Usabilità di un'applicazione di supporto alle decisioni cliniche correlate ai farmaci perioperatori
20 novembre 2025 aggiornato da: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H., Massachusetts General Hospital
Usabilità di un'applicazione di supporto decisionale clinico correlata al farmaco perioperatorio: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'usabilità di una nuova applicazione di supporto alle decisioni cliniche (CDS) correlata ai farmaci con l'attuale flusso di lavoro di documentazione e amministrazione dei farmaci standard.
Lo studio si svolgerà in un ambiente di simulazione, utilizzando un manichino e testando i dati del paziente - nessun paziente reale parteciperà.
Quaranta partecipanti clinici verranno assegnati in modo casuale al gruppo CDS (che completerà le attività di simulazione utilizzando il prototipo CDS) o al gruppo di controllo (che completerà le attività di simulazione utilizzando il flusso di lavoro standard di somministrazione dei farmaci).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici anestesisti inclusi anestesisti presenti, anestesisti infermieri registrati certificati (CRNA) e personale interno (residenti e borsisti)
Criteri di esclusione:
- Personale di studio
- Studenti di Medicina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CDS
I medici completano le attività utilizzando il prototipo CDS.
In breve, il medico esegue la scansione del codice a barre sull'etichetta della siringa immediatamente prima della somministrazione del farmaco.
La scansione attiva il CDS per visualizzare una finestra di dosaggio con informazioni e/o avvisi specifici del paziente pertinenti quando necessario per prevenire un errore di terapia (ME) prima della somministrazione del farmaco.
I dati sui farmaci vengono quindi inviati dall'applicazione CDS alla cartella dell'anestesia del paziente per la documentazione automatica in tempo reale, eliminando la necessità di documentare manualmente il farmaco nell'Anesthesia Information Management System (AIMS).
Quando necessario, l'applicazione CDS genera avvisi per prevenire errori terapeutici.
Dopo aver ricevuto un avviso, il medico anestesista può accettare l'avviso e rivedere l'azione che lo ha generato oppure ignorare l'avviso e continuare con l'azione pianificata.
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Robusta applicazione di supporto alle decisioni cliniche relative ai farmaci in tempo reale da utilizzare in sala operatoria.
L'applicazione è completamente integrata con i sistemi clinici esistenti.
Fornisce avvisi visivi per errori terapeutici ed eventi terapeutici avversi presso il punto di cura.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I medici completano le attività utilizzando la somministrazione di farmaci convenzionale e il flusso di lavoro della documentazione in anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo totale per completare 7 attività di simulazione.
Lasso di tempo: Misurato dall'ora di inizio dell'attività all'ora di fine dell'attività, una media cumulativa di 15 minuti
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Tempo totale (in secondi) per completare 7 attività di simulazione.
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Misurato dall'ora di inizio dell'attività all'ora di fine dell'attività, una media cumulativa di 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di clic del mouse in 7 attività di simulazione.
Lasso di tempo: Misurato dall'ora di inizio dell'attività all'ora di fine dell'attività, una media cumulativa di 15 minuti
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Conteggio totale dei clic del mouse durante tutte e 7 le attività di simulazione.
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Misurato dall'ora di inizio dell'attività all'ora di fine dell'attività, una media cumulativa di 15 minuti
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Distanza totale percorsa sullo schermo in pixel per 7 attività di simulazione.
Lasso di tempo: Misurato dall'ora di inizio dell'attività all'ora di fine dell'attività, una media cumulativa di 15 minuti
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Distanza totale percorsa sullo schermo in pixel durante tutte e 7 le attività di simulazione.
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Misurato dall'ora di inizio dell'attività all'ora di fine dell'attività, una media cumulativa di 15 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: Misurato al termine della partecipazione allo studio, una media di 15 minuti dopo l'ora di inizio del partecipante
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SUS è progettato e convalidato solo per gli utenti del sistema per la prima volta, quindi sarà completato solo dal gruppo CDS.
I punteggi SUS vanno da 0 a 100 (un punteggio più alto indica una maggiore usabilità).
I punteggi non sono percentili, ma vengono interpretati utilizzando confronti di benchmark con gli standard del settore.
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Misurato al termine della partecipazione allo studio, una media di 15 minuti dopo l'ora di inizio del partecipante
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Numero di problemi di usabilità.
Lasso di tempo: Identificato continuamente per tutta la durata della partecipazione allo studio, una media cumulativa di 15 min
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I problemi di usabilità sono definiti come aspetti del sistema che impediscono all'utente di raggiungere i propri obiettivi con efficacia, efficienza e soddisfazione.
I problemi di usabilità saranno identificati solo per il gruppo CDS.
I problemi di usabilità saranno identificati da un esperto di usabilità.
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Identificato continuamente per tutta la durata della partecipazione allo studio, una media cumulativa di 15 min
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Punteggio della singola domanda di facilità per ogni attività di simulazione.
Lasso di tempo: Misurato alla fine di ciascuna delle 7 attività (ogni attività richiede in media 3 minuti per essere completata)
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"Nel complesso, quanto hai trovato difficile o facile questo compito?"
Le risposte saranno registrate su una scala Likert a 7 punti (1= "molto difficile"; 7= "molto facile").
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Misurato alla fine di ciascuna delle 7 attività (ogni attività richiede in media 3 minuti per essere completata)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen C Nanji, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P000210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .