Effetti sulla salute del consumo di olio di sansa di oliva (ORUJOSALUD-2)
Studio differenziale degli effetti sulla salute dell'olio di sansa di oliva nei consumatori sani e a rischio rispetto all'olio di girasole
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento mirava a studiare i potenziali effetti sulla salute dell'olio di sansa di oliva rispetto all'olio di girasole.
Dopo un run-in di 3 settimane, 31 soggetti sani (normocolesterolemici) e 37 ipercolesterolemici sono stati randomizzati a consumare OPO o SO (45 g/die) per 4 settimane, seguiti da un periodo di wash-out di 3 settimane durante il quale i volontari hanno consumato il stessa quantità di olio di mais. Durante tutto lo studio, altre fonti alimentari di grassi (olio, noci, burro, ecc.) sono state limitate. L'assunzione di cibo è stata monitorata da registri alimentari 3-d in ogni fase dell'intervento e i volontari sono stati istruiti a mantenere le loro normali abitudini fisiche e dietetiche (ad eccezione dei cambiamenti nel consumo di altri oli e grassi).
All'inizio e alla fine di ogni fase di intervento, sono stati prelevati campioni di sangue e urine, e sono state eseguite misurazioni della pressione arteriosa e antropometriche. È stato eseguito un lotto completo di analisi, inclusi lipidi sierici, funzione endoteliale (molecole di adesione cellulare vascolare (VCAM-1) e intercellulare (ICAM-1), ossido nitrico sintasi endoteliale (eNOS), E- e P-selectine), infiammazione e citochine antinfiammatorie, omeostasi del glucosio/resistenza all'insulina, stato antiossidante e biomarcatori dell'ossidazione dei lipidi (malondialdeide (MDA), LDLox, potere antiossidante riducente del ferro (FRAP), capacità di assorbimento dei radicali dell'ossigeno (ORAC), ABTS (2,2'-azino -bis (3-etilbenzotiazolina-6-acido solfonico) e antropometria, insieme alla determinazione di incretine, adipochine e altri parametri clinici ed ematologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (colesterolo totale < 200 mg/dL; colesterolo LDL < 135 mg/dL)
- Volontari ipercolesterolemici (colesterolo totale 200-300 mg/dL; colesterolo LDL 135-175 mg/dL)
Criteri di esclusione:
- IMC > 30 Kg/m2
- Fumatori
- Vegetariani
- Donne incinte
- Farmaci/consumo di vitamine, integratori alimentari
- In trattamento antibiotico 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Disturbi/patologie digestive (ulcera gastrica, morbo di Chron, sindrome infiammatoria intestinale, ecc.)
- Allergie/intolleranze alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Olio di sansa di oliva
Assunzione di 45 g/giorno di olio di sansa di oliva come unica fonte di olio nella dieta
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I volontari hanno consumato durante 4 settimane 45 g/giorno di olio di sansa di oliva come unica fonte di grassi alimentari, utilizzato per cucinare, condire insalate, toast, ecc.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Olio di semi di girasole
Assunzione di 45 g/die di olio di girasole come unica fonte di olio nella dieta
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I volontari hanno consumato per 4 settimane 45 g/giorno di olio di semi di girasole come unica fonte di grassi alimentari, utilizzato per cucinare, condire insalate, toast, ecc.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 4 settimane
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Riduzione dei livelli di colesterolo totale o LDL o dei trigliceridi in soggetti a rischio (ipercolesterolemici).
Nessun effetto sui lipidi nel sangue previsto in volontari sani (normocolesterolemici).
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifica dei livelli di selectine, molecole di adesione o livelli di eNOS nei volontari
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4 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica/diastolica nei volontari
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4 settimane
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Omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifica della glicemia a digiuno o dei livelli di insulina, diminuzione dell'emoglobina glicosilata (Hb1Ac), valutazione del modello di omeostasi (HOMA) dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) o funzione delle cellule beta (HOMA-beta)
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4 settimane
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Infiammazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Concentrazione di citochine pro-infiammatorie sieriche/proteina C-reattiva (CRP) modificata nei partecipanti
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4 settimane
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Stato ossidativo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifica della capacità antiossidante del siero (FRAP, ABTS, ORAC, espressa come nM Trolox equivalenti)
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4 settimane
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Marcatori di ossidazione lipidica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Concentrazione di biomarcatori di ossidazione lipidica (MDA e/o LDLox) nel siero modificato
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20193239
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