올리브 찌꺼기 오일 섭취가 건강에 미치는 영향 (ORUJOSALUD-2)
해바라기유와 비교하여 건강한 소비자와 위험에 처한 소비자의 올리브 찌꺼기유의 건강 효과에 대한 차등 연구
연구 개요
상세 설명
개입은 해바라기유와 비교하여 올리브 찌꺼기유의 잠재적인 건강 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
3주간의 런인 후, 31명의 건강한(정상콜레스테롤혈증) 피험자와 37명의 고콜레스테롤혈증 피험자가 4주 동안 OPO 또는 SO(45g/d)를 무작위로 섭취한 후 3주간의 휴지기 기간 동안 지원자들은 같은 양의 옥수수 기름. 모든 연구 동안 다른 지방 공급원(기름, 견과류, 버터 등)은 제한되었습니다. 음식 섭취는 각 개입 단계에서 3-d 음식 기록으로 모니터링되었고 지원자들은 정상적인 신체 및 식습관을 유지하도록 지시받았습니다(기타 오일 및 지방 소비의 변화는 제외).
각 개입 단계의 시작과 끝에서 혈액 및 소변 샘플을 채취하고 혈압 및 인체 측정을 수행했습니다. 혈청 지질, 내피 기능(내피 산화질소 신타제(eNOS), 혈관(VCAM-1) 및 세포간(ICAM-1) 세포 부착 분자, E- 및 P-셀렉틴), 염증 및 항염증성 사이토카인, 포도당 항상성/인슐린 저항성, 항산화 상태 및 지질 산화의 바이오마커(말론디알데히드(MDA), LDLox, 철 환원 항산화력(FRAP), 산소 라디칼 흡광도(ORAC), ABTS(2,2'-아지노 -bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonic acid) quenching capacity) 및 인크레틴, 아디포카인 및 기타 임상 및 혈액학적 매개변수의 결정과 함께 인체 측정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자(총 콜레스테롤 < 200mg/dL; LDL-콜레스테롤 < 135mg/dL)
- 고콜레스테롤혈증 지원자(총 콜레스테롤 200~300mg/dL, LDL-콜레스테롤 135~175mg/dL)
제외 기준:
- BMI > 30kg/m2
- 흡연자
- 채식주의자
- 임산부
- 비타민, 건강 보조 식품의 약물/섭취
- 연구 시작 3개월 전부터 항생제 치료 중
- 소화기 질환/병리(위궤양, 크론병, 염증성 장 증후군 등)
- 음식 알레르기/과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 올리브 포마스 오일
식단에서 유일한 오일 공급원으로 45g/d의 올리브 포마스 오일 섭취
|
자원봉사자들은 4주 동안 요리, 샐러드 드레싱, 토스트 등에 사용되는 유일한 식이 지방 공급원으로 45g/d의 올리브 포마스 오일을 섭취했습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 해바라기 유
식단에서 유일한 기름 공급원으로 해바라기 기름 45g/d 섭취
|
자원봉사자들은 4주 동안 요리, 샐러드 드레싱, 토스트 등에 사용되는 유일한 식이 지방 공급원으로 45g/d의 해바라기유를 소비했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈중 지질
기간: 4 주
|
위험(고콜레스테롤혈증) 대상자에서 총 또는 LDL-콜레스테롤 수치 또는 트리글리세리드의 감소.
건강한(정상 콜레스테롤혈증) 지원자에게서 예상되는 혈중 지질에 대한 영향 없음
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 기능
기간: 4 주
|
지원자의 셀렉틴, 접착 분자 또는 eNOS 수준의 수정
|
4 주
|
|
혈압
기간: 4 주
|
지원자의 수축기/이완기 혈압 변화
|
4 주
|
|
포도당 항상성
기간: 4 주
|
공복 혈당 또는 인슐린 수치 수정, 당화혈색소(Hb1Ac) 감소, 인슐린 저항성(HOMA-IR) 또는 베타 세포 기능(HOMA-beta)의 항상성 모델 평가(HOMA)
|
4 주
|
|
염증
기간: 4 주
|
참가자에서 변형된 혈청 전염증성 사이토카인/C-반응성 단백질(CRP)의 농도
|
4 주
|
|
산화 상태
기간: 4 주
|
혈청 항산화 능력의 수정(FRAP, ABTS, ORAC, nM Trolox 당량으로 표시)
|
4 주
|
|
지질 산화 마커
기간: 4 주
|
변형된 혈청에서 지질 산화의 바이오마커(MDA 및/또는 LDLox)의 농도
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
올리브 포마스 오일에 대한 임상 시험
-
Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
-
Peter Bergman완전한
-
Thomas Jefferson University모병