keuhkosyöpä, aktiivinen AML, uusiutunut multippeli myelooma ja karsinoomaan liittyvä pahanlaatuinen neste. Tässä pilottitutkimuksessa hyödynnetään näytteitä potilaista, joille tehdään rutiinibiopsia kasvaimestaan ​​osana kliinistä hoitoa (esim. kliinistä diagnoosia, lavastusta, DNA-molekyylianalyysiä varten). Tämä tutkimus sisältää lisämateriaalia samasta toimenpiteestä, jota potilas jo käy läpi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

630

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Rekrytointi
        • Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shelby Zikeli
          • Puhelinnumero: 706-321-0495

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö, jolla on kohorttia vastaavat diagnoosit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kasvaimen näytteenotto tai biopsia on kliinisesti indikoitu osana SOC:ta
  • Ennen hoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida saada riittävästi näytettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Karsinoomaan liittyvä pahanlaatuinen neste
Minkä tahansa syövän diagnosointi pahanlaatuisella nesteellä (keuhkopussin effuusio tai askites), jossa drenaation on kliinisesti indikoitu osana SOC:ta ja uusi hoito on tulossa.
Karsinooma kiinteä kudosnäyte
Kaikenlaisen karsinooman diagnosointi, jossa neulabiopsia tai kudosresektio on kliinisesti indikoitu osana SOC:ta ja uusi hoitojakso on tulossa.
Multippeli myelooma
Uusiutuneen multippelin myelooman diagnoosi, jossa luuytimen biopsia on kliinisesti indikoitu osana SOC:ta ja uusi hoitojakso on tulossa.
Akuutti myelooinen leukemia (AML)
Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi, jossa verenotto tai luuytimen biopsia on kliinisesti indikoitu osana SOC:ta ja uusi hoitojakso on tulossa.
Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
Vaiheen IV kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän diagnoosi, jossa neulabiopsia on kliinisesti indikoitu osana SOC:tä ja uusi hoitojakso on tulossa.
Perifeeristen verisolujen immuunikompetenssi
Minkä tahansa syövän diagnoosi, jossa verenotto on kliinisesti indikoitu osana SOC:ta, uusi hoitojakso on tulossa ja tarkistuspisteen estäjähoitoa harkitaan seuraavaksi hoitolinjaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Paras kokonaisvaste hoitoon yli 24 kuukauden ajalta kerätään korrelaatiota testitulosten kanssa.
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Travera Inc

Yhteistyökumppanit

John B. Amos Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Stevens, Ph.D., Travera Inc
  • Päätutkija: Robert Kimmerling, Ph.D., Travera Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRV-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, munuaissolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa