Anvendelighed af en perioperativ medicinrelateret klinisk beslutningsstøtteapplikation
20. november 2025 opdateret af: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H., Massachusetts General Hospital
Anvendelighed af en perioperativ medicinrelateret klinisk beslutningsstøtteapplikation: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne anvendeligheden af en ny, medicinrelateret klinisk beslutningsstøtte (CDS) applikation med den nuværende standard medicinadministration og dokumentations workflow.
Undersøgelsen vil foregå i en simuleringsindstilling, ved hjælp af en dukke og testpatientdata - ingen faktiske patienter vil deltage.
Fyrre klinikerdeltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten CDS-gruppen (som vil udføre simuleringsopgaver ved hjælp af CDS-prototypen) eller kontrolgruppen (som vil udføre simuleringsopgaver ved hjælp af standard medicinadministrationsarbejdsgang).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesiklinikere, herunder behandlende anæstesilæger, certificerede registrerede anæstesilæger (CRNA'er) og huspersonale (beboere og stipendiater)
Ekskluderingskriterier:
- Studiepersonale
- Medicinstuderende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CDS Group
Klinikere udfører opgaver ved hjælp af CDS-prototypen.
Kort fortalt scanner klinikeren stregkoden på sprøjteetiketten umiddelbart før medicinindgivelse.
Scanningen udløser CDS'en til at vise et doseringsvindue med relevant patientspecifik information og/eller advarsler, når det er nødvendigt for at forhindre en medicineringsfejl (ME) før medicinen administreres.
Medicindata sendes derefter fra CDS-applikationen til patientens anæstesijournal for automatisk dokumentation i realtid, hvilket eliminerer behovet for manuelt at dokumentere medicinen i Anesthesia Information Management System (AIMS).
Når det er nødvendigt, genererer CDS-applikationen advarsler for at forhindre medicineringsfejl.
Efter at have modtaget en advarsel kan anæstesilægen acceptere advarslen og revidere den handling, der genererede advarslen, eller tilsidesætte advarslen og fortsætte med den planlagte handling.
|
Robust, medicinrelateret medicinrelateret applikation til klinisk beslutningsstøtte til brug på operationsstuen.
Applikationen er fuldt integreret med eksisterende kliniske systemer.
Det giver visuelle alarmer for medicineringsfejl og uønskede medicinhændelser på plejestedet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Klinikere udfører opgaver ved hjælp af konventionel medicinadministration og dokumentationsarbejdsgang i anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tid til at udføre 7 simuleringsopgaver.
Tidsramme: Målt fra opgavestarttidspunkt til opgavesluttidspunkt, et kumulativt gennemsnit på 15 minutter
|
Samlet tid (i sekunder) til at udføre 7 simuleringsopgaver.
|
Målt fra opgavestarttidspunkt til opgavesluttidspunkt, et kumulativt gennemsnit på 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal museklik i 7 simuleringsopgaver.
Tidsramme: Målt fra opgavestarttidspunkt til opgavesluttidspunkt, et kumulativt gennemsnit på 15 minutter
|
Samlet antal museklik under alle 7 simuleringsopgaver.
|
Målt fra opgavestarttidspunkt til opgavesluttidspunkt, et kumulativt gennemsnit på 15 minutter
|
|
Samlet distance tilbagelagt på skærmen i pixels for 7 simuleringsopgaver.
Tidsramme: Målt fra opgavestarttidspunkt til opgavesluttidspunkt, et kumulativt gennemsnit på 15 minutter
|
Samlet distance tilbagelagt på skærmen i pixels under alle 7 simuleringsopgaver.
|
Målt fra opgavestarttidspunkt til opgavesluttidspunkt, et kumulativt gennemsnit på 15 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) score.
Tidsramme: Målt ved afslutningen af studiedeltagelsen, i gennemsnit 15 minutter efter deltagerens starttidspunkt
|
SUS er kun designet og valideret til førstegangs systembrugere, så det vil kun blive udfyldt af CDS-gruppen.
SUS-score varierer fra 0 til 100 (højere score indikerer højere brugervenlighed).
Scoringerne er ikke percentiler, men fortolkes ved hjælp af benchmark-sammenligninger med industristandarder.
|
Målt ved afslutningen af studiedeltagelsen, i gennemsnit 15 minutter efter deltagerens starttidspunkt
|
|
Antal brugervenlighedsproblemer.
Tidsramme: Identificeres kontinuerligt i løbet af studiedeltagelsen, et kumulativt gennemsnit på 15 minutter
|
Usability-problemer defineres som aspekter af systemet, der forhindrer brugeren i at nå deres mål med effektivitet, effektivitet og tilfredshed.
Brugervenlighedsproblemer vil kun blive identificeret for CDS-gruppen.
Usability-problemer vil blive identificeret af en usability-ekspert.
|
Identificeres kontinuerligt i løbet af studiedeltagelsen, et kumulativt gennemsnit på 15 minutter
|
|
Enkelt lethedsspørgsmål score for hver simuleringsopgave.
Tidsramme: Målt i slutningen af hver af de 7 opgaver (hver opgave kræver i gennemsnit 3 minutter at udføre)
|
"Overordnet set, hvor svær eller let fandt du denne opgave?"
Svarene vil blive optaget på en 7-punkts Likert-skala (1= "meget svært"; 7= "meget let").
|
Målt i slutningen af hver af de 7 opgaver (hver opgave kræver i gennemsnit 3 minutter at udføre)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen C Nanji, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
3. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P000210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .