Usabilidad de una aplicación de soporte de decisiones clínicas relacionadas con la medicación perioperatoria
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H., Massachusetts General Hospital
Usabilidad de una aplicación de soporte de decisiones clínicas relacionadas con la medicación perioperatoria: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar la usabilidad de una nueva aplicación de soporte de decisiones clínicas (CDS) relacionada con medicamentos con el flujo de trabajo de documentación y administración de medicamentos estándar actual.
El estudio se llevará a cabo en un entorno de simulación, utilizando un maniquí y datos de pacientes de prueba; no participarán pacientes reales.
Cuarenta médicos participantes serán asignados aleatoriamente al grupo CDS (que completará las tareas de simulación utilizando el prototipo CDS) o al grupo de control (que completará las tareas de simulación utilizando el flujo de trabajo estándar de administración de medicamentos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos clínicos, incluidos los anestesiólogos asistentes, enfermeras anestesistas registradas certificadas (CRNA) y personal interno (residentes y becarios)
Criterio de exclusión:
- Personal de estudio
- Estudiantes de medicina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CDS
Los médicos completan tareas utilizando el prototipo CDS.
Brevemente, el médico escanea el código de barras en la etiqueta de la jeringa inmediatamente antes de la administración del medicamento.
El escaneo activa el CDS para mostrar una ventana de dosificación con información específica del paciente pertinente y/o alertas cuando sea necesario para evitar un error de medicación (ME) antes de que se administre el medicamento.
Luego, los datos de la medicación se envían desde la aplicación CDS al registro de anestesia del paciente para la documentación automática en tiempo real, lo que elimina la necesidad de documentar manualmente la medicación en el Sistema de gestión de información de anestesia (AIMS).
Cuando es necesario, la aplicación CDS genera alertas para evitar errores de medicación.
Al recibir una alerta, el anestesista puede aceptar la alerta y revisar la acción que generó la alerta, o anular la alerta y continuar con la acción planificada.
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Aplicación robusta de apoyo a la toma de decisiones clínicas relacionadas con la medicación en tiempo real para uso en el quirófano.
La aplicación está totalmente integrada con los sistemas clínicos existentes.
Proporciona alertas visuales para errores de medicación y eventos adversos de medicación en el punto de atención.
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Sin intervención: Grupo de control
Los médicos completan las tareas utilizando el flujo de trabajo de documentación y administración de medicamentos convencional en anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total para completar 7 tareas de simulación.
Periodo de tiempo: Medido desde la hora de inicio de la tarea hasta la hora de finalización de la tarea, un promedio acumulativo de 15 minutos
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Tiempo total (en segundos) para completar 7 tareas de simulación.
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Medido desde la hora de inicio de la tarea hasta la hora de finalización de la tarea, un promedio acumulativo de 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de clics del mouse en 7 tareas de simulación.
Periodo de tiempo: Medido desde la hora de inicio de la tarea hasta la hora de finalización de la tarea, un promedio acumulativo de 15 minutos
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Conteo total de clics del mouse durante las 7 tareas de simulación.
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Medido desde la hora de inicio de la tarea hasta la hora de finalización de la tarea, un promedio acumulativo de 15 minutos
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Distancia total recorrida en la pantalla en píxeles para 7 tareas de simulación.
Periodo de tiempo: Medido desde la hora de inicio de la tarea hasta la hora de finalización de la tarea, un promedio acumulativo de 15 minutos
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Distancia total recorrida en la pantalla en píxeles durante las 7 tareas de simulación.
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Medido desde la hora de inicio de la tarea hasta la hora de finalización de la tarea, un promedio acumulativo de 15 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
Periodo de tiempo: Medido al final de la participación en el estudio, un promedio de 15 minutos después de la hora de inicio del participante
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El SUS está diseñado y validado solo para usuarios del sistema por primera vez, por lo que solo lo completará el grupo CDS.
Los puntajes SUS varían de 0 a 100 (un puntaje más alto indica una mayor facilidad de uso).
Los puntajes no son percentiles, pero se interpretan utilizando comparaciones de referencia con los estándares de la industria.
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Medido al final de la participación en el estudio, un promedio de 15 minutos después de la hora de inicio del participante
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Número de problemas de usabilidad.
Periodo de tiempo: Identificado continuamente durante la duración de la participación en el estudio, un promedio acumulativo de 15 minutos
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Los problemas de usabilidad se definen como aspectos del sistema que impiden que el usuario logre sus objetivos con eficacia, eficiencia y satisfacción.
Los problemas de usabilidad se identificarán solo para el grupo CDS.
Los problemas de usabilidad serán identificados por un experto en usabilidad.
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Identificado continuamente durante la duración de la participación en el estudio, un promedio acumulativo de 15 minutos
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Puntuación de una sola pregunta fácil para cada tarea de simulación.
Periodo de tiempo: Medido al final de cada una de las 7 tareas (cada tarea requiere un promedio de 3 minutos para completarse)
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"En general, ¿qué tan difícil o fácil le resultó esta tarea?"
Las respuestas se registrarán en una escala Likert de 7 puntos (1= "muy difícil"; 7= "muy fácil").
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Medido al final de cada una de las 7 tareas (cada tarea requiere un promedio de 3 minutos para completarse)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen C Nanji, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020P000210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .