Gesundheitliche Auswirkungen des Verzehrs von Oliventresteröl (ORUJOSALUD-2)
Differenzielle Untersuchung der gesundheitlichen Auswirkungen von Oliventresteröl bei gesunden und gefährdeten Verbrauchern im Vergleich zu Sonnenblumenöl
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention zielte darauf ab, die potenziellen gesundheitlichen Auswirkungen von Oliventresteröl im Vergleich zu Sonnenblumenöl zu untersuchen.
Nach einem 3-wöchigen Run-in wurden 31 gesunde (normocholesterinämische) und 37 hypercholesterinämische Probanden randomisiert, um 4 Wochen lang entweder OPO oder SO (45 g/Tag) zu konsumieren, gefolgt von einer 3-wöchigen Auswaschphase, während der Freiwillige das konsumierten gleiche Menge Maisöl. Während der gesamten Studie wurden andere Nahrungsquellen für Fett (Öl, Nüsse, Butter usw.) eingeschränkt. Die Nahrungsaufnahme wurde in jeder Interventionsphase durch 3-D-Ernährungsaufzeichnungen überwacht, und die Freiwilligen wurden angewiesen, ihre normalen körperlichen und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten (mit Ausnahme der Änderungen beim Verzehr anderer Öle und Fette).
Zu Beginn und am Ende jeder Interventionsphase wurden Blut- und Urinproben entnommen sowie Blutdruck- und anthropometrische Messungen durchgeführt. Es wurde eine komplette Charge von Analysen durchgeführt, einschließlich Serumlipide, Endothelfunktion (endotheliale Stickoxidsynthase (eNOS), vaskuläre (VCAM-1) und interzelluläre (ICAM-1) Zelladhäsionsmoleküle, E- und P-Selektine), entzündliche und entzündungshemmende Zytokine, Glukosehomöostase/Insulinresistenz, Antioxidansstatus und Biomarker der Lipidoxidation (Malondialdehyd (MDA), LDLox, eisenreduzierende Antioxidanskraft (FRAP), Sauerstoffradikalabsorptionskapazität (ORAC), ABTS (2,2'-Azino -Bis(3-ethylbenzothiazolin-6-sulfonsäure)-Löschkapazität) und Anthropometrie, zusammen mit der Bestimmung von Inkretinen, Adipokinen und anderen klinischen und hämatologischen Parametern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden (Gesamtcholesterin < 200 mg/dL; LDL-Cholesterin < 135 mg/dL)
- Probanden mit Hypercholesterinämie (Gesamtcholesterin 200-300 mg/dL; LDL-Cholesterin 135-175 mg/dL)
Ausschlusskriterien:
- BMI > 30 kg/m2
- Raucher
- Vegetarier
- Schwangere Frau
- Medikamente/Einnahme von Vitaminen, Nahrungsergänzungsmitteln
- Auf Antibiotikabehandlung 3 Monate vor Beginn der Studie
- Verdauungsstörungen/Pathologien (Magengeschwür, Morbus Crohn, entzündliches Darmsyndrom usw.)
- Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Olivenöl
Aufnahme von 45 g/d Oliventresteröl als einzige Ölquelle in der Ernährung
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Freiwillige konsumierten während 4 Wochen 45 g/Tag Oliventresteröl als einzige Nahrungsfettquelle, die zum Kochen, Salatdressing, Toast usw. verwendet wurde.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Sonnenblumenöl
Aufnahme von 45 g/Tag Sonnenblumenöl als einzige Ölquelle in der Nahrung
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Freiwillige konsumierten während 4 Wochen 45 g/Tag Sonnenblumenöl als einzige Nahrungsfettquelle, die zum Kochen, Salatdressing, Toast usw. verwendet wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfette
Zeitfenster: 4 Wochen
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Senkung des Gesamt- oder LDL-Cholesterinspiegels oder der Triglyceride bei Personen mit erhöhtem Cholesterinspiegel (Hypercholesterinämie).
Bei gesunden (normalcholesterinämischen) Probanden ist keine Wirkung auf die Blutfette zu erwarten
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endothelfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Modifikation der Selektinspiegel, Adhäsionsmoleküle oder eNOS-Spiegel bei Freiwilligen
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4 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen des systolischen/diastolischen Blutdrucks bei Freiwilligen
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4 Wochen
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Glukose-Homöostase
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung des Nüchternblutzucker- oder Insulinspiegels, Abnahme des glykosylierten Hämoglobins (Hb1Ac), Homöostase-Modellbewertung (HOMA), Insulinresistenz (HOMA-IR) oder Beta-Zellfunktion (HOMA-beta)
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4 Wochen
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Entzündung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Konzentration von entzündungsfördernden Zytokinen/C-reaktivem Protein (CRP) im Serum bei Teilnehmern verändert
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4 Wochen
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Oxidativer Status
Zeitfenster: 4 Wochen
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Modifikation der antioxidativen Kapazität des Serums (FRAP, ABTS, ORAC, ausgedrückt als nM Trolox-Äquivalente)
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4 Wochen
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Lipidoxidationsmarker
Zeitfenster: 4 Wochen
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Konzentration von Biomarkern der Lipidoxidation (MDA und/oder LDLox) im Serum modifiziert
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20193239
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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