Oliivin puristemassaöljyn kulutuksen terveysvaikutukset (ORUJOSALUD-2)
Erillinen tutkimus oliivin puristemassaöljyn terveysvaikutuksista terveille ja riskialttiille kuluttajille verrattuna auringonkukkaöljyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention tavoitteena oli tutkia oliivin puristemassaöljyn mahdollisia terveysvaikutuksia verrattuna auringonkukkaöljyyn.
Kolmen viikon sisäänajon jälkeen 31 tervettä (normokolesteroleemista) ja 37 hyperkolesteroleemista henkilöä satunnaistettiin nauttimaan joko OPO:ta tai SO:ta (45 g/d) 4 viikon ajan, minkä jälkeen seurasi 3 viikon pesu, jonka aikana vapaaehtoiset söivät sama määrä maissiöljyä. Koko tutkimuksen aikana muita rasvan lähteitä (öljy, pähkinät, voi jne.) rajoitettiin. Ruoan saantia seurattiin 3-päiväisillä ruokarekistereillä kussakin interventiovaiheessa ja vapaaehtoisia opastettiin ylläpitämään normaaleja fyysisiä ja ruokailutottumuksiaan (lukuun ottamatta muutoksia muiden öljyjen ja rasvojen kulutuksessa).
Jokaisen interventiovaiheen alussa ja lopussa otettiin veri- ja virtsanäytteet sekä suoritettiin verenpaine- ja antropometriset mittaukset. Suoritettiin täydellinen erä analyysiä, mukaan lukien seerumin lipidit, endoteelin toiminta (endoteelin typpioksidisyntaasi (eNOS), vaskulaariset (VCAM-1) ja solujen väliset (ICAM-1) soluadheesiomolekyylit, E- ja P-selektiinit), tulehdus- ja anti-inflammatoriset sytokiinit, glukoosin homeostaasi/insuliiniresistenssi, antioksidanttinen tila ja lipidien hapettumisen biomarkkerit (malondialdehydi (MDA), LDLox, rautaa vähentävä antioksidanttiteho (FRAP), happiradikaalien absorptiokyky (ORAC), ABTS (2,2'-atsino) -bis(3-etyylibentsotiatsoliini-6-sulfonihappo) sammutuskyky) ja antropometria sekä inkretiinien, adipokiinien ja muiden kliinisten ja hematologisten parametrien määrittäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (kokonaiskolesteroli < 200 mg/dl; LDL-kolesteroli < 135 mg/dl)
- Hyperkolesteroleemiset vapaaehtoiset (kokonaiskolesteroli 200-300 mg/dl; LDL-kolesteroli 135-175 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- Tupakoitsijat
- Kasvissyöjät
- Raskaana olevat naiset
- Lääkitys/vitamiinien käyttö, ravintolisät
- Antibioottihoidossa 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
- Ruoansulatushäiriöt/patologiat (mahahaava, Chronin tauti, tulehduksellinen suolen oireyhtymä jne.)
- Ruoka-aineallergiat/-intoleranssit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oliivin puristemassaöljy
Oliivin puristemassaöljyn saanti 45 g/d ainoana öljyn lähteenä ruokavaliossa
|
Vapaaehtoiset söivät 4 viikon aikana 45 g/d oliivin puristemassaöljyä ainoana ravintorasvan lähteenä, jota käytettiin ruoanlaitossa, salaatinkastikkeissa, paahtoleipäissä jne.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Auringonkukkaöljy
Auringonkukkaöljyn saanti 45 g/d ainoana öljyn lähteenä ruokavaliossa
|
Vapaaehtoiset söivät 4 viikon ajan 45 g/d auringonkukkaöljyä ainoana ravintorasvan lähteenä, jota käytettiin ruoanlaitossa, salaatinkastikkeissa, paahtoleipäissä jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonais- tai LDL-kolesterolitasojen tai triglyseridien alentaminen riskipotilailla (hyperkolesteroleeminen).
Terveillä (normokolesteroleemisilla) vapaaehtoisilla ei odoteta olevan vaikutusta veren lipideihin
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Selektiivien, adheesiomolekyylien tai eNOS-tasojen muuttaminen vapaaehtoisilla
|
4 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset systolisessa/diastolisessa verenpaineessa vapaaehtoisilla
|
4 viikkoa
|
|
Glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paastoveren glukoosi- tai insuliinitasojen muuttaminen, glykosyloidun hemoglobiinin (Hb1Ac) lasku, insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA) (HOMA-IR) tai beetasolutoiminnan (HOMA-beta)
|
4 viikkoa
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin proinflammatoristen sytokiinien/C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus muutettu osallistujilla
|
4 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen tila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin antioksidanttikapasiteetin muutos (FRAP, ABTS, ORAC, ilmaistuna nM Trolox-ekvivalentteina)
|
4 viikkoa
|
|
Lipidien hapettumisen merkkiaineet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lipidihapetuksen biomarkkerien (MDA ja/tai LDLox) pitoisuus modifioidussa seerumissa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20193239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .