Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af det kliniske potentiale af masserespons som en biomarkør for patienttumorfølsomhed over for lægemidler

5. december 2023 opdateret af: Travera Inc
Det primære formål med denne undersøgelse, sponsoreret af Travera LLC i Massachusetts, er at validere, om masseresponsbiomarkøren har potentiale til at forudsige patienters respons på specifikke terapier eller terapeutiske kombinationer ved hjælp af isolerede tumorceller fra forskellige kræftformer og biopsiformater. Kohorter omfatter patienter med stadium III eller IV brystkræft, stadium III eller IV lungekræft, aktiv AML, recidiverende myelomatose og karcinomassocieret malign væske. Denne pilotundersøgelse vil bruge prøver fra patienter, der gennemgår rutinebiopsi af deres tumor som en del af deres kliniske pleje (f.eks. til klinisk diagnose, iscenesættelse, DNA-molekylær analyse). Denne undersøgelse vil involvere yderligere materiale fra den samme procedure, som patienten allerede gennemgår.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

630

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Rekruttering
        • Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
        • Kontakt:
          • Shelby Zikeli
          • Telefonnummer: 706-321-0495

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel population med kohortematchede diagnoser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prøveindsamling eller biopsi af tumor er klinisk indiceret som en del af SOC
  • Før du går i gang med behandling til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke få tilstrækkelig prøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Karcinom-associeret malign væske
Diagnose af enhver form for karcinom med en ondartet væske (pleural effusion eller ascites), hvor dræning er klinisk indiceret som en del af SOC, og et nyt behandlingsforløb er på vej.
Carcinom fast vævsprøve
Diagnose af enhver form for karcinom, hvor en nålebiopsi eller vævsresektion er klinisk indiceret som en del af SOC, og et nyt behandlingsforløb er på vej.
Myelomatose
Diagnose af recidiverende myelomatose, hvor knoglemarvsbiopsi er klinisk indiceret som en del af SOC, og et nyt behandlingsforløb er på vej.
Akut myelogen leukæmi (AML)
Diagnose af akut myelogen leukæmi, hvor en blodprøve eller knoglemarvsbiopsi er klinisk indiceret som en del af SOC, og et nyt behandlingsforløb er på vej.
Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC)
Diagnose af Trin IV tredobbelt negativ brystkræft, hvor en nålebiopsi er klinisk indiceret som en del af SOC, og et nyt behandlingsforløb er på vej.
Perifer blodcelle immun kompetence
Diagnose af enhver cancer, hvor en blodprøve er klinisk indiceret som en del af SOC, et nyt behandlingsforløb er på vej, og checkpoint-hæmmerterapi overvejes til næste behandlingslinje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: op til 24 måneder
Den bedste overordnede respons på terapi over 24 måneder vil blive fanget for korrelation med testresultater.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Travera Inc

Samarbejdspartnere

John B. Amos Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Stevens, Ph.D., Travera Inc
  • Ledende efterforsker: Robert Kimmerling, Ph.D., Travera Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRV-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner