Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování klinického potenciálu hromadné odezvy jako biomarkeru citlivosti nádoru pacienta na léky

5. prosince 2023 aktualizováno: Travera Inc
Primárním cílem této studie, sponzorované společností Travera LLC v Massachusetts, je ověřit, zda biomarker hromadné odpovědi má potenciál předpovídat odpověď pacientů na specifické terapie nebo terapeutické kombinace s použitím izolovaných nádorových buněk z různých typů rakoviny a formátů biopsie. Skupiny zahrnují pacienty s karcinomem prsu stadia III nebo IV, karcinomem plic stadia III nebo IV, aktivní AML, relabujícím mnohočetným myelomem a maligní tekutinou spojenou s karcinomem. Tato pilotní studie bude využívat vzorky od pacientů podstupujících rutinní biopsii jejich nádoru jako součást jejich klinické péče (např. pro klinickou diagnostiku, staging, molekulární analýzu DNA). Tato studie bude zahrnovat další materiál ze stejného postupu, který pacient již podstupuje.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

630

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Nábor
        • Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
        • Kontakt:
          • Shelby Zikeli
          • Telefonní číslo: 706-321-0495

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace s kohortově shodnými diagnózami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odběr vzorku nebo biopsie nádoru je klinicky indikován jako součást SOC
  • Před zahájením léčby

Kritéria vyloučení:

  • Nelze získat dostatečný vzorek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Maligní tekutina spojená s karcinomem
Diagnostika jakéhokoli druhu karcinomu s maligní tekutinou (pleurální výpotek nebo ascites), kde je drenáž klinicky indikována jako součást SOC, a chystá se nový způsob léčby.
Vzorek pevné tkáně karcinomu
Diagnostika jakéhokoli druhu karcinomu, kde je klinicky indikována biopsie jehlou nebo resekce tkáně jako součást SOC, a chystá se nový způsob léčby.
Mnohočetný myelom
Diagnóza relapsu mnohočetného myelomu, kde je biopsie kostní dřeně klinicky indikována jako součást SOC, a chystá se nový způsob léčby.
Akutní myeloidní leukémie (AML)
Diagnostika akutní myeloidní leukémie, kde je klinicky indikován odběr krve nebo biopsie kostní dřeně jako součást SOC, a chystá se nový způsob léčby.
Triple negativní rakovina prsu (TNBC)
Diagnóza trojnásobně negativního karcinomu prsu stadia IV, kde je biopsie jehlou klinicky indikována jako součást SOC, a chystá se nový způsob léčby.
Imunitní kompetence periferních krevních buněk
Diagnostika jakéhokoli nádorového onemocnění, kde je odběr krve klinicky indikován jako součást SOC, připravuje se nový léčebný postup a zvažuje se léčba inhibitorem kontrolního bodu pro další linii léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší celková odezva (BOR)
Časové okno: až 24 měsíců
Nejlepší celková odpověď na terapii za 24 měsíců bude zachycena pro korelaci s výsledky testu.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Travera Inc

Spolupracovníci

John B. Amos Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Stevens, Ph.D., Travera Inc
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Kimmerling, Ph.D., Travera Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRV-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit