수술 전후 약물 관련 임상 결정 지원 애플리케이션의 유용성
2025년 11월 20일 업데이트: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H., Massachusetts General Hospital
수술 전후 약물 관련 임상 결정 지원 애플리케이션의 유용성: 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 새로운 약물 관련 임상 의사 결정 지원(CDS) 애플리케이션의 유용성을 현재 표준 약물 관리 및 문서화 작업 흐름과 비교하는 것입니다.
이 연구는 마네킹과 테스트 환자 데이터를 사용하여 시뮬레이션 설정에서 진행되며 실제 환자는 참여하지 않습니다.
40명의 임상 참가자가 CDS 그룹(CDS 프로토타입을 사용하여 시뮬레이션 작업을 완료함) 또는 통제 그룹(표준 약물 관리 워크플로를 사용하여 시뮬레이션 작업을 완료함)에 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 담당 마취 전문의, CRNA(Certified Registered Nurse Anesthetists), 하우스 스태프(레지던트 및 펠로우)를 포함한 마취 임상의
제외 기준:
- 연구 직원
- 의대생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 씨디에스그룹
임상의는 CDS 프로토타입을 사용하여 작업을 완료합니다.
간단히 말해서, 임상의는 투약 직전에 주사기 라벨의 바코드를 스캔합니다.
이 스캔은 의약품이 투여되기 전에 의약품 오류(ME)를 방지하기 위해 필요한 경우 적절한 환자별 정보 및/또는 경고가 있는 투여 창을 표시하도록 CDS를 트리거합니다.
그러면 의약품 데이터가 CDS 애플리케이션에서 환자의 마취 기록으로 전송되어 실시간으로 자동 문서화되므로 마취 정보 관리 시스템(AIMS)에서 의약품을 수동으로 문서화할 필요가 없습니다.
필요한 경우 CDS 애플리케이션은 투약 오류를 방지하기 위해 경고를 생성합니다.
경고를 받으면 마취 임상의는 경고를 수락하고 경고를 생성한 작업을 수정하거나 경고를 무시하고 계획된 작업을 계속할 수 있습니다.
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수술실에서 사용할 수 있는 강력한 실시간 약물 관련 임상 의사 결정 지원 애플리케이션입니다.
이 응용 프로그램은 기존 임상 시스템과 완전히 통합됩니다.
POC(Point of Care)에서 투약 오류 및 이상 투약 이벤트에 대한 시각적 경고를 제공합니다.
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간섭 없음: 대조군
임상의는 마취 상태에서 기존의 약물 투여 및 문서화 작업 흐름을 사용하여 작업을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7개의 시뮬레이션 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간입니다.
기간: 작업 시작 시간부터 작업 종료 시간까지 측정, 누적 평균 15분
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7개의 시뮬레이션 작업을 완료하는 데 걸리는 총 시간(초).
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작업 시작 시간부터 작업 종료 시간까지 측정, 누적 평균 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7개의 시뮬레이션 작업에서 총 마우스 클릭 수입니다.
기간: 작업 시작 시간부터 작업 종료 시간까지 측정, 누적 평균 15분
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7개의 모든 시뮬레이션 작업 동안 총 마우스 클릭 수입니다.
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작업 시작 시간부터 작업 종료 시간까지 측정, 누적 평균 15분
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7가지 시뮬레이션 작업에 대해 화면에서 이동한 총 거리(픽셀 단위).
기간: 작업 시작 시간부터 작업 종료 시간까지 측정, 누적 평균 15분
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7개의 모든 시뮬레이션 작업 동안 화면에서 이동한 총 거리(픽셀 단위)입니다.
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작업 시작 시간부터 작업 종료 시간까지 측정, 누적 평균 15분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS) 점수.
기간: 연구 참여 종료 시 측정, 참여자의 시작 시간으로부터 평균 15분 후
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SUS는 시스템을 처음 사용하는 사용자만을 위해 설계 및 검증되었으므로 CDS 그룹에서만 완료됩니다.
SUS 점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 유용성이 높음을 나타냄).
점수는 백분위수가 아니지만 업계 표준에 대한 벤치마크 비교를 사용하여 해석됩니다.
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연구 참여 종료 시 측정, 참여자의 시작 시간으로부터 평균 15분 후
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사용성 문제의 수.
기간: 연구 참여 기간 동안 지속적으로 식별, 누적 평균 15분
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사용성 문제는 사용자가 효과, 효율성 및 만족으로 목표를 달성하는 것을 방해하는 시스템의 측면으로 정의됩니다.
사용성 문제는 CDS 그룹에 대해서만 식별됩니다.
사용성 문제는 사용성 전문가가 식별합니다.
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연구 참여 기간 동안 지속적으로 식별, 누적 평균 15분
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각 시뮬레이션 작업에 대한 단일 용이성 질문 점수.
기간: 7개의 작업이 끝날 때마다 측정(각 작업을 완료하는 데 평균 3분이 소요됨)
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"전반적으로 이 작업이 얼마나 어렵거나 쉬웠습니까?"
답변은 7점 리커트 척도(1= "매우 어려움"; 7= "매우 쉬움")로 기록됩니다.
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7개의 작업이 끝날 때마다 측정(각 작업을 완료하는 데 평균 3분이 소요됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen C Nanji, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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