Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere det kliniske potensialet for masserespons som en biomarkør for pasientens tumorfølsomhet overfor legemidler

5. desember 2023 oppdatert av: Travera Inc
Hovedmålet med denne studien, sponset av Travera LLC i Massachusetts, er å validere om masseresponsbiomarkøren har potensial til å forutsi respons fra pasienter på spesifikke terapier eller terapeutiske kombinasjoner ved bruk av isolerte tumorceller fra forskjellige kreftformer og biopsiformater. Kohorter inkluderer pasienter med stadium III eller IV brystkreft, stadium III eller IV lungekreft, aktiv AML, residiverende myelomatose og karsinomassosiert malign væske. Denne pilotstudien vil bruke prøver fra pasienter som gjennomgår rutinebiopsi av svulsten som en del av deres kliniske behandling (f.eks. for klinisk diagnose, iscenesettelse, DNA-molekylær analyse). Denne studien vil involvere tilleggsmateriale fra samme prosedyre som pasienten allerede gjennomgår.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

630

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Rekruttering
        • Columbus Regional Research Institute, John B. Amos Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Shelby Zikeli
          • Telefonnummer: 706-321-0495

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell populasjon med kohortmatchede diagnoser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prøveinnsamling eller biopsi av tumor er klinisk indisert som en del av SOC
  • Før du går inn i terapi for behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke få tilstrekkelig prøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Karsinom-assosiert malign væske
Diagnose av enhver form for karsinom med en ondartet væske (pleural effusjon eller ascites) der drenering er klinisk indisert som en del av SOC, og et nytt behandlingsforløp er på vei.
Karsinom fast vevsprøve
Diagnose av enhver form for karsinom der en nålebiopsi eller vevsreseksjon er klinisk indisert som en del av SOC, og et nytt behandlingsforløp er på vei.
Multippelt myelom
Diagnose av residiverende myelomatose hvor benmargsbiopsi er klinisk indisert som en del av SOC, og et nytt behandlingsforløp er på vei.
Akutt myelogen leukemi (AML)
Diagnostisering av akutt myelogen leukemi der blodprøvetaking eller benmargsbiopsi er klinisk indisert som en del av SOC, og et nytt behandlingsforløp er på vei.
Trippel negativ brystkreft (TNBC)
Diagnose av trinn IV trippelnegativ brystkreft der en nålbiopsi er klinisk indisert som en del av SOC, og et nytt behandlingsforløp er på vei.
Perifer blodcelle immunkompetanse
Diagnostisering av kreft der blodprøvetaking er klinisk indisert som en del av SOC, et nytt behandlingsforløp er på vei, og sjekkpunkthemmerbehandling vurderes for neste behandlingslinje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste samlede respons (BOR)
Tidsramme: opptil 24 måneder
Den beste totale responsen på terapi over 24 måneder vil bli fanget opp for korrelasjon med testresultater.
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Travera Inc

Samarbeidspartnere

John B. Amos Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Stevens, Ph.D., Travera Inc
  • Hovedetterforsker: Robert Kimmerling, Ph.D., Travera Inc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRV-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, nyrecelle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere