Użyteczność okołooperacyjnej aplikacji wspomagającej decyzje kliniczne dotyczące leków
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H., Massachusetts General Hospital
Użyteczność okołooperacyjnej aplikacji wspomagającej decyzje kliniczne związane z przyjmowaniem leków: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest porównanie użyteczności nowatorskiej aplikacji do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) związanej z lekiem z obecnym standardowym przepływem pracy związanym z podawaniem leków i dokumentacją.
Badanie odbędzie się w warunkach symulacyjnych, z wykorzystaniem manekina i danych pacjenta testowego – nie będą w nim uczestniczyć żadni faktyczni pacjenci.
Czterdziestu klinicystów zostanie losowo przydzielonych do grupy CDS (która wykona zadania symulacyjne przy użyciu prototypu CDS) lub grupy kontrolnej (która wykona zadania symulacyjne przy użyciu standardowego przepływu pracy związanego z podawaniem leków).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze anestezjolodzy, w tym anestezjolodzy, pielęgniarki anestezjologiczne z certyfikatem (CRNA) oraz personel domu (mieszkańcy i stypendyści)
Kryteria wyłączenia:
- Personel naukowy
- Studenci medycyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CDS
Klinicyści wykonują zadania przy użyciu prototypu CDS.
W skrócie, klinicysta skanuje kod kreskowy na etykiecie strzykawki bezpośrednio przed podaniem leku.
Skan powoduje, że CDS wyświetla okno dawkowania z odpowiednimi informacjami i/lub alertami dotyczącymi konkretnego pacjenta, gdy jest to konieczne, aby zapobiec błędowi leczenia (ME) przed podaniem leku.
Dane leków są następnie przesyłane z aplikacji CDS do rekordu znieczulenia pacjenta w celu automatycznej dokumentacji w czasie rzeczywistym, eliminując potrzebę ręcznego dokumentowania leków w systemie zarządzania informacjami anestezjologicznymi (AIMS).
W razie potrzeby aplikacja CDS generuje alerty, aby zapobiec błędom w leczeniu.
Po otrzymaniu ostrzeżenia lekarz anestezjolog może je zaakceptować i zmienić działanie, które je wywołało, lub zignorować ostrzeżenie i kontynuować zaplanowane działanie.
|
Solidna, działająca w czasie rzeczywistym aplikacja wspomagająca podejmowanie decyzji klinicznych dotyczących leków, przeznaczona do stosowania na sali operacyjnej.
Aplikacja jest w pełni zintegrowana z istniejącymi systemami klinicznymi.
Zapewnia wizualne alerty dotyczące błędów lekarskich i niepożądanych zdarzeń związanych ze stosowaniem leków w punkcie opieki.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Klinicyści wykonują zadania, korzystając z konwencjonalnego przepływu pracy związanego z podawaniem leków i dokumentacją w anestezjologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas na wykonanie 7 zadań symulacyjnych.
Ramy czasowe: Mierzone od czasu rozpoczęcia zadania do czasu zakończenia zadania, łączna średnia 15 minut
|
Całkowity czas (w sekundach) na wykonanie 7 zadań symulacyjnych.
|
Mierzone od czasu rozpoczęcia zadania do czasu zakończenia zadania, łączna średnia 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba kliknięć myszką w 7 zadaniach symulacyjnych.
Ramy czasowe: Mierzone od czasu rozpoczęcia zadania do czasu zakończenia zadania, łączna średnia 15 minut
|
Całkowita liczba kliknięć myszą podczas wszystkich 7 zadań symulacji.
|
Mierzone od czasu rozpoczęcia zadania do czasu zakończenia zadania, łączna średnia 15 minut
|
|
Całkowita odległość przebyta na ekranie w pikselach dla 7 zadań symulacyjnych.
Ramy czasowe: Mierzone od czasu rozpoczęcia zadania do czasu zakończenia zadania, łączna średnia 15 minut
|
Całkowita odległość przebyta na ekranie w pikselach podczas wszystkich 7 zadań symulacyjnych.
|
Mierzone od czasu rozpoczęcia zadania do czasu zakończenia zadania, łączna średnia 15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: Mierzone na zakończenie udziału w badaniu, średnio 15 minut po godzinie rozpoczęcia przez uczestnika
|
SUS jest zaprojektowany i zatwierdzony tylko dla początkujących użytkowników systemu, więc zostanie ukończony tylko przez grupę CDS.
Wyniki SUS wahają się od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza wyższą użyteczność).
Wyniki nie są percentylami, ale są interpretowane przy użyciu porównań porównawczych ze standardami branżowymi.
|
Mierzone na zakończenie udziału w badaniu, średnio 15 minut po godzinie rozpoczęcia przez uczestnika
|
|
Liczba problemów z użytecznością.
Ramy czasowe: Identyfikowane w sposób ciągły przez cały czas trwania badania, skumulowana średnia 15 minut
|
Kwestie użyteczności są definiowane jako aspekty systemu, które uniemożliwiają użytkownikowi osiąganie celów ze skutecznością, wydajnością i satysfakcją.
Problemy z użytecznością zostaną zidentyfikowane tylko dla grupy CDS.
Problemy z użytecznością zostaną zidentyfikowane przez eksperta ds. użyteczności.
|
Identyfikowane w sposób ciągły przez cały czas trwania badania, skumulowana średnia 15 minut
|
|
Pojedynczy wynik w pytaniu dotyczącym łatwości dla każdego zadania symulacyjnego.
Ramy czasowe: Mierzone na koniec każdego z 7 zadań (ukończenie każdego zadania zajmuje średnio 3 minuty)
|
„Ogólnie rzecz biorąc, jak trudne lub łatwe było to zadanie?”
Odpowiedzi będą zapisywane na 7-stopniowej skali Likerta (1 = „bardzo trudne”; 7 = „bardzo łatwe”).
|
Mierzone na koniec każdego z 7 zadań (ukończenie każdego zadania zajmuje średnio 3 minuty)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen C Nanji, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P000210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .