Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiiviseen lääkitykseen liittyvän kliinisen päätöksenteon tukisovelluksen käytettävyys

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H., Massachusetts General Hospital

Perioperatiiviseen lääkitykseen liittyvän kliinisen päätöksen tukisovelluksen käytettävyys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden, lääkitykseen liittyvän kliinisen päätöksenteon tukisovelluksen (CDS) käytettävyyttä nykyiseen tavanomaiseen lääkehallinnon ja dokumentoinnin työnkulkuun. Tutkimus suoritetaan simulaatioympäristössä, jossa käytetään nuken ja testipotilastietoja - varsinaisia ​​potilaita ei osallistu. Neljäkymmentä kliinikon osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko CDS-ryhmään (joka suorittaa simulaatiotehtävät CDS-prototyyppiä käyttäen) tai kontrolliryhmään (joka suorittaa simulaatiotehtävät tavanomaista lääkkeiden antamisen työnkulkua käyttäen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anestesiaklinikot mukaan lukien hoitavat anestesiologit, sertifioidut rekisteröidyt sairaanhoitaja-anestesiologit (CRNA:t) ja talon henkilökunta (asukkaat ja stipendiaatit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Opintohenkilökunta
  • Lääketieteen opiskelijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CDS-ryhmä
Kliinikot suorittavat tehtäviä käyttämällä CDS-prototyyppiä. Lyhyesti sanottuna kliinikko skannaa ruiskun etiketissä olevan viivakoodin välittömästi ennen lääkkeen antamista. Skannaus laukaisee CDS:n näyttämään annostusikkunan, jossa on asiaankuuluvat potilaskohtaiset tiedot ja/tai hälytykset, jos se on tarpeen lääkitysvirheen (ME) estämiseksi ennen lääkkeen antamista. Lääkitystiedot lähetetään sitten CDS-sovelluksesta potilaan anestesiatietueeseen automaattista dokumentointia varten reaaliajassa, jolloin lääkitystä ei tarvitse dokumentoida manuaalisesti Anesthesia Information Management System (AIMS) -järjestelmään. Tarvittaessa CDS-sovellus luo hälytyksiä lääkitysvirheiden estämiseksi. Saatuaan hälytyksen anestesialääkäri voi hyväksyä hälytyksen ja tarkistaa hälytyksen aiheuttaneen toimenpiteen tai ohittaa hälytyksen ja jatkaa suunniteltua toimenpidettä.
Muut: Sähköinen kliinisen päätöksen tukisovellus
Vankka, reaaliaikainen lääkitykseen liittyvä kliinisen päätöksen tukisovellus leikkaussalissa käytettäväksi. Sovellus on täysin integroitu olemassa oleviin kliinisiin järjestelmiin. Se tarjoaa visuaalisia hälytyksiä lääkitysvirheistä ja haittavaikutuksista hoitopisteessä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kliinikot suorittavat tehtäviä käyttämällä anestesian tavanomaista lääkkeiden anto- ja dokumentointityönkulkua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensä aikaa 7 simulaatiotehtävän suorittamiseen.
Aikaikkuna: Tehtävän aloitusajasta tehtävän päättymisaikaan mitattuna, kumulatiivinen keskiarvo 15 minuuttia
Kokonaisaika (sekunteina) 7 simulaatiotehtävän suorittamiseen.
Tehtävän aloitusajasta tehtävän päättymisaikaan mitattuna, kumulatiivinen keskiarvo 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiiren napsautusten kokonaismäärä 7 simulaatiotehtävässä.
Aikaikkuna: Tehtävän aloitusajasta tehtävän päättymisaikaan mitattuna, kumulatiivinen keskiarvo 15 minuuttia
Hiiren napsautusten kokonaismäärä kaikkien 7 simulaatiotehtävän aikana.
Tehtävän aloitusajasta tehtävän päättymisaikaan mitattuna, kumulatiivinen keskiarvo 15 minuuttia
Näytöllä kuljettu kokonaismatka pikseleinä 7 simulointitehtävää varten.
Aikaikkuna: Tehtävän aloitusajasta tehtävän päättymisaikaan mitattuna, kumulatiivinen keskiarvo 15 minuuttia
Näytöllä kuljettu kokonaismatka pikseleinä kaikkien 7 simulaatiotehtävän aikana.
Tehtävän aloitusajasta tehtävän päättymisaikaan mitattuna, kumulatiivinen keskiarvo 15 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
System Usability Scale (SUS) -pisteet.
Aikaikkuna: Mitattu tutkimukseen osallistumisen päättyessä, keskimäärin 15 minuuttia osallistujan aloitusajan jälkeen
SUS on suunniteltu ja validoitu vain ensimmäistä kertaa järjestelmän käyttäjille, joten sen suorittaa vain CDS-ryhmä. SUS-pisteet vaihtelevat 0–100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä). Pisteet eivät ole prosenttipisteitä, vaan ne tulkitaan käyttämällä vertailuarvoja alan standardeihin.
Mitattu tutkimukseen osallistumisen päättyessä, keskimäärin 15 minuuttia osallistujan aloitusajan jälkeen
Käytettävyysongelmien määrä.
Aikaikkuna: Tunnistetaan jatkuvasti tutkimukseen osallistumisen ajan, kumulatiivinen keskiarvo 15 minuuttia
Käytettävyysongelmat määritellään järjestelmän osa-alueiksi, jotka estävät käyttäjää saavuttamasta tavoitteitaan tehokkaasti, tehokkaasti ja tyytyväisenä. Käytettävyysongelmat tunnistetaan vain CDS-ryhmässä. Käytettävyysongelmat tunnistaa käytettävyysasiantuntija.
Tunnistetaan jatkuvasti tutkimukseen osallistumisen ajan, kumulatiivinen keskiarvo 15 minuuttia
Yksi helppokäyttöinen kysymys pisteet jokaiselle simulaatiotehtävälle.
Aikaikkuna: Mitataan jokaisen 7 tehtävän lopussa (jokaisen tehtävän suorittamiseen kuluu keskimäärin 3 minuuttia)
"Kuinka vaikeaksi tai helpoksi koit tämän tehtävän kaiken kaikkiaan?" Vastaukset kirjataan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = "erittäin vaikea"; 7 = "erittäin helppo").
Mitataan jokaisen 7 tehtävän lopussa (jokaisen tehtävän suorittamiseen kuluu keskimäärin 3 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen C Nanji, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P000210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköinen kliinisen päätöksen tukisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa